635例吉妮宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果觀察

錢海芬

（云南省澄江縣計劃生育服務(wù)站 云南澄江 652500）

1 臨床資料

1.1 一般資料

收集2003年8月至2009年9月自愿到本站放置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器的健康受術(shù)者共635例，既往身體健康，月經(jīng)規(guī)律，常規(guī)婦科檢查和白帶常規(guī)檢查結(jié)果正常，無放置宮內(nèi)節(jié)育器禁忌證，年齡22～45歲（平均33.5歲），宮腔深度7～11.5cm，術(shù)前均進(jìn)行知情選擇，簽知情同意書，統(tǒng)一填寫放置宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)記錄及隨訪登記表。

1.2 IUD的類型

吉妮IUD（GyneFix IN IUD）由天津和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，吉妮IUD由1根非降解聚丙烯手術(shù)線串聯(lián)6個長5mm、直徑2.2mm的細(xì)小銅套組成，含銅總面積為330mm2，屬于高銅表面積宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）。與傳統(tǒng)IUD不同，它具有無支架、結(jié)構(gòu)可隨子宮腔屈曲度改變及固定式放置3個特點。

1.3 IUD的放置及隨訪

于月經(jīng)期最后1d至經(jīng)后7d，最遲不超過月經(jīng)周期的第10天、順產(chǎn)后3個月、剖宮產(chǎn)后6個月排除妊娠、人流術(shù)后和藥物流產(chǎn)清宮術(shù)后即時放置，經(jīng)術(shù)前常規(guī)檢查無IUD放置禁忌證，在知情選擇的基礎(chǔ)上，根據(jù)既往生育史、節(jié)育環(huán)脫落史和帶環(huán)受孕史，由技術(shù)操作熟練的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行放置，結(jié)合子宮腔深度、寬度及傾曲度，調(diào)節(jié)好放置器的曲度及定位塊位置，將節(jié)育環(huán)送至宮底，切實固定好放置器，將推進(jìn)器向前推進(jìn)，節(jié)育器即可成功定置于子宮底肌層，退出放置器，經(jīng)手牽拉尾絲，確定節(jié)育環(huán)成功固定于子宮底部，確認(rèn)放置成功，方可剪去多余尾絲（宮頸口外尾絲長度以2cm為宜），并于放置后1、3、6、12個月進(jìn)行隨訪，放置后1個月常規(guī)B超檢查IUD是否移位、脫落及放置后腰腹酸痛、陰道流血、陰道分泌物、月經(jīng)情況等，認(rèn)真填寫隨訪記錄。

2 結(jié)果

2.1 放置情況

1例在首次放置時因醫(yī)生操作不當(dāng)置入外套管時未成功，在下一次月經(jīng)干凈后1d再次放置成功，其余634例均一次放置成功。

2.2 使用效果

放置吉妮IUD的635例受術(shù)者，放置術(shù)后1、3、6、12個月隨訪，因為IUD下移取出分別是5、2、4、0例，共11例，11例取出后均于下1個月經(jīng)周期的月經(jīng)干凈后1～7d重新放置1個吉妮IUD，重新放置的11例跟蹤隨訪12個月后全部放置成功；帶器妊娠術(shù)后1、3、6、12個月分別是0、3、3、5例，共計11例。帶器妊娠的11例均于妊娠6～7周行米非司酮配伍米索前列醇序貫藥流或人工終止妊娠同時取出吉妮IUD，終止妊娠后適時采取其他避孕措施；IUD脫落情況，放置后1個月隨訪時發(fā)現(xiàn)1例自行脫落（以B超宮內(nèi)沒有節(jié)育環(huán)影，婦科檢查宮頸口外看不見尾絲、子宮探針探查不到IUD為準(zhǔn)）。脫落率為0.16%，帶器妊娠率為1.73%，近期脫落率為1.73%，總有效率為98.27%，73個月的續(xù)用率為94.49%。其余放置對象無IUD下移或脫落,見表1。

表1 635例吉妮IUD的使用效果

2.3 不良反應(yīng)情況

放置吉妮IUD的635例受術(shù)者，不良反應(yīng)的發(fā)生數(shù)為97例，總和發(fā)生率為15.28%。放置術(shù)后1、3、6、12個月隨訪，月經(jīng)量增多分別是17、12、9、4例，共42例；占43.30%；點滴流血分別是9、7、11、3例，共30例，占30.93%；腰腹酸痛合并陰道分泌物改變分別是7、6、9、3例共25例，占25.77%。另外有1例于放置后3個月出現(xiàn)全身過敏反應(yīng)而取出占0.17%。見表2。

3 討論

宮內(nèi)節(jié)育器是我國婦女最常用的一種長效節(jié)育措施，其具有長效、取出相對容易以及取出后生育恢復(fù)迅速、不影響內(nèi)分泌等優(yōu)點，全球有高達(dá)1.2億的婦女將其作為首選避孕節(jié)育方法。特別是吉妮宮內(nèi)節(jié)育器，因其屬固定式、無支架、結(jié)構(gòu)可屈曲等特點，對宮腔刺激比較輕微，可隨子宮曲度改變，不易脫落，因而比普通節(jié)育環(huán)更易被育齡婦女所接受，特別是廣大農(nóng)村婦女，勞動強(qiáng)度相對較大，普通IUD反復(fù)脫落或者帶環(huán)受孕的婦女特別適合放置吉妮IUD[1]。但仍有及少部分受術(shù)者出現(xiàn)月經(jīng)改變、經(jīng)間期陰道點滴流血、腰腹酸痛并白帶異常等不良反應(yīng)，但在堅持繼續(xù)使用6～12個月后這些癥狀可以自行減輕或消失。術(shù)前的良好溝通與交流，可以提高吉妮IUD的使用有效率，避免IUD下移或脫落，特別是手術(shù)后注意事項（放置吉妮IUD的當(dāng)個月內(nèi)避免重體力勞動至關(guān)重要）。

表2 635例吉妮IUD的使用副反應(yīng)情況[例(%)]

本組觀察對象635例放置吉妮IUD的受術(shù)者，有效率、續(xù)用率與相關(guān)文獻(xiàn)[2]比較觀察時間相對較長，因此，吉妮IUD是一種長效、高效、脫落率低，副作用少，有效率和續(xù)用率較高的IUD，適合于在廣大育齡婦女中推廣使用。

[1]莫根娣.頻繁脫器婦女使用吉妮IUD的臨床觀察[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2004,4:242～243.

[2]郝瑞玲.286例吉妮IUD臨床效果分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2010,4:241～242.