65例中藥注射劑不良反應(yīng)的回顧分析

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑;不良反應(yīng)

【中圖分類號】R285.1【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)16-043-1

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導，在傳統(tǒng)的中藥劑型基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代制藥技術(shù)發(fā)展起來的新型制劑，在醫(yī)療中發(fā)揮著重要作用。但隨著中藥注射劑的大量使用，中藥注射劑的不良反應(yīng)例數(shù)逐漸增多，應(yīng)該引起注意。我院從2006年1月至2009年12月，各臨床科室上報了65例中藥注射劑ADR病例，現(xiàn)對這些數(shù)據(jù)進行回顧性分析，以期對臨床合理使用提供參考。

1資料來源與方法

1.1資料來源

從2006年1月—2009年12月，我院藥劑部門收集各臨床科室發(fā)生的中藥注射劑誘發(fā)的ADR病例，共計65例。

1.2方法

采用回顧性研究方法，對所涉及患者的性別、年齡、藥品不良反應(yīng)情況(所累及的系統(tǒng)、主要臨床表現(xiàn))、過敏史、過敏預(yù)后等資料，進行了歸納和統(tǒng)計分析。

2結(jié)果

2.1病例資料

65份病例報告中，男34，女31，所占比例分別為52.31%和47.69%，沒有顯著性差異。各年齡段的患者例數(shù)和構(gòu)成比，見表1，其中最小年齡患者為35天，最大年齡患者為84歲。

表1 藥品不良反應(yīng)報告中各年齡段的患者例數(shù)和構(gòu)成比

年齡(歲)例數(shù)(n)構(gòu)成比(%)

<134.62

1～121421.54

12～2457.69

24～3623.08

36～4846.15

48～60913.85

>602843.08

總計65100.00

2.2藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)及臨床主要表現(xiàn)

主要表現(xiàn):65例中藥注射劑不良反應(yīng)以輸液后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、藥疹、惡心、嘔吐較為常見，并幾乎見于各類藥物，其它不良反應(yīng)較少。

2.3家族過敏史及既往藥品不良反應(yīng)史情況

本組數(shù)據(jù)中，有家族過敏史的報告共2例，占總數(shù)的3.08%;有既往藥品不良反應(yīng)史的共5例，占總數(shù)的7.69%。

2.4使用藥品超劑量，溶媒使用不合理情況

65份病例報告中，超劑量使用的共3例，占全部數(shù)據(jù)的4.62%，個別病例超出正常劑量2倍以上;未按說明書使用溶媒品種或者溶媒用量偏少的共2例，占全部數(shù)據(jù)3.08%。

2.5中藥注射劑不良反應(yīng)預(yù)后情況

中藥注射劑在該院臨床上引起的一般不良反應(yīng)多輕微，停藥后未經(jīng)處理自行恢復36例，經(jīng)過對癥治療恢復的有29例。藥品嚴重不良反應(yīng)[1]是指引起死亡或致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)，對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著傷殘的不良反應(yīng)，以及導致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)。本組數(shù)據(jù)中共發(fā)生1例嚴重的過敏性休克，占總病例數(shù)的1.54%。所有病例均得到治愈，無后遺癥及死亡情況。

3結(jié)論

3.1嚴格掌握適應(yīng)癥，結(jié)合病情，辨證施治，合理用藥

中藥注射劑，尤其是復方制劑，是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上研制的，用藥時應(yīng)充分結(jié)合患者病情，考慮中藥注射劑的適應(yīng)癥，辨證施治，才能達到良好的治療效果。譬如，雙黃連藥性寒涼，受涼后發(fā)熱咳嗽用雙黃連靜脈滴注，常引起虛寒性嘔吐或腹瀉。使用中藥注射劑應(yīng)該以中醫(yī)藥理論為指導，必要時應(yīng)請中醫(yī)會診。

3.2要留心特殊人群

針對不同的人群，應(yīng)盡量選擇最安全、最適宜的用藥途徑，除非必要不使用注射劑，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥注射劑用于有肝腎疾病、心肺功能不全的病人，兒童或老年病人時要注意觀察。

3.3用藥前，要仔細詢問過敏史

過敏史包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等。對有過敏史病人慎用。

3.4應(yīng)嚴格按照說明書的規(guī)定

選擇給藥途徑、適宜的溶媒品種及用量，把握藥品的使用劑量。任何超出說明書規(guī)定的用藥都有潛在的危險。

3.5中藥注射劑應(yīng)單獨使用

中藥注射劑忌與其他藥品混合配伍使用，謹慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合用藥時，應(yīng)避免在同一種液體內(nèi)中西藥物混合使用。由于中草藥成份復雜，一些生物堿、皂苷在配伍后有可能因pH值改變而析出，導致不溶性微粒大大增加，從而引起不良反應(yīng)。

參考文獻

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