胰活散臨床治療2型糖尿病的量效關系評價*

李顯輝，林書珩，張桂芬

（天津市第三中心醫院，天津 300170）

胰活散是本院治療氣陰兩虛兼血瘀型2型糖尿病的院內制劑，其療效已經得到肯定[2]，筆者在原有研究基礎上借鑒方中各藥藥理學研究，根據臨床經驗試通過方劑中用藥劑量改變精化該方，對比療效。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 西醫診斷標準：參照1999年世界衛生組織（WHO）專家咨詢報告與國際糖尿病聯盟亞太區委員會公布的糖尿病最新的診斷標準。中醫診斷標準：參照中華中醫藥學會糖尿病分會2007年發布的《糖尿病中醫防治指南》中的分型診斷標準。

1.2 納入和排除標準 納入標準：1）符合1999年

WHO專家委員會對2型糖尿病的診斷標準。空腹血糖（FPG）水平≥7.0 mmol/L和（或）葡萄糖耐量試驗（OGTT）中2 h的血漿葡萄糖（2 hPG）水平或隨機血漿葡萄糖（VPG）水平≥11.1 mmol/L。2）符合氣陰兩虛兼血瘀證的癥狀、脈象、舌象。3）未經任何干預代謝的藥物治療或停藥1周以上。排除標準：1）1型糖尿病、妊娠糖尿病。2）繼發合并癥。

1.3 一般資料 將180例接受二甲雙胍單藥（≥1500 mg/d）基礎治療血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，隨機1∶1∶1分為聯合胰活散原方治療組，聯合胰活散精方治療組及聯合安慰劑組。原方組中男29例，女 31 例，年齡（53.4±6.9）歲，病程（3.1±2.6）a；精方組中男 37例，女 23例，年齡（50.6±8.2）歲，病程（3.2±1.8）a；安慰劑組男36例，女24例，年齡（49.2±7.4）歲，病程（4.4±1.2）a。

1.4 治療方法 胰活散原方治療組：服藥3次/d，1袋/次（每袋含生藥33.33 g）；胰活散精方組：將君藥藥量調整為30 g，臣藥藥量調整為15 g，佐藥藥量調整為10 g，使藥藥量調整為10 g，水煎服，1劑/d，分2次飯前服。1個療程15 d，治療2個療程。

1.5 觀察指標 葡萄糖氧化酶法測定FPG及餐后2 hPG水平；全自動生化分析儀測定血脂[總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）]變化；另外，比較 2組糖化血紅蛋白（HbA1c）水平及體質量變化情況。

1.6 療效判定標準 參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》[3]。

1.7 統計學方法 采用SPSS 13.0數據庫軟件包，計數資料用χ2檢驗，計量資料用T檢驗，等級資料用Ridit分析。

2 結果

3組各治療30 d后，二甲雙胍聯合胰活散原方治療組及聯合胰活散精方治療組治療后FPG、餐后2 hPG及TC、TG、HbA1c均優于安慰劑組。

原方組與精方組組間治療后各項指標差異顯著（P<0.05），提示胰活散精方降FPG、餐后2 hPG及TC、TG優于原方組；改善氣陰兩虛兼血瘀癥狀方面無論是總有效率方面（85.7%比78.6%）還是改善的時間上胰活散精方組均顯著好于原方組。另外，精方組HbA1c達標比例更高（精方組56%，原方組49%，P＜0.05），可達到更低的終點值（HbA1c＜6.3%）。在治療1個月后，胰活散精方組與原方組患者體重較治療前均有顯著意義下降（P<0.01），但治療后組間無顯著差異（P>0.05）。

表1 治療前后3組FPG、2hPG、TC、TG、HbA1c水平比較(±sTab.1 Camparison of FPG、2 hPG、TC、TG and HbA1c levels in three groups before and after treatment(±s例

表1 治療前后3組FPG、2hPG、TC、TG、HbA1c水平比較(±sTab.1 Camparison of FPG、2 hPG、TC、TG and HbA1c levels in three groups before and after treatment(±s例

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與原方治療組治療后比較，△P<0.05;體質量與原方治療組治療后比較，△△P>0.05。

