散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病合并不孕癥臨床觀察

曹文麗 葉玲玲 (浙江舟山市婦幼保健院 316000)

子宮腺肌病(ADS)多見于有生育史的婦女，主要表現為痛經、經量增多和不孕。臨床上一般采用藥物保守治療和手術切除子宮，有生育要求者只能采取保守治療，但缺乏有效的根治藥物。2005年1月至2008年12月我們應用散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病合并不孕癥患者37例，通過觀察治療前后患者痛經情況、癌胚抗原(CA125)水平、子宮病灶大小及受孕率的改變，對照評價散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病的療效及安全性。報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所選病例均為在本院婦科就診的不孕癥患者。根據臨床癥狀、婦科檢查以及CA125測定值、陰道彩色B超檢查確診為子宮腺肌病67例，年齡22～42歲，平均(31.0±2.7)歲；不孕時間2～10年，平均(4.5±0.7)年。不孕癥患者月經周期均規則，3個月內未用過激素類藥物，輸卵管造影檢查至少一側通暢，丈夫精液常規未見異常，無其他不孕原因。

1.2 分組 67例不孕患者分為2組，散結鎮痛膠囊治療組37例和對照組30例。兩組患者年齡、病程、病情及檢查方面大體相近。

1.3 治療方法 治療組月經周期第一天開始服用散結鎮痛膠囊(江蘇康緣藥業生產)，一次4粒，每日3次，療程3～6個月。對照組在觀察期間予以口服非甾體抗炎藥吲哚美辛(消炎痛)片25mg，每日2次。兩組均從月經周期第11天開始B超監測卵泡發育情況，當有優勢卵泡時指導性生活；無卵泡發育或發育不成熟者，從月經周期第5天開始口服克羅米酚50～100mg，每晚一次，連用5天為1個療程，連續治療1～3個療程直至妊娠。

1.4 觀察指標 治療期間觀察患者痛經情況并做好記錄，測定治療前后血清CA125水平、子宮大小及病灶變化，監測卵泡發育情況，觀察藥物副作用。

2 結果

2.1 臨床療效比較 治療組37例中，痛經癥狀消失23例(62.2%)，部分緩解8例(21.6%)，無效6例(16.2%)，有效率83.8%。對照組痛經癥狀部分緩解3例(均為妊娠)，有效率為10.0%。治療組臨床療效好于對照組，有效率比較差異有統計學意義(χ2＝ 36.08，P<0.01)。

2.2 兩組治療前后血清CA125水平比較(表1) 正常CA125值≤35U/ml，兩組治療前CA125值接近。治療組治療后血清CA125水平明顯下降，差異有統計學意義（t=10.472，P<0.01)。對照組除2例妊娠外，CA125均有不同程度升高，但差異無統計學意義(t=1.034，P＞0.05)。治療后，治療組CA125水平較對照組低，差異有統計學意義。

表1 兩組治療前后血清CA125水平比較 ，U/ml）

表1 兩組治療前后血清CA125水平比較 ，U/ml）

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2.3 兩組治療前后子宮體積比較(表2) 治療前兩組子宮體積接近。治療組治療后子宮體積明顯縮小，差異有統計學意義(t=9.024，P<0.01)。對照組治療后病灶加重，子宮體積增大，差異有統計學意義(t=3.673，P<0.05)。治療后，治療組子宮體積較對照組小，差異有統計學意義。

表2 兩組治療前后子宮體積比較s，cm3）

表2 兩組治療前后子宮體積比較s，cm3）

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2.4 受孕情況 治療組3例(8.1%)服藥2個月受孕，6例(16.2%)服藥 3個月左右受孕，10例(27.0%)服藥 6個月受孕，妊娠率為51.4%(19/37);對照組僅受孕3例(10.0%)，兩組比較差異有統計學意義(χ2＝ 12.845，P<0.01)。

2.5 副作用 治療組服藥過程中有2例(5.4%)出現胃部不適，肝腎功能無改變，不影響繼續治療，余患者未發生明顯不良反應。對照組未見明顯副反應。

3 討論

子宮腺肌病是由于子宮內膜腺體及間質侵入子宮肌層所致子宮局限性或彌漫性增大為主要改變的良性疾病。發病機制為體內雌激素水平過高，轉化肌纖維成內膜間質，為腺體的侵入做準備[1]。嚴重的腺肌病不僅與不孕相關，還可導致流產，手術切除可達到根治的目的，但根治手術只適用于年齡較大無生育要求者。采用藥物治療子宮腺肌病逐漸應用于臨床，高效孕激素或口服避孕藥治療無效，甚至會加劇痛經[2]。促性腺激素釋放激素激動藥(GnRHa)對卵巢有直接抑制作用，治療有效，但價格昂貴；低雌激素副反應明顯，停藥后復發率高。因此，我們的研究以期能用簡單、經濟、副作用少的方案來治療子宮腺肌病并發不孕。

中醫認為，子宮腺肌病屬月經失調和痛經范疇，離經之血形成瘀血所致。藥理研究顯示，散結鎮痛膠囊中血竭、三七具有活血化瘀、軟堅散結、定痛的功效，輔以薏苡仁、浙貝母等有化痰濕、消癥結作用。本研究結果提示，應用散結鎮痛膠囊治療，患者痛經癥狀得到較大改善，在不改變月經周期的同時月經量減少，生活質量提高；子宮體積明顯縮小，血清CA125值降低；對癥狀、體征緩解后仍未孕者輔以促排卵藥治療，結果妊娠率達51.4%，近期療效滿意，與對照組比較差異顯著。可能與用藥后子宮腺肌病病灶的吸收、子宮變軟、局部循環改善，以及消除了病灶刺激引起的子宮應激升高，使過度收縮的子宮肌層舒張達到鎮痛的目的，從而改善和提高了子宮及內膜對胚胎的容受性有關[3]。通過臨床觀察，筆者認為散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病有效，同時輔以輔助生殖技術，可作為子宮腺肌病合并不孕的又一種安全、有效又不造成閉經的治療方法。但由于子宮腺肌病診斷方法的局限性，加上我們積累的病例數有限，且缺乏大樣本的隨訪資料，因此散結鎮痛膠囊長期效果的評估仍需進一步研究。

[1] 石一復.子宮腺肌病的病因、診斷及處理[J].中國實用婦科與產科雜志，2002，18（3）：163.

[2] 鄭懷美.婦產科學[M].5版. 北京: 人民衛生出版社,1994:329.

[3] Hirata JD, Moghisssi KS, Ginsburg KA. Pregancy after medical therapy of adenomyosis with a gonadotropin releasing hormone agonist[J]. Fertil Steril, 1993,59:444-445.