百令膠囊聯(lián)合愛喘樂氣霧劑對慢性阻塞性肺疾病緩解期患者肺功能及生活質(zhì)量的影響

張鳳宇 劉亞輝 李淑芳

1 河北省唐山市豐潤區(qū)人民醫(yī)院（唐山 064000）

2 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院（上海 200021）

慢性阻塞性肺疾病(COPD）是呼吸系統(tǒng)常見病和多發(fā)病,因其使肺功能進(jìn)行性減退，嚴(yán)重影響患者的勞動力和生活質(zhì)量。呼吸道感染是COPD患者急性加重的重要原因。為減少急性發(fā)作的次數(shù),延緩病程的發(fā)展、提高生活質(zhì)量,緩解期治療尤為關(guān)鍵。筆者近年對60例COPDⅡ級中度穩(wěn)定期患者給予百令膠囊聯(lián)合愛喘樂氣霧劑進(jìn)行治療，以觀察其對急性發(fā)作的次數(shù)、肺功能情況及運動耐量的影響。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇作者所在醫(yī)院2008年1月－2009年4月住院及專科門診治療好轉(zhuǎn)后進(jìn)入COPDⅡ級中度穩(wěn)定期的患者120例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]：(1）有吸煙史；(2）有慢性咳嗽、咯痰、氣短或呼吸困難、喘息和胸悶等癥狀,有桶狀胸、呼吸淺快、肺部叩診過清音、聽診兩肺呼吸音減弱、呼氣延長，有或無干、濕性音等體征；(3）肺功能檢測指標(biāo)示不完全氣流受限,吸入支氣管擴張劑后1s用力呼氣容積占用力肺活量百分比(FEV1/FVC%）＜70%，第1秒用力呼氣容積占預(yù)計值百分比(FEV1%）＜80%。患者咳嗽、咯痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或輕微確定為穩(wěn)定期。中醫(yī)辨證參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]，屬肺腎氣虛證。將120例患者隨機分為兩組。治療組60例，男性38例，女性22例；年齡45～65歲，平均56歲；病程8～25年，平均16年。對照組60例，男性40例，女性20例；年齡47～64歲，平均55歲；病程7～23年，平均14年。兩組均排除COPD急性加重期、合并肺感染、WBC＞10.0×109/L以及患有其他肺部疾患如肺癌、肺結(jié)核等疾病。兩組性別、年齡、病程、病情程度及肺功能差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者給予常規(guī)的健康教育,主要是勸導(dǎo)患者戒煙,脫離污染的環(huán)境；教會患者自我控制病情的技巧,如腹式呼吸及縮唇呼吸鍛煉；了解就診的時機等。同時應(yīng)用愛喘樂氣霧劑（異丙托溴胺，勃林格殷格翰公司生產(chǎn)）解除支氣管痙攣，每次噴2次,每日3次,療程6個月。治療組在此基礎(chǔ)上加服百令膠囊(成分為發(fā)酵蟲草菌粉,每粒0.2g,杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)）,每次5粒,每日3次口服,療程6個月。兩組患者治療6個月后進(jìn)行療效評定,1年后隨訪。

1.3 觀察項目 (1）肺功能指標(biāo)：FVC、FEV1、FEV1/FVC%測定采用COSMED公司生產(chǎn)的FONY－FX型專業(yè)肺功能檢測儀。(2）6min步行距離測試(6MWT）：以患者日常步行速度在6min內(nèi)行走的最大距離 (m），于入組當(dāng)天及治療結(jié)束當(dāng)日測試。(3）急性發(fā)作次數(shù)：1年后隨訪患者在此1年內(nèi)急性加重發(fā)作次數(shù)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后肺功能情況及6MWT情況比較 見表1、表2。治療組患者FVC、FEV1與FEV1%FVC%治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05），且與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05）；對照組FVC、FEV1與FEV1/FVC%治療前后比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05）。兩組患者在初次就診時6MWT差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05）,治療6個月后兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01）。治療組初次就診時6 MWT與治療后6個月比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01）；而對照組治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05）。

表1 兩組患者治療前后FVC、FEV1、FEV1/FVC%比較（）

表1 兩組患者治療前后FVC、FEV1、FEV1/FVC%比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P ＜0.05，△△P ＜0.01。下同

FEV1/FVC(%）53.9±11.0 58.1±11.5*△53.3±13.2 54.6±16.1組別治療組(n=60）對照組(n=60）治療前治療后治療前治療后FVC(L）1.75±0.31 2.04±0.27*△1.83±0.30 1.93±0.37 FEV1(L）1.01±0.35 1.22±0.34*△1.05±0.39 1.10±0.35

表2 兩組患者治療前后6MWT比較（m，）

表2 兩組患者治療前后6MWT比較（m，）

組別治療組(n=60）對照組(n=60）治療前治療后治療前治療后6MWT 374±76 436±80**△378±78 401±74

2.2 兩組患者1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)及穩(wěn)定期持續(xù)時間比較 見表3。結(jié)果示治療組1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)少于對照組（P＜0.01），穩(wěn)定期持續(xù)時間長于對照組（P ＜ 0.01）。

