退熱顆粒治療病毒性上呼吸道感染臨床研究

王毅軍 奚肇慶

江蘇省中醫院(南京 210029）

上呼吸道感染為臨床常見病及多發病，可由多種病原微生物感染引起，其中病毒性感染占70% ～80%，多數伴有發熱表現，且具有較強的傳染性。本病大多屬于中醫學“外感發熱”范疇，西醫治療目前還沒有特效藥物。本研究旨在觀察退熱顆粒治療病毒性上呼吸道感染發熱的療效和安全性。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取江蘇省中醫院2007年10月－2008年11月上呼吸道病毒感染患者82例，參考文獻[1，2]診斷標準，西醫診斷為病毒性上呼吸道感染，中醫診斷為外感發熱。隨機分為兩組。治療組50例，男性26例，女性24例；年齡18～70歲，平均(41.2±12.3歲）。對照組32例，男性20例，女性12例；年齡18～56歲，平均(34.5±10.6）歲。兩組性別、年齡、病情差異無統計學意義(P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予退熱顆粒 (由柴胡、黃芩、青蒿、羌活、石膏、大青葉、鴨跖草、生甘草組成，江陰天江藥業有限公司生產）口服，每次沖液100mL，每日2次，體溫＞39℃者劑量加倍。對照組予日夜百服寧口服，每次1片，每日3次。兩組均治療3d。除規定用藥外，觀察期間禁止使用其他治療病毒性上呼吸道感染發熱的藥物及與本病治療相關的其他治療。

1.3 療效標準 (1）退熱療效標準：起效時間、體溫復常時間根據實測值計算。(2）綜合療效判斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：痊愈為治療3d以內體溫恢復正常，癥狀、體征全部消失，癥狀、體征積分為0分；顯效為治療3d以內體溫正常，大部分癥狀和體征消失，癥狀、體征積分減少＞75%；進步為治療3d以內體溫較以前降低，主要癥狀和體征部分消失，癥狀、體征積分減少＞50%；無效為治療3d以內體溫未降或升高，主要癥狀和體征無改善。

2 結果

2.1 兩組治療前后體溫比較 見表1。結果顯示兩組治療后體溫均降低 (P＜0.01），治療組治療后4h及24h體溫下降程度大于對照組(P＜0.05）。

表1 兩組治療前后體溫比較（℃，）

表1 兩組治療前后體溫比較（℃，）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組同期比較，△P＜0.05。下同

治療后72h 36.74±0.33**36.82±0.39**組別治療組對照組n 50 32治療前38.51±0.43 38.47±0.62治療后2h 38.00±0.56**37.94±0.65**治療后4h 37.61±0.58**△37.85±0.66**治療后24h 37.31±0.49**△37.66±0.51**

2.2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較 見表2。結果顯示兩組治療后積分均下降(P＜0.05），且治療組下降程度大于對照組(P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較（分，）

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較（分，）

組別治療組對照組n 50 32治療前8.58±1.79 8.37±1.85治療24h 4.69±2.12*△5.21±1.98*治療72h 1.48±1.15*△2.03±1.31*

2.3 兩組綜合療效比較 見表3。結果顯示治療組綜合療效優于對照組(P＜0.05）。

表3 兩組綜合療效比較 n(%）

3 討論

病毒性上呼吸道感染是常見的呼吸道傳染病，該病的病原體種類繁多，缺乏針對性治療，且易發生變異，可造成區域流行或暴發流行，嚴重危及人類生命和社會發展，由于目前尚無特異性藥物治療，治療的主要目的在于改善癥狀，同時預防并發癥的發生[4]。

本病屬于中醫學“感冒”范疇，中醫學認為，外感由于六淫、時行病毒侵襲人體而致病；因正邪交爭，衛氣抗邪導致發熱。感冒發熱就診時往往表寒證候不顯著，而兼夾里證，邪郁表里之間，故我們從半表半里證辨治，提出早用清氣法，防傳杜變。退熱顆粒為解表退熱、衛氣同治之方，方中退熱顆粒柴胡輕清升散，疏邪透表；黃芩苦寒，善清表里之火，共為君藥。石膏除煩解肌，泄熱；羌活配合柴胡加強疏邪解表之力，兼能除濕；青蒿清熱瀉火助黃芩清表里郁熱，同為臣藥。大青葉、鴨跖草輔黃芩清熱解毒，瀉火，故為佐藥。甘草為使，扶正以助祛邪。本觀察表明，退熱顆粒治療上呼吸道病毒性感染療效優于西藥日夜百服寧，退熱起效快且穩定，不易反跳，且有較好改善癥狀、減輕體征的作用；同時在觀察中未發現明顯不良反應。

1 陳灝珠，主編.實用內科學[M].第11版.北京：人民衛生出版社，2001：533～1548.

2 國家中醫藥管理局.外感高熱證診療規范[J].中國中醫急癥，1995，4(6）：59 ～261.

3 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則 (試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：58～60.

4 Del Mar C，Glasziou P.上呼吸道感染的治療[J].中國循證醫學雜志，2004，4(4）：274 ～277.