金水鮮膠囊的命名與抗癌功效探討

抗癌現代鮮藥金水鮮膠囊，是經國家批準的（國藥準字B20020662）、用于癌癥治療及輔助放化療治療的中成藥，于2009年4月被北京市認定為自主創新產品。

金水鮮膠囊以鮮守宮、鮮蛤蚧、鮮金錢白花蛇、鮮西洋參和冬蟲夏草組方入藥，具有益氣養陰、補肺益腎之功。中醫五行學說認為，肺屬金、腎屬水，為體現其補肺（金）益腎（水）的功效，突出其采用鮮藥材而有別于傳統中成藥的“鮮活”特性，以及方便儲藏、服用的膠囊劑型特點，經參與研制工作的首都醫科大學高益民教授反復推敲后，將其命名為“金水鮮膠囊”。

該藥的特點是：鮮的動、植物藥直接進入制藥工序，經過低溫冷凍現代生化分離提取技術制備，最大限度地減少了原料損失，最大限度地保留了鮮活藥材固有的藥物活性。各有效成分不是單一地發揮作用，而是針對惡性腫瘤發生發展的病理、病機以及血瘀郁結的辨證特點，通過藥物活性物質的天然、合理配比關系，從整體上發揮協同治療作用。

為進一步明確金水鮮膠囊的毒理、藥理、藥效作用及臨床效果，在研制過程中，清華大學生命科學與工程研究院、中國醫學科學院基礎醫學研究所、北京市臨床藥學研究所、中國中醫科學院廣安門醫院、衛生部中日友好醫院等多家科研、臨床單位運用現代科學理論和手段對其進行了較為全面的研究，給金水鮮膠囊的臨床應用提供了安全而有效的學術支持。

現代醫學表明，癌癥是在多種因素作用下，多個細胞基因突變累加到一定程度而形成的極其復雜的全身性疾病，故多環節治療的效果往往好于單一環節治療。一個正常細胞從開始突變到突變累加發展為癌癥腫塊，要有“異常增殖”、“新生血管生成”、“浸潤”和“轉移”等病理變化，因此，必須通過多渠道、多靶點、有針對性的作用才能取得有效的治療效果。在過去系列研究的基礎上，筆者又參與了對其作用機理的新的深入的研究，已完成的科研項目的結果證明，金水鮮膠囊通過以下途徑來發揮功效。

提高機體免疫功能

從正常細胞到癌癥細胞形成，致癌因素通常需要在機體內作用10～20年甚至更長時間。這主要是因為健康的機體具有完備的防御體系，可將外界各種有害因素對機體造成的損害修復或者消除。在這個過程中免疫系統起著非常重要的作用。癌癥患者致病與這一防御功能的失去或降低有關。

在癌癥形成以后，免疫系統功能得以加強，不但能夠清除癌細胞，而且能夠幫助機體抵抗致癌因素的繼續作用。研究證明，金水鮮膠囊無論是在整體水平，還是在細胞及分子水平均能有效增強機體的免疫功能，表現為：可明顯激活樹突狀細胞和巨噬細胞，增強抗原呈遞，促進T淋巴細胞增殖，增加腫瘤壞死因子（TNF）的分泌，加強DNFB誘導的遲發型過敏反應；能促進B淋巴細胞增殖，提高抗體產生能力。對細胞免疫和體液免疫的雙相調節作用，使金水鮮膠囊在腫瘤發生、發展的各個階段均可發揮有益機體康復的作用。

抑制腫瘤細胞增殖，促進癌細胞凋亡

正常細胞通過分裂而增殖，從而增加細胞的數量；通過凋亡，清除體內無能的、有害的、突變的或受損的細胞，從而保證細胞的數量和質量。而腫瘤細胞“生死無度”，惡性增殖，與正常細胞相比具有分化程度低的特點，表現為幼稚與不成熟。

影響細胞周期。細胞增殖是通過細胞周期來實現的。細胞從一次分裂結束到下一次分裂終了的完整過程稱為一個細胞周期，可以分為四個階段：G1期（DNA合成前期）、S期（DNA合成期）、G2期（DNA合成后期）、M期（有絲分裂期）。其中最關鍵的是S期，此期細胞進行DNA倍增和染色體復制。細胞周期中存在著各種各樣的檢查點，可對細胞周期中前一事件（如DNA復制或DNA完整性和損傷）作出反應（如發生細胞周期阻滯），以保證細胞增殖按質完成。金水鮮膠囊可以直接破壞癌細胞DNA、減少癌細胞DNA遺傳物質的合成，阻斷癌細胞從S期向G2+M期的轉化，從而抑制腫瘤細胞增殖；而且實驗結果證明，其與放化療合并應用，有明顯的協同增效作用。

