中科院金屬所自主研發的 Ti2448鈦合金獲美國專利

中科院金屬所自主研發的 Ti2448鈦合金獲美國專利

由中國科學院金屬研究所沈陽材料科學國家 (聯合)實驗室工程合金研究部楊銳、郝玉琳等專家研制的Ti2448新型醫用鈦合金,近日獲得美國專利授權。另外,采用 Ti2448合金制做的骨科用接骨板和脊柱固定系統兩類植入器件已在數家醫院完成臨床試驗,進入規模應用階段。

Ti2448鈦合金是迄今為止初始楊氏模量最低的鈦合金,與人體組織的生物相容性和力學相容性優異,是一種具有人體骨骼仿生特性的新型生物醫用金屬材料。該合金同時具有高強度、高阻尼、超彈性等優異性能和易加工、易焊接等加工性能,在航天等尖端工程領域也具有重要的潛在應用。Ti2448合金的優異性能部分源于獨特的變形機制。以往金屬材料的超彈性多數源于應力誘發可逆馬氏體相變,在 Ti2448合金中除觀察到馬氏體相變以外,在低應力條件下首次觀察到以往金屬材料中無法實現的位錯環的均勻成核和可逆運動。這類新機制賦予 Ti2448合金較其它鈦合金更為優異的生物力學性能和更加顯著的多功能特性。Ti2448合金及其加工制備方法已于 2007年獲得國家發明專利 (CN 2004100928 58.1)。

中國科學院金屬研究所與第四軍醫大學、中國醫科大學等單位針對 Ti2448合金的醫療應用開展了持續的合作研究,在材料、表面生物活性處理、體外細胞和體內動物實驗等方面取得了大量詳實可靠的數據;研發了創傷類彈性接骨板、彈性髓內針和脊柱類彈性固定系統等產品,并進行了生物力學表征、疲勞壽命檢測和動物實驗。以上合作研究成果為推動 Ti2448合金的醫療應用提供了重要的科學依據。

中國科學院金屬研究所自 2005年起與威高骨科材料有限公司合作,先后開展了植入器械的研發和產品注冊證的申報工作。2006年,威高骨科采用 Ti2448合金加工了彈性接骨板和脊柱固定系統,并分別報送國家食品藥品監督管理局天津醫療器械監督檢驗中心檢驗,2008年成功通過了生物學安全性考核。目前,兩類產品的臨床試驗已經成功完成,威高骨科材料有限公司已經向國家食品藥品監督管理局申報產品注冊證。

(摘自新華網)