唇腭裂中心治療數據庫的初步建立

在唇腭裂中心的臨床治療中，常會積累出大量的臨床資料，其中包括病例基本信息、各種復雜的診斷、各項特殊檢查結果、最初診療方案、各種治療過程、各項治療結果、最終結果和患者滿意度，各項隨訪信息等。這些資料對于提高治療水平、提升醫院形象、預防醫療糾紛等方面均具有重要的意義。但是，由于多數醫院目前的病案管理尚未完全實現數字化，同時現有病案的模式仍不能充分滿足日益復雜化的科研需要，而科研病案的建立在各科仍屬空白，臨床醫師在搜集病例資料時費時費力，這些因素對科研工作的開展產生了制約。另一方面，建立一個科研信息平臺，可以使臨床資料標準化、數字化。此外，聯系唇腭裂序列化治療的特點，通過數據庫可以對于隨訪全過程進行記錄，遠期隨訪的結果可以為臨床治療和科研提供大量的支持。為解決上述問題，筆者在我科建立了關于唇腭裂中心疾病治療的臨床數據庫。

1材料和方法

1.1臨床資料數字化標準文庫的編寫建立：針對唇腭裂中心臨床治療的特點，編寫建立標準化的臨床資料數字化標準文庫。文庫內項目內容包括患者病案號、姓名、年齡、通訊地址等基本信息，以及家族史、患者照片、初診年齡、診斷、手術名稱、唇裂手術時間、手術年齡、術者、并發癥、齒槽嵴裂手術時間、術前牙科正畸史、牙頜模型照片、語音治療史、本次治療計劃步驟、頭顱正側位X線檢查號、X線診斷、腭咽閉合診斷、鼻咽鏡編號、鼻咽鏡檢報告、鼻咽鏡檢錄像、咽成形術時間、咽成形術式、間隔月數、術后腭咽閉合診斷、鼻音計檢查結果、語音頻譜分析、術前后聽力檢查、患者心理評價等項。這些都是臨床病歷中涉及到的或無法在病歷中完全得到體現的重要病例資料，用數據庫將它們全部統一管理并保存起來，以便于日后需要使用時查找方便。各文庫內容中大部分項目字段均以數字進行標準化，以數字代表文本文件，可以大大簡化和規范數據庫的錄入和查詢。文庫建立后存檔，作為數據庫的基本規則綱要。

1.2應用數據庫工具，編寫建立數據庫框架：應用數據庫專用軟件ACCESS，設計編寫建立數據庫框架。各數據項字段規定要求與臨床資料數字化標準文庫相對應，符合ACCESS規范，并使用邏輯語言。對于各項檢查報告文檔，使用WORD文檔格式，附電子簽名并與數據庫建立鏈接，文檔另外保存；對于患者照片、牙頜模型照片、頭顱正側位X 線檢查照片、鼻咽鏡檢錄像資料，分別采用JPEG和MPEG格式，與數據庫建立鏈接，文件另外保存。

1.3數據錄入和鏈接：由專人負責對患者資料進行搜集和整理，根據實際情況對每日的病例資料進行錄入。錄入時要求嚴格按照臨床資料數字化標準文庫進行，力求準確，避免漏項。文本文件及JPEG和MPEG格式資料分別在相應位置進行鏈接，文件另存后不得再次改變存檔位置，避免鏈接中斷。

1.4數據庫應用：數據庫錄入和鏈接結束后，即可進行應用。應用本數據庫可對臨床資料進行排序整理、資料查詢、編制報表、臨床資料分析、數據統計檢驗、數據備份、數據共享等科研工作，為臨床科研工作提供基礎性研究平臺，大大方便臨床科研工作的開展和實施。

2結果

本中心疾病治療數據庫初步建立后，自2007年9月～2010年8月，已收集病例1 400例，現已實現唇腭裂疾病的臨床資料的數字化管理。數據庫包括唇腭裂疾病的臨床科研工作必需的各方面信息項條目。開始服務于臨床科研及病案管理，通過篩選和查詢，可極為方便地進行多項回顧性研究，并可在研究中發現問題，為前瞻性研究提供新的方向。隨著樣本量的不斷增加，數據庫將成為唇腭裂中心臨床科研工作的臨床資料基礎。

3討論

20世紀以后，醫學進入了循證醫學的時代。在醫學科研機構建立科研數據庫，這一模式在發達國家已成為臨床科研常規。目前幾乎在世界各國的各個唇腭裂中心均有自己的臨床數據庫。數據庫技術作為統計學和電子計算機技術的結合，已成為臨床流行病學有創新意義的工作工具[1]。數據庫區別于臨床病歷的根本特征是它容量的外延特征。一個包羅萬象的臨床數據庫能夠提供臨床病歷不可能涵蓋的大量臨床信息。一些目前不作為重點考慮的臨床信息可能不會在臨床病歷中得到記錄，但隨著臨床醫學的發展，新的視點和視角的不斷出現，這些目前被忽略的信息中可能會蘊藏新的醫學理論。從患者的真實數據集中運用各種數據挖掘技術探求各種疾病之間的相互關系，各種疾病的發展規律，總結各種治療方案的治療效果，以及對疾病的診斷、治療和醫學研究是非常有價值和發展前景的[2]。因此某種意義上說，科研數據庫是臨床醫學發展的一個基石，同時也是一個新醫學理論的孵化器。

另一方面，臨床科研的困難是多方面的，其中病例資料的收集和整理尤其費時費力。當一個科研思路形成以后，常會發現所需要的臨床資料在現有的記錄中不全面，重新查找常是徒勞的。數據庫的建立是解決這一問題的良好方案。在有數據庫支持的情況下，從一個科研思路的產生到論文完成，常僅須1～2天的時間，大大方便了臨床科研的進行。

利用數據庫權限保證醫學資料的安全和患者的隱私[3]。另外，可以有效防止醫患糾紛，可儲存患者術前、術中，術后的隨診照片[4]。

本數據庫的涵蓋范圍包括有關唇腭裂疾病的臨床資料中各項已知和未知的相關因素，各因素的記錄有臨床資料數字化標準文庫的規范，實現了數據的標準化和信息化，在科研工作中可以方便地進行臨床資料的篩選、整理，并可從所選取的樣本中進行分析，對科研思路進行檢驗和確認。同時，該數據庫有初步的統計功能，對于需要復雜統計分析的課題，該數據庫的數據可與EXCELL及 SPSS等工具軟件實現數據共享，避免在統計時大量數據的重復輸入，使得臨床統計分析和檢驗成為純思維性的樂趣。

數據庫可以拷入光盤長時間、大容量地保存資料，做好備份。同時，可以將數據庫聯入計算機網絡，給相關機構和同行提供數據庫資料，進行學術交流[4]。通過互聯網，采用適當的運作模式實現在全醫院、全國乃至世界范圍內的數據共享，這在充分利用我國的病例資源，參與國家基礎公用醫學信息平臺的建設中，將具有明顯的意義。

[參考文獻]

[1]張圃，柳春明.頜面骨整形重建外科VisualFoxPro數據庫編程方法[J]，中國美容醫學，2004，13(5):594-595.

[2]蔣良孝，蔡之華.醫療數據挖掘及其應用[J]. 微型機及應用，2003， 10:45-47.

[3]鄧 悟，鄧 波.醫學數據庫應用的實踐前景[J].華西醫學，2009，24(3):737-738.

[4]王松山.自建整形外科圖文數據庫[J].中國美容醫學，2001，10(3):259.

[收稿日期]2010-10-09[修回日期]2010-12-01

編輯/何志斌