影響p53、bcl-2基因表達。p53基因有誘導細胞凋亡的功能，其編碼的p53蛋白負責檢查染色體DNA是否有損傷，一旦發現DNA有缺陷，就會啟動DNA修復；如果修復失敗，p53則啟動細胞凋亡，把異常細胞消滅在萌芽狀態，因此p53有“分子警察”的美譽。而bcl-2基因則能保護細胞免于凋亡。金水鮮膠囊能顯著增強p53基因的mRNA表達，顯著抑制bcl-2基因的mRNA表達，從而能夠促進腫瘤細胞凋亡，達到抑瘤作用，其促凋亡程度與放療相當。合并放化療，可顯著增強放化療破壞腫瘤細胞的作用，增加腫瘤細胞的凋亡百分數。

抑制癌細胞轉移，改善微循環，延緩血栓形成

癌癥患者體內會產生具有破壞作用的酶，用以破壞將細胞、血管、淋巴結等分隔開來的“膜”以及其他生物結構，從而使癌細胞能夠沿著血管、淋巴管等管道或以其他方式進行播散；而當癌細胞到達細小的管道和適宜的環境時，就會停留下來，侵入組織，無序增殖，形成轉移性癌灶。實驗表明，金水鮮膠囊能夠明顯抑制癌細胞的轉移。

對微循環影響的研究表明，金水鮮膠囊具有擴張微靜脈管徑的作用，對葡聚糖所導致的微循環障礙具有顯著的改善作用。

抗激光致栓作用的實驗研究表明，金水鮮膠囊可以明顯延長激光致栓時間，延緩血栓形成，從而阻礙癌細胞黏附著床，阻止癌栓生成。

抑制新生血管形成

新生血管的生成，能夠為癌細胞供給大量的氧氣和營養并帶走各種代謝物質，從而為其增殖提供周到的服務。用雞胚尿囊膜血管活性模型（雞胚CAM）研究金水鮮膠囊對血管生成活性的影響，結果表明，金水鮮膠囊對雞胚CAM血管生成具有一定的抑制作用，能夠產生“餓死癌細胞”的終結效果。

輔助放化療，減毒增效

金水鮮膠囊單獨應用，可表現出特定的抗腫瘤生物活性，而合并放化療則有明顯的增效、減毒作用。抑制骨髓造血功能是化療藥物環磷酰胺的主要毒副作用之一，動物試驗表明，金水鮮膠囊與環磷酰胺聯合用于荷瘤小鼠，能顯著提高骨髓有核細胞數，明顯減輕化療對骨髓的抑制作用。此外，金水鮮膠囊對環磷酰胺所致的小鼠急性肝損傷也有一定的保護作用，且能對抗環磷酰胺引起的白細胞數目下降。金水鮮與60Co合并應用，對放療同樣能夠起到減毒增效的作用。

提高抗應激能力——耐缺氧

對健康小鼠的抗應激能力研究表明，金水鮮膠囊可以明顯延長小鼠在常壓缺氧狀態下的存活時間，表明其可提高機體耐缺氧能力。

具備用藥安全、有效性

科學嚴謹的急性毒性實驗和長期毒性實驗未發現毒性反應。

金水鮮膠囊合并放、化療治療非小細胞肺癌91例（治療組61例，對照組30例），臨床研究表明，在證候有效率和癥狀改善率方面，治療組和對照組相比差異顯著，且未發現藥物引起的毒性反應，長期服用未見明顯的肝腎功能損害。上市后多中心大樣本統計分析，觀察肺癌、肝癌、腸癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、腦腫瘤、淋巴瘤、胰腺癌、膽囊癌、宮頸癌、膀胱癌和骨肉瘤等病例917例，未發現藥物引起的毒性反應，長期服用未見明顯的肝腎功能損害。查詢國家藥物不良反應監測中心統計數據，未見毒性反應報道。

抗癌現代鮮藥金水鮮膠囊已經用于腫瘤臨床10余年，其確切的療效使眾多患者對鮮中藥有了更深入的了解。