幾種常用藥品的外觀真?zhèn)舞b別

丁 華 吳志剛 張 迪 遼寧省遼陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)所（111000）

幾種常用藥品的外觀真?zhèn)舞b別

丁 華 吳志剛 張 迪 遼寧省遼陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)所（111000）

藥品是一種特殊的商品，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康是我們義不容辭的責(zé)任。藥品抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的必要技術(shù)支撐，抽驗(yàn)的準(zhǔn)確性對(duì)監(jiān)督管理工作產(chǎn)生直接的影響。因此，作為藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員，能夠掌握一些直觀的、不需要借助儀器分析檢驗(yàn)便能從外觀識(shí)別藥品真假的常識(shí)和方法是很有必要的。

外觀；真?zhèn)?；鑒別；包裝

藥品是一種特殊的商品，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康是我們義不容辭的責(zé)任[1]。藥品抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的必要技術(shù)支撐，抽驗(yàn)的準(zhǔn)確性對(duì)監(jiān)督管理工作產(chǎn)生直接的影響[2]。隨著我國(guó)商品市場(chǎng)的開(kāi)放與搞活，假藥也隨之蔓延。當(dāng)前，一些假冒藥品制造專業(yè)，包裝逼真，具有極大的迷惑性。但假藥畢竟是假藥，只要我們掌握一定的識(shí)假常識(shí)，用心觀察，就會(huì)發(fā)現(xiàn)假冒藥品的一些破綻。作為藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員，能夠掌握一些直觀的、不需要借助儀器分析檢驗(yàn)便能從外觀識(shí)別藥品真?zhèn)蔚某ＷR(shí)和方法是很有必要的。因此，藥品的外觀鑒別對(duì)鑒定藥品的真?zhèn)斡兄鴺O其重要的意義。

藥品外觀鑒別中的外觀包括兩方面，一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱、包裝盒、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)物。二是指藥品本身的外觀性狀。對(duì)藥品進(jìn)行外觀鑒別就是運(yùn)用比較分析等基本原理，通過(guò)人的感官（眼、耳、鼻、舌、皮膚）對(duì)藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、包裝相關(guān)物及藥物性狀進(jìn)行的外觀鑒別分析。在開(kāi)展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中，可以有針對(duì)性地應(yīng)用藥品外觀鑒別，從而提高不合格藥品檢出率，縮短檢品的檢驗(yàn)周期，有效地節(jié)約抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。本人在從事藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中，學(xué)習(xí)和積累了一些通過(guò)藥品的外觀來(lái)初步判斷是否為假劣藥品的鑒別方法。以下筆者結(jié)合工作實(shí)踐，介紹幾種常用藥的外觀真?zhèn)舞b別方法。

1 感康（復(fù)方氨酚烷胺片）（標(biāo)示廠牌：吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司）

正品：包裝盒上紫、紅、黃三色鮮艷，字跡清晰、筆畫(huà)粗細(xì)均勻，包裝盒右上角的“OTC”三個(gè)英文字母在紫外燈下顯明亮的黃綠色熒光，“吳太集團(tuán)”防偽圖案在自然光下用不同角度觀察旋轉(zhuǎn)的底色花紋整齊、清晰，“注冊(cè)商標(biāo)”圖案清晰。包裝盒上的“Compound”中心的“u”類似大寫(xiě)，不帶小尾巴。包裝盒上【貯藏】右邊的“】”上下不同，下邊為較圓的角。說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)略薄，色略暗，折疊平整，有黑白水印“吳太集團(tuán)”。內(nèi)包裝鋁箔包裝上字跡清晰，擦不掉，鋁板顏色為金黃色，鋁板四邊切口整齊，成正三角形，鋁板正面“感康”字體顏色暗紅色，鋁板上“吳太集團(tuán)”空心字及批號(hào)筆痕清晰。片子上“感康JYANGYAO”字跡清晰，片斷面在自然光照射下有藥物閃光點(diǎn)，火燒易燃，有棕黃色油狀物滲出，味苦。

偽品：包裝盒上紫、紅、黃三色暗淡，字跡筆畫(huà)粗細(xì)不均，包裝盒右上角的“OTC”三個(gè)英文字母在紫外燈下無(wú)變化，“吳太集團(tuán)”防偽圖案在自然光下用不同角度觀察，底色花紋不整齊，“注冊(cè)商標(biāo)”圖案不清晰。包裝盒上的“Compound”中心的“u”是標(biāo)準(zhǔn)小寫(xiě)字母，帶小尾巴，包裝盒上【貯藏】右邊的“】”上下相同，均為尖角。說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)略厚顏色潔白，折疊不平整，無(wú)黑白水印“吳太集團(tuán)”，或?yàn)閱紊?，或?yàn)橛≈粕系乃D案。內(nèi)包裝鋁箔包裝上字跡不清晰，有的用手一擦即掉，鋁板顏色為暗黃銅色，鋁板四邊切口不整齊，邊緣毛糙，不成正三角形。鋁板正面“感康”字體顏色為鮮紅色，鋁板上“吳太集團(tuán)”空心字及批號(hào)筆痕不清晰。片子上“感康JYANGYAO”字跡略顯模糊，位置略靠下，片斷面在自然光照射下無(wú)藥物閃光點(diǎn)，火燒不燃，藥片變成煙黑色，無(wú)味苦。

