日本轉基因產品溯源管理模式

汪小福，厲建萌，陳笑蕓，徐俊鋒，鄭蔚然

(1.浙江省農業科學院 農產品質量標準研究所，浙江 杭州 310021;2.農業部 科技發展中心，北京 100125)

轉基因食品因轉基因技術迅猛發展而越來越多地出現在餐桌上，由于轉基因食品的安全性存在爭議，世界各國對其采取的管理方式也各不相同，食品全程追溯的理念也逐步引入到轉基因產品的管理中。由于農業在日本國民經濟中所占的比重較小，日本食品自給率較低 (僅為40%)，在很大程度上依靠進口，而進口農產品和食品轉基因成分所占比重較大［1－2］，因此日本在經歷了政策及管理立場轉變之后，對轉基因食品溯源做出了明確的法律規定，初步形成了獨特的轉基因食品溯源管理體系。通過分析學習和借鑒日本的經驗和做法，對建立和完善我國轉基因食品溯源管理體系有重要的參考意義。

1 日本轉基因產品管理機構

2001年，日本引入了轉基因產品標識體系，日本有2個法律系統和2個政府機構負責轉基因食品的標識管理:食品衛生法，通過日本厚生勞動省執行，負責轉基因產品的審批，向公眾說明產品經過了安全評估，負責轉基因產品的IP(identity preserved)管理;日本農業標準，通過日本農林水產省執行，負責審批重組生物向環境中的釋放。

日本非轉基因食品標識也需要嚴格的IP認證，并施行分別生產流通管理。非轉基因農產品的分別生產流通管理手冊規定，每一階段都需要向下一階段出具管理記錄和非轉基因證明。

2 日本轉基因食品溯源管理法規

1996年日本首先對7種轉基因食品進行了安全性審查。1998年8月農林水產省宣布對含有轉基因成分的食品加貼標簽的初步計劃。1999年11月，農林水產省出臺了對24種產品加貼標簽的規范標準，并要求對轉基因生物和非轉基因生物原料實行“分別運輸”，確保轉基因品種混入率低于5%。1999年7月，為與新法配套，日本政府修改了 《關于農林物資的規格化以及確定質量標識的法律》(JAS法，即1999年108號法案)。該法案規定從2001年開始，食品生產廠家應該對其產品是否使用了轉基因原料做出明確的表述。以大豆和玉米為主要原料生產的食品中有24種 (表1)被列為標識對象，并規定隨著新的轉基因作物品種出現而作相應的調整，每年進行1次基準標識的重新審定。2001年4月1日，日本農林水產省正式頒布實施 《轉基因食品標識法》，對已經通過安全性認證的大豆、玉米等5種轉基因農產品及以這些農產品為主要原料、加工后仍然殘留大量DNA或蛋白質的食品，制定了具體的標識方法;并對無需標識的加工食品以及不得出現在食品標簽上的用語進行了規定。2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日，農林水產省分別發布第1335號、1535號等公告，對轉基因食品標識目錄進行修改，分別增加了高油酸大豆及其加工品、馬鈴薯及其加工品、三葉草及其加工品等實施標簽的產品。并要求每年都要對已規定的農產品及其加工食品的種類進行修訂。

表1 新標簽系統下指定的農產品及其加工食品

3 日本轉基因食品追溯標識系統

3.1 標識條件

日本 《轉基因食品標識法》(以下簡稱“標識法”)規定:對已經通過日本轉基因安全性認證的大豆、玉米、馬鈴薯、油菜籽、棉籽5種農產品及以這些指定農產品為主要原料，加工后仍然殘留重組DNA或蛋白質食品，制定了具體標識方法。如果食品中重組DNA或由其編碼的蛋白質仍有殘留，那么所有食品生產者、制造商、包裝商或進口商，必須在食品標簽上注明其主要原料。除了對表1所列加工食品貼標簽外，還要對指定的農產品進行標識。此外，“標識法”還規定了每年都要對指定農產品及其加工食品的種類進行修訂，修訂時需要考慮的因素有:最新商品化的轉基因農產品、分銷及用作食品原料的轉基因農產品的實際情況、去除和分解重組DNA及由其編碼的蛋白質的實際情況、由于檢測方法的進步而得出的新結論、消費者的觀點等。此外，還應考慮在有機食品和加工食品的生產、制造、流通及加工中，對轉基因農產品及以其為原料的加工食品的處理情況和制定國際統一制度的進展情況。

3.2 標識方法

對由指定農產品的加工食品 (包括這些食品的再加工食品)按下述項進行標識，生產者、加工者/包裝者或進口商應該指出有關指定農產品的容器或包裝每個項的內容。當產品的容器或包裝上的標識空間小于30 cm2則不做此要求。

必須說明成分的名稱。

如果是只有一種成分，可以省略成分的名稱;或者“轉基因與非轉基因隔離”，“非轉基因”等，應在成分名稱后面的括號中注明，表明這是一種非轉基因農產品，并且已經進行過IP處理。

如果是與傳統食品在結構和營養成分等方面存在顯著不同的轉基因農產品，而且確認已經進行過特定的 IP處理: “×××轉基因與非轉基因隔離”、“×××轉基因”等應該在這種指定農產品名稱后面的括號中注明，標識這種特定轉基因農產品已經進行過特定的IP處理。

