麗我粉刺凈的制備及應用

張樹梅 王曉君 張世剛

粉刺又稱“痤瘡”、“青春痘”，是青少年常見的皮膚疾病［1］。青少年代謝旺盛，皮脂腺分泌過多，堵塞毛孔，引發毛囊發炎和痤瘡丙酸菌、葡萄球菌等細菌感染，引起毛囊腫脹和角化栓(粉刺)形成［2］。因此，治療粉刺不管用何藥，都應以改變毛囊角化過度、殺滅痤瘡丙酸菌和葡萄球菌為治療的主要目標，從而達到根治的目的。目前市場上的內服藥、外用藥和化妝品治療痤瘡均存在不足［3］。目前市場上治療痤瘡外用藥的常規藥都是采用消炎、殺菌和止癢為特征，基本上全是西藥成份，對皮脂分泌旺盛、去痘散結不起作用，對消除痤瘡無明顯效果。筆者查閱總結國內外文獻，對治療痤瘡的多種藥物配方和藥物劑型進行比較研究，研制成治療痤瘡的中藥復方藥膏-麗我粉刺凈?，F將本品的制備及應用效果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 處方各個成分比例:珍珠粉占12%，銀耳粉10%，樟腦14%，薄荷15%，黃連3%，大黃3%，白礬2.5%，硫磺粉1%，麝香3%，冰片0.6%，地塞米松0.4%，白凡士林35%，75%乙醇0.5%。

1.2 制備工藝 ①樟腦、薄荷、白礬置研缽中研磨成膏狀。②黃連和大黃用水煎煮提取濃縮液。③冰片用75%乙醇溶解。④麝香中加入②研磨。將①③④倒入攪拌器，加入珍珠粉和銀耳粉攪勻，然后再加入地塞米松。硫磺粉和白凡士林攪拌均勻即為麗我粉刺凈藥膏。

1.3 性狀本品為淡黃色膏狀物，藥香氣味。

2 安全性檢測

2.1 重金屬和微生物限度檢查 金屬汞、鉛、砷含量，微生物的菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌經檢測均符合化妝品衛生規范。

2.2 皮膚刺激性試驗 選擇體質量2.3～2.8 kg清潔級新西蘭兔4只。給藥前將兔背脊柱兩側被毛剪掉，每側3 cm×3 cm，采用自身對照法，一側涂本品0.2 ml，另一側暴露作為對照。敷藥24 h，觀察敷藥部位的皮膚反應，每天重復處理一次，至14 d。第1天，1只動物實驗部位輕微紅，無水腫，其他無異常;第2天該只動物仍輕微紅;之后逐漸消失。其余時間均無紅斑及水腫。根據皮膚刺激反應評分和刺激強度分級標準，14 d總積分均值為0.5，平均每天每只動物積分均值為0.035，結論為樣品對兔皮膚多次刺激試驗屬無刺激性。

2.3 小鼠急性經口毒性實驗 18～22 g昆明鼠40只，雌雄各半，隨機分組，每組5只。藥膏稀釋后按1000、2150、4640和10000 mg/kg經口灌胃。每天觀察和記錄各組小鼠的中毒表現和死亡率，觀察14 d。觀察時間內，未出現明顯中毒癥狀，各組動物死亡率為0。經口急性毒性LD50＞5000 mg/kg，屬實際無毒級別。

3 治療病例

3.1 馬某，男，24歲，濟南和平路中醫藥大學藥店職員，從18歲患痤瘡，治療前臉部、額頭和下巴部長滿紅色粉刺達多個，大者如玉米粒，小者如綠豆，每天都有新生的，常年不斷。曾用過多種治療痤瘡的藥物均無效。試用麗我粉刺凈后當天顯效，不再生長新的粉刺，原有粉刺萎縮變小，第2天小粉刺消失，第4天多數粉刺消失，第5天全部消失，又連續用藥40 d后紅色痘印消失，無復發。

3.2 李某，女，22歲，濟南山師東路茶店營業員，從18歲開始長粉刺。用藥前面部長滿粉刺，大者如綠豆，小者如小米。第1天分早午晚3次用麗我粉刺凈，第2天沒再長新的，此后早晚用藥各1次，第4天面部粉刺全部消失，繼續用藥15 d，紅色痘印開始消失，用藥30 d后皮膚恢復正常。

3.3 王某，女，21歲，山東師范大學書店營業員，從19歲開始長粉刺，額頭和臉部約有40余個紅色小粉刺。第1天分早午晚3次用麗我粉刺凈，第2天紅點開始減少，第2天早午晚3次用藥，第3天早晚用藥各1次，第4天紅色粉刺全部消失，繼續用藥25 d，紅色痘印消失。

3.4 劉某，女，19歲，山師東路打印社打字員，額頭長滿30多個小粉刺，用麗我粉刺凈3 d后粉刺全部消失，繼續用藥20 d后停藥，無復發。

4 討論

尋常型痤瘡是青少年的常見皮膚病，其發病率較高，現代醫學認為系多因素所致的毛囊皮脂腺疾病，包括毛囊皮脂分泌過多，機體雄性激素水平過高、毛囊和皮脂腺異常角化、毛囊內丙酸桿菌感染，過度的免疫反應，還與遺傳及心理因素有關［4］。目前市場上銷售的外用藥和化妝品效果不明顯，難以根治。臨床上治療所用的外用藥物如復方硫磺洗劑、維A酸制劑、必麥森凝膠等，雖具有一定療效，但存在一些不良反應，影響其廣泛使用［5］。

本藥把殺菌消炎、洗毒通絡、去痘生肌、美容護膚為一體。不但能快速去除粉刺，還能修復粉刺毒傷的肌膚，使之不留傷疤、不留痘印。應用表明，麗我粉刺凈對痤瘡、丘疹快速起效，一般輕者3～5 d、重者5～10 d可消除痤瘡，30～40 d可以修復好痤瘡疤痕和瘡底紅印，使痤瘡消除后不留任何痕跡，徹底恢復皮膚的平整光潔。

［1］譚凱新.異常痤瘡臨床流行病學趨勢分析.皮膚病與性病雜志，1998，20(1):9.

［2］靳培英.痤瘡的分型論治.中華皮膚科雜志，2002，35(1):67.

［3］劉浩華，張小軍，陳麗梅.復方蘆薈凝膠劑的制備及臨床應用.實用醫技雜志，2008，15(18).

［4］趙辯.臨床皮膚病學.江蘇科學技術出版社，2001，4.

［5］李秀玉.口服異維 A酸治療尋常痤瘡研究進展.中國醫刊，2008，43(2):9-32.