邢臺市艾滋病檢測實驗室網絡建設及運轉狀況調查分析

王志蘇

·調查研究·預防醫學·

邢臺市艾滋病檢測實驗室網絡建設及運轉狀況調查分析

王志蘇

艾滋病;檢測實驗室;網絡建設;運轉狀況

艾滋病檢測實驗室網絡建設是艾滋病防治工作的重要組成部分,2009年 7月對全市各實驗室的現狀進行調查,其目的是了解邢臺市艾滋病檢測實驗室網絡建設情況,推動全市艾滋病檢測實驗室規范有序地開展工作,報告如下。

1 對象與方法

1.1 調查對象 邢臺市 24家通過省衛生廳驗收的艾滋病檢測實驗室。

1.2 調查方法 采用問卷調查和現場查看相結合的方法。發放問卷 24份,收回 24份,內容包括實驗室基本設置、人員情況、儀器設備、檢測項目、檢測方法、所用試劑、年檢測情況、質量控制、年度考核、生物安全等方面。

2 結果

2.1 實驗室分布情況 截止 2009年 7月,邢臺市共建有 24家艾滋病檢測實驗室,其中 1家確證實驗室 (篩查中心實驗室),設立在邢臺市疾病預防控制中心,其余 23家為篩查實驗室,分別分布于疾控系統 19家,醫療機構 3家,采供血機構 1家。目前已形成了確證實驗室 (篩查中心實驗室)-篩查實驗室的網絡檢測體系。

2.2 檢測人員情況 24家實驗室共有檢驗人員 71人,職稱以中級為主,占 55%(39/71),其次為初級和高級,分別為 42%(30/70)和 3%(2/71),均從事血清學檢測工作 2年以上[1],100%接受過上級部門組織的培訓,持有上崗證,20%(5家)實驗室人員不足 3人。

2.3 實驗室建筑及儀器設備 均有獨立的實驗室,分為清潔區、半污染區和污染區;儀器設備包括酶標儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱 (恒溫箱)、離心機、加樣器、消毒劑、實驗室恒溫設備,安全防護用品和生物安全柜[1]達到 100%,在確證實驗室還配有全自動免疫印跡儀、流式細胞儀、超低溫冰柜。有 8家實驗室未安裝洗眼器,有 6家實驗室的水龍頭為手動式,有 3家實驗室在污染區無高壓滅菌器。

2.4 檢測項目、方法及所用試劑 篩查實驗室進行 H IV-抗體篩查,確證實驗室進行 H IV-抗體篩查和確認,同時為患者進行CT淋巴細胞檢測。H IV-抗體篩查常用的方法是酶聯免疫試驗 (EL ISA)[2],其中使用麗珠試劑 20家,萬泰試劑 2家,科華試劑 3家,金豪試劑 1家,確證實驗室和采供血機構實驗室均同時使用兩種酶聯試劑,另外有 3家實驗室輔以雅培快速檢測試劑。確認方法為免疫印跡 (WB)法[2],試劑為MP生物醫學亞太有限公司生產的 H IV1+2型抗體免疫印跡試劑盒,CD4+T淋巴細胞檢測試劑為美國 BD公司生產。上述所有試劑經國家食品藥品監督管理局注冊批準,批批檢合格,在有效期內[2]使用。

2.5 年檢測情況 H IV-抗體篩查在醫療機構主要針對手術、輸血前和性病門診及其他就診者,采供血機構主要針對無償獻血人員,疾控系統主要包括自愿咨詢檢測者、羈押勞教人員、娛樂場所服務人員、新兵體檢人員和哨點監測等。2008年 7月至2009年 6月共篩查各類人群 95 061人,篩查陽性 71人,確認16人,陽性檢出率為 0.17‰(16/95 061),見表 1。對 H IV/A IDS患者進行 CD4+T淋巴細胞檢測 341人次。