3.3 標識分類

日本把轉基因食品分為3類，對3類產品的標識規定各不相同。與傳統農產品和加工品無實質等同性。轉基因農產品及其加工成的食品在組分、營養、使用等方面無等同性，比如高油酸大豆、豆油及其產品，因此要求強制標識。與傳統農產品具有實質等同性，且外源基因或其編碼的蛋白質在加工成食品后依然存在。這種情況要求做相應的說明。與傳統食品具有實質等同性，加工品中不存在外源基因或其編碼的蛋白質。對于這種情況的食品無標識要求，但可以自愿標識。圖1歸納了日本政府規定需要標識的轉基因食品及具體標識分類。

4 日本非轉基因產品身份保存處理

日本的轉基因食品的溯源系統主要根據身份保存處理進行，所謂身份保存處理即對非轉基因農產品在生產和分銷的每一步“從農場到食品制造進行處理”，以避免與轉基因食品混合，證書以文書的形式證明了產品進行過這樣的處理。日本農林水產省的非轉基因馬鈴薯、大豆和玉米的分銷手冊較系統的對整個過程進行了闡述，充分闡明了IP處理在分銷過程中的運行機制。

IP處理包括從農場階段、產品裝載的每一步、生產階段、加工階段及分銷階段的每一步都進行記錄，并經第三方確認其進行過IP處理，每一步都要發布相關證書。在轉基因和非轉基因農產品流通的各個環節 (圖2)，進行區別性生產流通。管理的當事人需向下一負責人提供標記產品名稱、產地、收獲年份等信息及有關管理內容的證明書，該證明書接受人向下一人出售非轉基因農產品時，需提供同樣的證明書，并附上從前一人處收到的證明書的復印件。證明書基于根據流通各個階段中管理主體的管理內容而編制，并由確認主體遞交給下一主體。

圖1 轉基因食品的標識分類

圖2 IP處理的證書發布流程

其中分銷階段的IP處理主要包括4個方面的重點，一是IP處理的處理者和確認者，處理者個體以某種形式處理產品以便從農場到制造的每一步對產品保存身份。確認者個體確認和證明對產品已經進行身份保存處理，處理者在某些情況下也是確認者。二是證書，確認者在從農場到制造的每一步發布證書以確認處理者對這些產品都進行了身份保存。每一步的證書發布者 (進口商除外)獲得前一步的證書副本，并把自己的證書做好副本以傳遞給下一步的證書發布者。進口者發布一個覆蓋海外操作全過程的證書以代替上述證書的副本。三是記錄和其它文檔，每一步的處理者都必須保存好闡述處理產品細節的記錄和文檔從而保障和確認證書的準確度。鑒于有海量這樣的記錄和文檔，確認者不需要對以前每一步的全部記錄和文檔都進行接受或保存。四是貯藏階段，每一步的證書，記錄和其它文檔都必須至少保存2年。

5 小結與討論

日本在農林水產省和厚生勞動省的監督管理下，依據轉基因食品標識標注法，主要通過IP身份保存系統和標簽標識系統，初步建立了日本轉基因產品溯源管理模式。IP身份保存以非轉基因產品為主，以文檔和證書的形式進行傳遞和追溯。日本對轉基因農產品采取強制標識和自愿標識共存的制度:對轉基因農產品及其加工食品、部分轉基因與非轉基因的農產品及其加工食品進行強制標識，分別表示為“×× (轉基因)”、“×× (轉基因成分)”;非轉基因農產品及其加工食品進行自愿標識，可表示為“×× (非轉基因)”。轉基因食品的標識閾值為5%，即食品主要原料中批準的轉基因成分達到5%后才需要強制性標識，對于未批準的轉基因生物，轉基因食品的標識閾值為0。

目前轉基因產品的追溯管理主要在誠信基礎上的文檔保存管理，以標簽標識的形式體現。轉基因食品標識管理主要有4個內容。一是確定標簽的種類。目前，世界上與轉基因食品相關的標簽有3類，第1類是轉基因食品強制標簽;第2類是轉基因食品自愿標簽;第3類是非轉基因食品自愿標簽。二是確定標注的范圍、轉基因成分的閾值及標注的方法。三是確定標簽的申請程序。四是保證標簽管理有效執行的措施。

我國于2001年，分別頒布的 《農業轉基因生物安全管理條例》、《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《農業轉基因生物進口安全管理辦法》和《農業轉基因生物標識管理辦法》等法律法規以加強對轉基因生物產品的管理。我國的轉基因產品著重于安全審批，對終端產品管理和標識稍有欠缺，這不利于轉基因產品的全程溯源工作。日本的IP身份認證和管理體系使非轉基因產品在整個食物鏈中擁有獨特代碼，包括從研發階段至產品申請的每一環節都進行記錄并由第三方確認其進行過 IP登記，并且在每一步都要發布相關證書。研發階段(含中間試驗、環境釋放、生產性試驗、安全證書、品種審定、商業化種植等)或直接進口產品，按審批情況 (批準時間、年限、用途)和程序流向建立溯源標識規則，形成轉基因生物及其產品標識規范。在各個環節，研發人要提供上一環節產品名稱、產地、收獲年份、申報等信息及有關管理內容的證明書。申請商業化生產時，提供所有的安全證書和檔案文件，確認轉基因產品的身份。日本的IP身份保存管理體系對我國的轉基因產品溯源體系建設有一定借鑒作用。

［1］劉旭霞，朱鵬，陳晶.轉基因食品安全監管法律制度研究現狀 ［J］.農村經濟與科技，2008(19):71－73.

［2］王廣印，韓世棟，陳碧華，等.轉基因食品的安全性與標識管理 ［J］.食品科學，2008(29):667－673.