中藥制劑的不良反應(yīng)及合理用藥

郭金枝

(山西省太谷縣中醫(yī)院,山西太谷 030800)

近年來隨著臨床用藥的不斷增多,人們對藥物特別是中藥制劑不良反應(yīng)的危害越來越重視。如何糾正“中藥無毒,有病治病,無病健身”的錯(cuò)誤觀點(diǎn),正確對待中藥制劑的不良反應(yīng),真正達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟?筆者結(jié)合自己多年的工作實(shí)踐談一下粗淺認(rèn)識。

1 正確認(rèn)識和對待中藥制劑的不良反應(yīng)

中藥制劑的不良反應(yīng)是藥品不良反應(yīng)的一部分。藥品的不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng),包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、藥物的三致(致畸、致癌、致突變)、藥物的依賴性、菌群失調(diào)等[1]。

導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的原因:a)藥品因素:工藝和質(zhì)量問題是導(dǎo)致中藥不良反應(yīng)的最根本原因。中藥制劑成分復(fù)雜,提取如蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、淀粉、樹脂等無效成分的殘留,制劑中的添加劑,都會增加各種過敏反應(yīng)的發(fā)生率[2];產(chǎn)地、采收季節(jié)不同,藥材的有效成分及雜質(zhì)就會有很大差異,使中間提取物及成品制劑的質(zhì)量難以控制,最終導(dǎo)致中藥制劑的質(zhì)量差異較大[3～6]。b)機(jī)體因素:患者的性別、年齡、個(gè)體差異對藥物的敏感性不同,反應(yīng)也不同。肝、腎功能降低時(shí),藥物作用可增強(qiáng)和延長,易引起不良反應(yīng)。c)不合理用藥:給藥劑量過大、聯(lián)合用藥、靜脈點(diǎn)滴藥物配置后放置時(shí)間過長、用藥前沒有進(jìn)行肝腎功能檢查、適應(yīng)證不合理、說明書中用法用量不詳細(xì)、沒有藥理作用的說明等[7],均可導(dǎo)致不良反應(yīng)。中藥制劑中,中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的比例相當(dāng)高。臨床發(fā)現(xiàn),中藥注射液和其他溶媒發(fā)生物理化學(xué)反應(yīng)而引發(fā)的不良反應(yīng)率極高。另外,國內(nèi)中藥注射液生產(chǎn)水平低、生產(chǎn)工藝差的現(xiàn)狀,也增加了中藥注射液不良反應(yīng)的發(fā)生率。中藥制劑成分復(fù)雜,特別是有些中藥含有異性蛋白,具有抗原性,而且中藥注射液是否提純,其中的雜質(zhì)是否去除干凈,注射液中的微粒個(gè)數(shù)及其溶解性、穩(wěn)定性對不良反應(yīng)的發(fā)生都有著直接的關(guān)系。有文獻(xiàn)報(bào)道[3],中藥注射劑中的鞣質(zhì)和不溶性微粒是不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因。故臨床應(yīng)用中藥注射液時(shí)需密切注意觀察,長期用藥可能發(fā)生蓄積作用而中毒。

對中藥制劑不良反應(yīng)的認(rèn)識要注意三點(diǎn):一是藥品不良反應(yīng)是由于藥品自身問題造成的有害反應(yīng)。二是藥品使用與疾病的診斷、適應(yīng)證和人群等諸多因素密切相關(guān),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。三是中藥與西藥一樣,都是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ),同樣會有許多不良反應(yīng)。

2 合理用藥

2.1 遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)四大原則

一是安全,要求藥品本身質(zhì)量合格、低毒性、使用風(fēng)險(xiǎn)小。二是有效,要辨明病癥,對癥下藥,不能只憑自我感覺或經(jīng)驗(yàn)。三是經(jīng)濟(jì),在安全有效前提下,“只買對的,不買貴的”。因?yàn)樗幤返膬r(jià)格和安全有效沒有直接的關(guān)系,不必一味追求貴藥、新藥。四是適當(dāng),藥選準(zhǔn)了還得使用適當(dāng),否則不但達(dá)不到預(yù)期的治療效果,還可能對身體有害,所以要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑或說明書的用法、用量。

2.2 遵循辨證施治的原則

用藥應(yīng)因人因病因地因時(shí)而異,嚴(yán)格遵守藥品說明書的用法、用量和注意事項(xiàng),不能隨意改變治療劑量和療程,杜絕中藥制劑的濫用。一般原則是:凡屬心理療法和物理療法能治好的病,決不依賴藥物;凡一種藥能治好,不用多種藥;口服藥能解決的,不用注射劑。不可輕信、濫用補(bǔ)藥。

藥物是一把“雙刃劍”,在防治疾病的同時(shí),也可引起嚴(yán)重的不良后果。如何安全、有效、合理地用藥已成為社會關(guān)注的熱點(diǎn),合理用藥始終與合理治療伴行。醫(yī)院藥學(xué)工作者的宗旨是以服務(wù)患者為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)用藥,其核心是保障臨床治療中的安全用藥。因此,在合理用藥的過程中,要以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬铩?/p>

[1]張 海.常用藥物手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006.14.

[2]趙偉鐳,曲 偉,焦雨豪.中藥急癥注射劑的應(yīng)用及研究趨勢[J].中國藥房,2009,20(18):1433.

[3]莊 潔,趙志剛.中藥注射劑不良反應(yīng)表現(xiàn)的特點(diǎn)及原因分析[J].臨床藥物治療雜志,2006,4(6):54.

[4]杜國安,付志榮,陳世明,等.中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防對策[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2005,16(9):928.

[5]周超凡,徐植靈,林育華.中藥注射劑的回顧和展望[J].中國中藥雜志,2006,31(24):2094.

[6]朱立勤,徐彥貴,王 屏,等.中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析[J].中國藥房,2007,18(3):215.

[7]周超凡.理性對待中藥不良反應(yīng)[J].中醫(yī)雜志,2007,48(2):109-111.