探討影響中藥注射劑安全性的院內因素

牛凱云

據統計，目前中藥注射劑約有120余種，占中藥制劑的比例不足3%，而中藥注射劑的不良反應卻占中藥不良反應的70%［1］，中藥注射劑的安全性越來越受到人們的關注。影響中藥注射劑安全性的因素有很多。除研發、生產等方面的因素外，醫院作為中藥注射劑的主要使用場所，其使用過程中的各個環節對其安全性都會產生一定的影響。重視影響中藥注射劑安全性的院內因素，將會有效地減少中藥注射劑的不良反應。作者以為，影響中藥注射劑安全性的院內因素主要有以下幾個方面。

1 購進把關

購進是中藥注射劑進入醫院的第一個環節。眾所周知，我國生產中藥注射劑的廠家眾多，甚至一個品種的注射劑就有多個廠家生產，比如舒血寧注射液，就有神威藥業有限公司、山西泰盛制藥有限公司、黑龍江省珍寶島制藥有限公司等八九個生產廠家。選擇生產工藝先進、產品質量穩定可靠的廠家以及鮮有不良反應報道、安全性高的品種進貨，將會從源頭上減少院內不良反應的發生。采購部門應時刻把中藥注射劑的安全性放在心上，要有強烈的責任感和使命感，切實負起責任，以保證購進中藥注射劑的質量。

2 儲藏條件

儲藏條件也是影響中藥注射劑質量的因素之一。中藥注射劑的成分通常都很復雜，為了確保產品質量的穩定性，一般都要求一定的儲藏條件，如密閉，遮光，置陰涼處等。一些醫院工作人員，尤其是一些小型醫院無視產品說明書對儲藏條件的要求，在儲藏過程中，將中藥注射劑隨意擱置在常溫、光照強烈處，這勢必會影響中藥注射劑的質量，增大不良反應發生的機率，對中藥注射劑的安全使用造成威脅。因此，改善藥庫、藥房的儲藏條件，提高有關工作人員的業務素質，有利于保證中藥注射劑的安全性。

3 處方因素

處方因素也可以說是醫師方面的因素，主要有超劑量用藥、中西藥配伍、溶媒的選擇等幾個方面。

3.1 超劑量用藥 在綜合性醫院里，絕大部分的中藥注射劑處方是由西醫大夫開具的。這些人一般都缺乏中醫基礎理論知識，對中藥的認識不夠全面，片面認為中藥毒副作用小，為追求速效、高效而超劑量用藥。尤其是治療心腦血管疾病的中藥注射劑，超劑量用藥非常普遍，比如常用的香丹注射液，說明書規定劑量為:靜脈滴注，10～20ml/次，臨床上常常用到30～40ml，但是這種隨意的超劑量用藥也大大地加大了毒副作用、不良反應發生的可能。因此，超劑量用藥必須有根有據，臨床確實需要，方可應用，切勿隨意。

3.2 中西藥配伍 臨床上常將中藥注射劑與抗生素等西藥注射劑配伍應用，以求增強藥力、提高療效。在一些疾病的治療過程中，中西藥合用有時確實可以提高治療效果，但如果配伍不當，不僅達不到治療目的，還可能引起一些不良反應。中藥注射劑的成分往往比較復雜，其溶解度容易受多種因素的影響。一些中藥注射劑和和某些西藥注射劑合用，或兩種中藥注射劑配伍使用時，注射液的色澤、澄明度等會發生變化，其內在的原因自然是發生了某些物理變化或化學反應。這種現象會對中藥注射劑的安全性產生影響。因此，醫師在開具處方時要充分考慮藥物合用時可能產生的配伍變化，確保用藥安全;藥劑師也應加強這一方面的知識學習和信息收集，為臨床安全用藥提供服務。

3.3 溶媒的選擇 同樣，由于中藥注射劑成分的復雜性，其對在靜脈滴注是選擇的溶媒一般都有較嚴格的要求，比如香丹注射液，靜脈滴注時要求用5% ～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用;痰熱清注射液，靜脈滴注時，20ml/次，加入5%葡萄糖注射液500ml使用等。醫師在使用這些注射劑時，應充分重視它們對溶媒的要求，防止人為的不良反應的發生。

4 配液與使用

配液是注射劑進入人體之前的最后一道工序，要求在無菌條件下進行。護士如果責任心不強，操作不規范，就會將一些雜質帶入液體，使前期為了藥品安全所做的一切工作付之東流。同時，一些中藥注射劑對靜脈點滴的速度也有要求，比如痰熱清注射液，就要求控制滴數在60滴/min內;路通注射液要求緩緩滴入。這就要求護理人員具有高度的責任感，嚴格按照說明書的調配要求、給藥速度使用中藥注射劑，并在使用過程中加強用藥監測，密切觀察了解患者用藥后的反應，發現問題，及時處理。加強使用過程的監測，是藥物安全使用的最后一道也是最關鍵的一道防線，可有效地減少嚴重不良反應后果的發生。

總之，作者認為:醫院只要從以上幾個方面加強監督與管理，就可以最大限度地減少中藥注射劑不良反應的發生，有利于保證中藥注射劑的安全使用。

［1］謝金洲.藥品不良反應與監測.中國醫藥科技出版社，2008:194.