周巧云
江蘇省阜寧縣第二人民醫院,江蘇 阜寧 224421
中藥材生產規范化及質量標準化是中藥產業的基礎和關鍵,也是中藥研究、開發、生產應用的基礎和源頭,它直接影響著中藥的質量和規模[1]。目前,市場上經營的中藥材,質量有不斷下降的趨勢[2]。中藥飲片是對中藥材進行加工炮制的成品,中藥飲片的質量如何直接關系到人們防病治病的治療效果。
中藥飲片是中藥材經加工炮制的最后產品,中藥飲片質量直接影響到中藥湯劑、中成藥的醫療效果。目前,市場上中藥飲片的質量問題日益令人擔憂,有很多影響因素。淺析有以下幾個方面。
1.1.1 產地因素
中藥材市場在不斷開放,由于中藥材產地多,不同產地的中藥材所含有效成分又受自然環境和人為因素影響,使得中藥材質量的差異性很大。一般肉眼難以準確判斷中藥材質量是否合格,于是,出現中藥材混雜的現象。
1.1.2 品種因素
一味中藥多出自幾個科屬甚至十多個基源的植物。例如,腎毒性木通,它是一種富含馬兜鈴酸的中藥材,它可以來源于有馬兜鈴科的關木通,可以來源于有毛茛科的川木通,也可以來源于有木通科的木通。實際上,中藥材普遍存在異物同名,同名異物,名實混亂。
1.1.3 產地不同,藥效不同
不是道地藥材的冒充道地藥材,于是很難判斷是野生的還是家種家養的。中藥飲片在價格上區分為特等、一等、二等、三等,有質量上的等級差異,無法保證臨床療效的一致性。
1.2.1 嚴重縮短生長周期
在選種、栽培方法、年限、采收部位、采收期和初加工方法等方面中藥材都有相應的要求,以保證中藥材的質量。但目前,為了追求短期的經濟利益,這些要求往往被人們忽視?,F在,黨參多改為兩年采挖,大黃、黃芪多改為三年就采收,根本不顧及傳統的采挖時間。
1.2.2 藥材種植中多有“農殘”問題
中藥材種植不斷擴大,種植中不可避免會受到病蟲侵害。在實際防治病蟲害時,因為管理不規范,經常濫用農藥,不顧農藥的毒性,甚至使用劇毒農藥,導致“農殘”嚴重超標,影響中藥飲片的藥用安全性。
中藥飲片多采用傳統的反復晾曬,由于受熱不均勻,干燥不均勻,質量難以保證。手工切制中藥飲片,片厚薄、大小參差不齊,多不均一,更無標準可言,受人為因素影響嚴重。中藥飲片的加工受傳統因素影響較大,在基層單位,多為師帶徒情況,多按老藥工的傳統方法加工炮制,對藥典和炮制規范的方法僅作參考,實際上都是老師傅方法。根據藥材、溫度、季節的經驗來潤藥;根據師傅的眼力來判斷“炒黃、炒焦、炒炭”的標準。中藥飲片的加工炮制完全取決于師傅的操作技術。
中藥飲片的質量隨外界因素(溫度、濕度、陽光、空氣等)的變化而變化。保管無方,造成藥性變異。含淀粉多的中藥飲片,易生長繁殖霉菌,在潮濕高溫條件下,藥材易變質、腐爛、潮解等。
中藥材的質量要從源頭抓起,對中藥材生產實施全面的質量管理,最大限度地保證藥材的內在質量。
應確立科學的、合理的、或是最佳的炮制工藝和標準操作規程,以及內在質量的控制項目,確保飲片質量的穩定。
建立既符合中醫藥理論及傳統用藥習慣,又可行可控的飲片標準及炮制規范,確保中藥飲片質量穩定和臨床用藥安全有效。
中藥材是我國中醫藥寶庫重要的組成部分,隨著中醫藥事業的發展,對中藥材的需求量越來越高,我國歷史悠久,土地遼闊,蘊藏著極其豐富的中草藥天然資源,是天然藥物大國,其中藥材種類及其蘊藏量是世界之最[3]。隨著世界范圍內“回歸自然”呼聲的日益高漲,人們對自然藥物的需求不斷增加,這給我國中藥事業的發展帶來了前所未有的機遇。中藥飲片的質量直接影響臨床療效,質量問題不解決,就無法保證人民群眾的用藥安全有效。因此,有必要對影響中藥質量的因素進行探討[4]。
隨著人們的保健意識增強,生活水平的提高,中藥需求量逐日增大,市場上出現以次充好,關于中藥飲片質量存在問題的報道也不少,中藥飲片質量因素與中藥材基源、種植、加工炮制、貯藏保管、質量標準等有關,要求提高中藥飲片質量是眾目所望的事情。
[1] 胡雙豐,胡志剛.中藥飲片質量問題探討[J].中醫藥管理雜志,2009(01).
[2] 喬明.中藥飲片質量現狀分析與對策[J].中國醫藥指南,2009(06).
[3] 秦昆明,方前波,蔡寶昌.中藥飲片規范化炮制過程中存在的問題及對策[J].世界中醫藥,2009(04).
[4] 任學明.中藥飲片質量不高的原因及其對策[J].時珍國醫國藥,2003(09).