參附注射液聯合NP方案治療老年非小細胞肺癌臨床研究

謝偉國 江 蓮 侯昕珩

東南大學附屬江陰市人民醫院（江陰 214400）

肺癌在我國的發病率較高，其中大約80%為非小細胞肺癌（NSCLC）。NSCLC發現時多屬晚期，已失去手術時機，故化療成為治療的主要方法。近年多項臨床研究證明長春瑞濱聯合順鉑方案（NP方案）治療NSCLC療效較好，目前已逐漸成為臨床的一線化療方案之一。但是該方案的毒副反應，特別是血液毒性，限制了其臨床應用。參附注射液為紅參、黑附片的提取物，主要含人參皂苷、烏頭類生物堿。有研究表明參附注射液能減輕化療藥的毒副反應，改善患者生存質量[1，2]。本研究應用NP方案聯合參附注射液治療老年NSCLC，觀察其對化療的減毒作用，以及對患者生存質量的影響。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取東南大學附屬江陰人民醫院近年NSCLC患者50例，其中男性26例，女性24例；年齡60～73歲。均經病理學或細胞學確診，CT和胸片證實屬局部晚期NSCLC。據1997年UICC修訂的國際肺癌分期標準，臨床分期為ⅢA期15例，ⅢB期20例，Ⅳ期15例。全部患者肝腎功能、血常規、心電圖檢查正常，Karnofsky（KPS）評分≥60分，預計生存期＞3個月。50例患者隨機分為兩組，治療組25例，對照組25例。兩組患者資料比較差異無統計學意義(P＞0.05）。

1.2 治療方案 兩組均采用NP方案，給予長春瑞濱25mg/m2，緩慢大靜脈推注（＞5min），第1、8天順鉑80mg/m2，靜脈滴入，第1天順鉑常規水化處理，28d為1個化療周期。治療組加用參附注射液，在化療第1天開始給予，每日50mL，加入250mL 0.9%氯化鈉注射液靜滴，連用10d。兩組患者均完成2個化療周期以上。

1.3 觀察指標 觀察患者骨髓抑制、消化道等毒副反應及生存質量。（1）毒副反應：按WHO制定的抗癌藥急性和亞急性毒副反應的表現和分級標準評價藥物毒性，分為0～Ⅳ級。（2）生存質量：以KPS評分標準為指標，根據標準，分別在治療前、治療后給予評分。

1.4 統計學處理 應用SPSS 11.5統計軟件，采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組毒副反應比較 見表1。治療后兩組比較，治療組的白細胞毒性、中性粒細胞毒性、血小板毒性均較對照組低，差異有統計學意義(P＜0.05）。另外在胃腸道毒副反應方面，治療組的惡心嘔吐發生率也低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05）。說明參附注射液有減輕NP化療方案引起的毒副反應的作用。

表1 兩組毒副反應比較 (n）

2.2 兩組KPS評分比較 見表2。兩組治療前KPS評分相近(P＞0.05），治療組化療前后KPS評分無變化，對照組化療后明顯下降，兩組比較差異有統計學意義(P ＜ 0.05）。

表2 兩組KPS評分比較（n）

3 討論

中晚期肺癌患者以老年人居多。此類患者多合并高血壓、冠心病、糖尿病等基礎疾病，其身體狀況、臟器功能相對欠佳。一旦中晚期肺癌患者失去手術機會，全身化療成為其主要手段[3]，但化療給患者帶來毒副反應顯而易見，可造成患者基礎疾病加重，體質下降，免疫力低下等，如何提高老年腫瘤患者化療后生存質量是近年醫學領域倍受重視的課題[4，5]。參附注射液含紅參、黑附片之提取物，主要成分為人參皂苷和烏頭類生物堿，具有益氣溫陽之功效，可提高機體免疫功能[6]，促進吞噬細胞功能，提高血清補體含量，提高淋巴細胞轉化，并有抗炎鎮痛，促進骨髓造血、機體康復、緩解氣管平滑肌痙攣、降低血黏度的作用[7，8]。本觀察以參附注射液靜脈滴注配合化療對老年中晚期NSCLC肺癌進行治療，并與單純化療相比較，結果顯示，兩組近期療效無差別。但治療組臨床癥狀改善好，治療后KPS評分增加，毒副反應減輕，觀察結果顯示參附注射液能明顯減輕化療造成的白細胞降低。此外，參附注射液能提高機體免疫功能，保護心臟及骨髓功能，提高T淋巴細胞亞群的水平，并能防止化療藥物對人體免疫功能的損害，從而增強了機體的免疫功能、提高治療效果。在減輕化療毒副反應，提高老年NSCLC患者的生活質量方面有較大作用，值得臨床上廣泛應用。

[1]吳萬垠，王斌.參附注射液對TP方案治療非小細胞肺癌減毒作用的研究[J].廣州中醫藥大學學報,2006，23(5）：387.

[2]吳萬垠，王斌.參附注射液對NP方案治療非小細胞肺癌患者生活質量影響的研究[J].中成藥，2007，29(1）：14.

[3]司淑平，郭繼中，占強，等.參附注射液在晚期消化道腫瘤化療中的應用——附40例臨床資料分析 [J].中國中醫急癥，2009，18(3）：385 ～386.

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[5]陳細女，肖蓮，徐栩.吉西他濱單藥治療老年非小細胞肺癌的臨床觀察[J].臨床腫瘤學雜志，2006，11(3）：191.

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[8]崔慧娟，李園，萬冬桂，等.參附注射液抗癌癥惡病質的臨床研究 [J].中國腫瘤臨床與康復，2005，12(5）：478～480.