表 1 各機構檢測 H IV-抗體情況

2.6 質量控制及年度考核 在 H IV-抗體篩查試驗中 75%(18/24家)實驗室設立了內部對照和外部對照,并建立了質控圖,開展了較好的質量控制,有 6家實驗室只有內部對照,未建立質控圖,究其原因為外部質控品來源比較困難。2008年 12月在省確證中心實驗室組織的考核中,所有實驗室對下發的H IV-抗體盲樣檢測的正確性達到了 100%,其中優秀實驗室 7家,良好實驗室 14家,合格實驗室 3家。2008年確證實驗室,參加了國家艾滋病參比實驗室 CD4+T淋巴細胞檢測能力驗證考核,成績為優秀。

2.7 生物安全 24家實驗室均建立了生物安全制度,檢驗人員每年接受生物安全培訓,并建立了工作人員年度健康體檢檔案 (HBV,HCV,抗 H IV檢測),廢棄物處理經高壓或化學消毒后再進行焚燒,實驗室工作人員未發生 H IV職業暴露。從現場查看,個別檢驗人員生物安全意識淡薄,尤其是醫療機構,3家實驗室均沒有高壓滅菌器,在操作過程中不穿防護服,不使用生物安全柜,個別實驗室存放廢棄物未使用醫用垃圾袋。

3 討論

邢臺市 24家艾滋病檢測實驗室已形成了確證 -篩查這一比較完善的檢測網絡,各實驗室基本符合《全國艾滋病檢測技術規范》、《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的要求,均能勝任艾滋病的檢測工作,網絡運轉狀況良好。

1 中華人民共和國衛生部.全國艾滋病檢測工作管理辦法.2006.

2 中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范.2004.

3 余飛穎,程志華,張丹丹,等.寧波市 H IV初篩實驗室監測網絡現況調查.中國公共衛生管理,2005,21:269.

4 史曉林,史榮秋.H IV抗體篩查實驗室弱陽性血清制備及其應用.中國衛生檢驗雜志,2008,18:647.

5 徐亞紅.如何做好疾控機構微生物實驗室生物安全管理.中國衛生檢驗雜志,2008,18:1897.

R 184

A

1002-7386(2010)05-0620-02

054000 河北省邢臺市疾病預防控制中心

3.1 檢測網絡已初具規模,但覆蓋面不廣 24家實驗室主要分布在疾控系統,醫療機構僅 3家,許多醫療機構和婦幼保健機構尚未建立艾滋病篩查實驗室,網絡覆蓋面不廣。從日常確證實驗室接收的可疑標本中,可了解到許多醫療機構正在開展H IV抗體檢測,他們的病人流量多,檢測對象多[3],但工作很不規范,從標本采集、運輸、送檢、試驗過程等都存在很多問題。建議各級衛生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監督管理工作[3],促進醫療機構實驗室的申報工作,使艾滋病檢測工作更加規范有序地開展。

3.2 檢驗人員力量需要加強 按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》(2006年版)的要求,H IV-抗體篩查實驗室人員至少由 3名醫技人員組成,經調查,部分實驗室 (5家)人員未達到要求,原因是原有人員調離后,人員補充不上。建議有關部門制訂相應政策,提高艾滋病檢測人員的待遇,穩定檢驗隊伍。

3.3 提高質量控制加強實驗室生物安全防護意識 艾滋病實驗室檢測不同于其他疾病,任何一個環節出現疏漏,都會對被檢測者造成不良的影響。為防止漏檢、誤檢,H IV篩查實驗室應建立較完善的質量體系[4],確保檢測工作的準確性,因此,提高質量控制,是網絡實驗室今后的工作重點。通過調查,實驗室生物安全還存在薄弱之處,比如個別實驗室的生物安全柜形同擺設,一次性防護用品使用不全,污染區使用手動水龍頭,沒有高壓滅菌器,未安裝洗眼器等。實驗室工作人員的安全意識和規范的實驗操作是實驗室生物安全的基礎保障[5],在實際工作中,檢測樣本無論是 H IV抗體陰性還是陽性,都應作為具有潛在傳染性加以防護。今后應加強這方面的管理與培訓,提高檢驗人員的生物安全防護意識。

2009-12-08)