項目n 二甲雙胍聯合安慰劑組聯合胰活散精方治療組 聯合胰活散原方治療組FPG 2hPG HbA1c TC TG體重606060606060治療前9.18±2.0513.78±5.1210.6%±2.9%7.61±1.402.80±0.9677.05±1.81治療后8.70±1.9613.15±4.789.9%±2.4%7.40±1.662.63±0.2176.50±1.78治療前9.13±2.0613.89±4.5210.4%±2.7%7.25±1.452.82±0.906.56±1.83治療后7.69±1.83*△11.54±4.65*△8.9%±2.3%*△6.39±1.52*△2.02±0.26*△73.37±2.01*△△治療前9.25±2.0213.11±5.3810.7%±3.3%7.54±1.282.78±0.9477.13±1.57治療后8.28±2.41*△11.93±4.81*△9.2%±2.1%*△7.05±1.62*△2.14±0.18*△73.12±1.42*△△

3 討論

2型糖尿病屬中醫學“消渴”、“消中”等范疇。歷代醫家多以“陰虛燥熱”立論,肺、胃、腎三消分治。現今又有多種觀點報道,如氣虛論[4-5]和瘀血論[6-7]等,從多元化的角度闡釋了消渴病的中醫病機及治療重點。胰活散主治氣陰兩虛兼血瘀型2型糖尿病，實驗研究及多年臨床應用顯示該方雖能有效降糖，但如何在此基礎上進一步穩定控制血糖，預防延緩并發癥發生有待研究。

有文章報道[8]收集的102首治療糖尿病的中藥復方共用藥177種,使用藥物頻次共1795次。其中黃芪用藥為94次，相對頻率5.24%，生地用藥為87次，相對頻率4.85%，丹參用藥頻率58次，相對頻率3.12%，枸杞用藥頻率46次，相對頻率2.56%，丹皮用藥為33次，相對頻率1.83%，黃精用藥為21次，相對頻率1.17%。結合現代藥理學研究，黃精多糖可降低糖尿病鼠血糖和糖化血紅蛋白濃度,升高血漿胰島素及C肽水平；并具有降低高脂血癥實驗動物血脂的作用和抑制動脈內膜泡沫細胞形成的作用[9-10]。另有研究發現黃精多糖可顯著降低腎上腺素誘發的高血糖小鼠的血糖值，同時降低腎上腺素模型小鼠肝臟中環磷酸腺苷（cAMP）的含量[11]。

研究結果表明，胰活散精方較原方在降糖，降脂，降HbA1c水平及癥狀改善方面均有顯著優勢，且在治療后隨訪中發現胰活散精方治療患者血糖控制持續穩定，但對患者體重改善不明顯，該方在預防延緩并發癥發生中有進一步研究價值。

[1]新英格蘭雜志.N Engl J Med,2010,362（12）：1090-1091.

[2]張桂芬，侯婷婷，盧思森.胰活散治療糖尿病312例臨床觀察[J].天津中醫,2000，17(4)：4-6.

[3]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994:25-26.

[4]康 凌.2型糖尿病的病機與防治.中國城鄉企業衛生,2009,129(1):110-112.

[5]丁英鈞,王世東,王穎輝,等.糖尿病“內熱傷陰耗氣”基本病機探討.中醫雜志,2008,49(5):389-391.

[6]陳 洋，李 雙,翟琳娜.淺談肝郁血瘀在糖尿病病因病機的重要地位.四川中醫,2007,25(10):20-20.

[7]孔 青,白素芬,喇萬英.活血化瘀法治療糖尿病并發癥臨床研究進展.河北中醫,2008,30(5):533-555.

[8]李思紀，李翠娟，苗彥霞等.中醫藥治療2型糖尿病用藥規律分析[J].陜西中醫學院學報，2009，32（3）：57-58.

[9]李友元,鄧洪波,張 萍,等.黃精多糖對糖尿病模型小鼠糖代謝的影響[J].中國臨床康復,2005,27(9):90-91.

[10]李友元，肖 灑.黃精多糖調脂作用的實驗研究[J].中國新藥雜志，2003，12(2)：108-110.

[11]王紅玲，張渝侯，洪 艷,等.黃精多糖對小鼠血糖水平的影響及機理初探[J].兒科藥學雜志,2002，8(1)：14-15.