我們查處偽品批號(hào)：0712004，0801072，0806064，0812061

2 嚴(yán)迪（羅紅霉素分散片）（標(biāo)示廠牌：哈藥集團(tuán)制藥六廠）

正品：包裝盒字跡清楚，印刷套色準(zhǔn)確，在日光下觀察背景圖案清晰可見(jiàn)，在任何角度看都是圓形或橢圓形，包裝盒采用激光防偽技術(shù)印制，移動(dòng)包裝盒，可見(jiàn)盒面上印有“嚴(yán)迪”字樣。盒面上有立體環(huán)形圖案并呈收放狀變化，在燈光下轉(zhuǎn)動(dòng)包裝盒還可出現(xiàn)色彩變化。藥片外觀完整光潔，質(zhì)地緊密細(xì)致，味極苦，火燒易燃，有大量油狀物滲出。把藥片放入一杯溫水中，振搖，藥片很快（2～3分鐘）吸水膨脹，并且迅速浮散為細(xì)微顆粒。

偽品：包裝盒字跡筆畫(huà)較細(xì)，印刷套色不準(zhǔn)確，在日光下觀察背景圖案暗淡無(wú)光，在轉(zhuǎn)到某一角度看時(shí)圓行或橢圓形變成一條直線，包裝盒上無(wú)激光防偽特征或防偽特征不明顯。藥片外觀灰暗，質(zhì)地疏松粗糙，味微苦，火燒不易燃，藥片變形或炸裂。吸水后不能迅速膨脹也不能迅速散在水中，藥品用手壓很硬。

我們查處偽品批號(hào)：070103，070106，080102，

3 嗎丁啉片（多潘立酮片）（標(biāo)示廠牌：西安楊森制藥有限公司）

正品：包裝盒色澤艷麗，字跡清楚，筆畫(huà)粗細(xì)均勻，商標(biāo)圖案中間小方塊上部為一只小鹿。包裝盒舌扣切角為直角，切口約為0.2cm，舌扣邊緣整齊，紙盒上批號(hào)銳壓，字跡輕細(xì)。說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)好，機(jī)器折疊，為七折八面，邊緣能對(duì)齊。鋁塑板形狀為特殊模具所制。藥片光滑，邊緣整齊、不毛糙，片面字母壓痕清晰、不破損，硬度適中，味先微甜后微苦，火燒易燃，有大量油狀物滲出。

偽品：包裝盒色澤暗淡，字跡筆畫(huà)粗細(xì)不均。商標(biāo)圖案中間小鹿模糊不清。包裝盒舌扣切角不為直角或?yàn)榍锌谳^淺的直角，邊緣有毛刺，紙盒上批號(hào)為鈍壓字跡粗細(xì)不均。說(shuō)明書(shū)紙質(zhì)一般，多為手工折疊，無(wú)規(guī)律可循。

鋁塑板形狀為一般模具所制。藥片粗糙，邊緣不齊，片面字母有破損，硬度很大，味甜而不苦或苦而不甜或無(wú)味，火燒不燃。

我們查處偽品批號(hào)：070215549，070110312，080107127，090102159

4 地奧心血康膠囊（標(biāo)示廠牌：成都地奧制藥集團(tuán)有限公司）

正品：包裝盒金字“地奧”字體凸凹清晰、金屬光澤鮮艷，手摸突起感明顯，鋁箔板呈自然彎曲狀態(tài)，板上紋格為“×”。膠囊內(nèi)容物為淺黃色或棕色粉末，有酒腥氣，味微苦，手捻即成細(xì)糟末無(wú)渣。取本品2粒，傾出內(nèi)容物置具塞試管中，加水10毫升，強(qiáng)力振搖1分鐘，產(chǎn)生持久性泡沫。

偽品：包裝盒金字“地奧”字體凸凹不清晰、金屬光澤晦暗，手摸突起不明顯，鋁箔板多為直板，板上紋格為“＃”。膠囊內(nèi)容物為灰色或有雜質(zhì)，無(wú)酒腥氣，味微香，手捻不能成極細(xì)粉末，有渣。膠囊外殼打光不徹底．藍(lán)色膠囊和白色膠囊的套合處偶有棕色藥粉。加水強(qiáng)力振搖則無(wú)泡沫產(chǎn)生。