表3 兩組患者1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)及穩(wěn)定期持續(xù)時間比較（）

表3 兩組患者1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)及穩(wěn)定期持續(xù)時間比較（）

與對照組比較，△P＜0.01

組別治療組對照組n 60 60急性發(fā)作（次）3.0±2.1△4.8±1.7穩(wěn)定期（d）213.5±17.3△143.7±20.7

3 討論

COPD是具有氣流受限并呈進(jìn)行性發(fā)展特征的慢性非特異性肺部炎癥，患者均存在一定程度的免疫功能低下，極易發(fā)生下呼吸道感染,因而引起急性加重。隨著急性發(fā)作的次數(shù)增加，導(dǎo)致肺功能逐年減退，以致嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。肺部免疫功能的增強，自身抗病能力的提高，則可以減慢病程發(fā)展，提高生活質(zhì)量和減少致殘率。緩解期治療的目的在于減輕癥狀，預(yù)防急性發(fā)作，阻止病情發(fā)展，改善日常活動能力，提高生活質(zhì)量，盡量減少急性加重，防治和(或）減緩心肺功能的繼續(xù)惡化。

COPD屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽“、“哮證”、“喘證”、“肺脹”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的基本病機是肺臟反復(fù)受邪，氣機阻閉，宣降失司，痰濁內(nèi)蘊，久而不愈，傷損肺氣，使其生理功能減退，并產(chǎn)生病理性產(chǎn)物痰、瘀、水飲，如此反復(fù)，終成虛實夾雜。COPD證以正虛邪實為主，邪實以風(fēng)寒束肺、風(fēng)熱犯肺、痰熱壅肺、痰濁阻肺、寒飲犯肺、痰瘀互結(jié)為多見；本虛以肺氣虧虛、肺陰虧虛、肺脾氣虛、肺腎氣虛、肺腎陰虛、腎陽虧虛為主。我們認(rèn)為本病在緩解期的基本病機為本虛標(biāo)實，正虛邪實貫穿于疾病發(fā)展的全過程，因而治療上宜扶正祛邪。

在COPD穩(wěn)定期，應(yīng)用支氣管擴張劑可松弛支氣管平滑肌，擴張支氣管，緩解氣流受限，是控制COPD癥狀的主要治療措施，短期按需應(yīng)用可緩解癥狀，長期規(guī)律應(yīng)用可預(yù)防和減輕癥狀，增加運動耐力，但不能使所有患者的FEV1得以改善。中醫(yī)治療從治肺、治腎著手。百令膠囊主要成分是蟲草酸、載體生物堿、19種氨基酸、多種維生素及微量元素等。冬蟲夏草是寄生于蟲草蝙蝠蛾子座及幼蟲尸體的復(fù)合體，具有多種免疫效應(yīng)，由于原藥來源有限，人工培養(yǎng)冬蟲夏草已廣泛應(yīng)用于臨床。目前關(guān)于百令膠囊治療慢性腎臟疾病的報道較多，對于呼吸系統(tǒng)疾病治療方面，也多見于哮喘和難治性肺結(jié)核的報道[3]。而已有研究表明，口服百令膠囊可降低患者血清中的TNF－α、IL－8、GM－CSF水平，明顯改善肺功能[4]。目前國內(nèi)對百令膠囊在動物實驗及輔助治療肺結(jié)核、支氣管哮喘、COPD急性發(fā)作期和緩解期的臨床研究表明,其能顯著減少杯狀細(xì)胞增生,從而減少氣道內(nèi)黏液的分泌量,改善肺功能,特別是長期口服可使肺泡擴大的趨勢得到明顯抑制，癥狀得到較明顯緩解，且具有保肺益腎、止咳化痰和擴張支氣管平滑肌、增強機體免疫力、抗炎、抗缺氧、增強腎上腺皮質(zhì)功能的作用[5～7]。本觀察中，治療組患者服用百令膠囊6個月后，通過補充人體必需氨基酸,改善營養(yǎng)狀況,提高了免疫功能，減少呼吸道感染的機會，從而達(dá)到對COPD的治療作用。在服用百令膠囊基礎(chǔ)上長期加用愛喘樂氣霧劑,顯示其即刻的支氣管擴張效應(yīng)，可進(jìn)一步改善肺功能，預(yù)防呼吸肌疲勞和呼吸衰竭的發(fā)生。

治療組患者治療6個月后各項通氣指標(biāo)均明顯升高，運動耐力明顯提高，急性發(fā)作次數(shù)明顯減少，表明百令膠囊聯(lián)合愛喘樂氣霧劑是提高COPD緩解期患者免疫力,預(yù)防呼吸道感染，改善肺功能，提高生存及生活質(zhì)量的良好治療方案。

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