我們查處偽品批號(hào)：0801001，0801007，080107，0904020

5 三金片（標(biāo)示廠牌：桂林三金藥業(yè)集團(tuán)有限公司）

正品：新包裝盒表面鐳射膜防偽立體感強(qiáng)、景深好。包裝盒上有一層防偽復(fù)合膜，上面印有“三金片”字樣、三金片標(biāo)徽以及防偽底紋圖案。改變觀察包裝盒的角度，可見(jiàn)防偽圖案呈收放狀變化，三金標(biāo)徽呈現(xiàn)旋轉(zhuǎn)光澤變化。說(shuō)明書(shū)機(jī)器折痕，色澤較白。內(nèi)層塑料包裝袋和鋁箔板印字一般都很清晰；藥片為綠色薄膜衣片，除去包衣顯棕色至黑褐色，包衣薄而均勻，不易剝離，片劑剖面棕褐色，味微苦，有中藥味，片芯不易破碎，水溶后一般呈紅棕色。

偽品：新包裝盒表面鐳射膜防偽立體感不強(qiáng)、景深不好。包裝盒裁切邊緣有毛茬。說(shuō)明書(shū)一般不是機(jī)器折痕，色澤較白。內(nèi)層塑料包裝袋和鋁箔板印字一般都清晰，但放大看有龜紋。藥片為綠色薄膜衣片，包衣粗糙，除去包衣顯灰綠色，包衣易成片剝離且較厚，片劑剖面呈褐色或灰色，味不苦，水溶后一般呈淺棕色或灰色。

我們查處偽品批號(hào)：0709050，0804064，0801009，0810119

綜上所述，假藥有一些共同的特征：①外包裝相對(duì)于正品制作粗糙，說(shuō)明書(shū)和外包裝大多是電腦掃描版。②包裝印刷過(guò)程中套色不準(zhǔn)，字跡模糊，失真或錯(cuò)誤。所用的原料大多是一些劣質(zhì)、低價(jià)、過(guò)期的化工原料以及淀粉、石膏、滑石粉、動(dòng)物飼料、植物組織等裝成膠囊或壓成片。③藥品的造假大體也有其規(guī)律，暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、貴重藥品多為制假的對(duì)象。如西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的許多產(chǎn)品都在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)被假冒。實(shí)踐證明這些假藥的特征有舉一反三、觸類旁通的作用，有很強(qiáng)的實(shí)用性，只要我們?cè)诠ぷ髦凶屑?xì)觀察，綜合分析、判斷就能鑒別出常用藥品的真?zhèn)蝃3]。

6 體會(huì)

假劣藥品的制造手段有著明顯的隨市場(chǎng)而變化的特征。前幾年造假手段拙劣，假劣藥品從外觀上很容易被發(fā)現(xiàn)破綻。近幾年，隨著科技進(jìn)步，一些現(xiàn)代化科技手段也應(yīng)用到藥品造假中來(lái)?，F(xiàn)在，有些假冒藥品不僅外包裝精美，批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)地，甚至防偽標(biāo)識(shí)等也一應(yīng)俱全，不光老百姓就是富有經(jīng)驗(yàn)的抽驗(yàn)人員有時(shí)也難以識(shí)別，由于正品與偽品的包裝與外觀均是動(dòng)態(tài)的、可變的，而外觀鑒別法又是采取比較和感官檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行，這就需要抽驗(yàn)人員在日常工作中不斷收集相關(guān)信息，注意收集暢銷品種、名牌藥品、廣告頻率高的新特藥正品、樣品及資料，生產(chǎn)企業(yè)的更換包裝聲明書(shū)、防偽標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)等。不斷總結(jié)加強(qiáng)相互交流，注重綜合分析，就能容易地發(fā)現(xiàn)和鑒別部分假藥，熟知假冒藥品所具有的外觀特征和共性。在工作中積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高鑒別水平，才能以不變應(yīng)萬(wàn)變，快速發(fā)現(xiàn)假冒，打擊假冒，從而確保人民群眾用藥的安全。

[1] 閨韶華.淺析當(dāng)前制售假藥的手段及真?zhèn)舞b別[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2008,6 (1):182.

[2] 張春波,范玉峰.開(kāi)展快速鑒別藥品工作的體會(huì)[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2008,5 (28):109.

[3] 康麗英,楊旭明.一些常用藥品的真?zhèn)舞b別特征[J].海峽藥學(xué),2005,17(4): 107.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.10.082

1672-2779（2010）-10-0093-02

2010-03-23）