復方廣棗膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

內蒙古民族大學附屬醫院，內蒙古 通遼 028000

冠心病心絞痛是臨床上常見病、多發病，主要是冠狀動脈粥樣硬化或冠狀動脈痙攣引起的冠脈動脈供血不足，心肌急劇的、暫時的缺血缺氧引起的疾病，是冠心病的一種。蒙醫認為，冠心病心絞痛是“心刺痛”范疇。是不適當的飲食、起居、氣候等因素引起體內三根、七素功能失調，尤其是普型赫依功能受損，血脈不得正常運行導致氣滯血瘀所致。

在歐美國家極為常見，美國約占人口總死亡數的1/3－1/2，占心臟病總死亡數的50% ～70%，在我國約占心臟病總死亡數的10% ～20%[1]。目前生活節奏的加快，工作壓力的加重，生活水平的提高，冠心病的發病率逐漸上升，逐漸年輕化。故冠心病心絞痛的預防和治療非常重要。復方廣棗膠囊原劑型廣棗三味湯是清代圣醫明如勒占布拉所寫的“蒙醫金匱”(方海)第六十五“治心病”卷，治療血熱性心刺痛癥方劑。它的藥理作用是擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量，改善心肌缺血、缺氧程度、改善急性心肌缺血程度，縮小心肌缺血范圍[2]。2006年5月－2007年5月期間筆者應用復方廣棗膠囊治療冠心病心絞痛患者30例，并與廣棗三味湯治療冠心病心絞痛30例的療效進行比較，復方廣棗膠囊治療冠心病心絞痛，療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集我院2004年5月－2005年5月住院和門診的60例冠心病心絞痛 (蒙醫診斷為“血熱性心刺痛”)患者進行臨床觀察。這些患者都符合國際心臟病協會和世界衛生組織關于缺血性心臟病－冠心病心絞痛診斷標準，符合“蒙醫疾病診療標準－血熱性心刺痛”診斷標準[3]。60冠心病心絞痛患者隨機分為兩組;治療組30例，男22例，女8例，年齡在40～65歲之間，其中合并高血壓病10例、高脂血癥3例、糖尿病2例、心律失常2例。病程，1年以內的20例、1～5年4例，5～10年2例，10年以上4例;對照組30例，男17例，女13例，年齡在40～65歲之間，其中合并高血壓病12例、高脂血癥3例、糖尿病2例、心律失常5例，病程，1年以內的17例、1～5年7例，5～10年3例，10年以上3例。兩組患者的年齡、性別、病程無明現年差異 (P＞0.05)。以上患者均排除嚴重肝腎功能不全、嚴重心肺功能不全者、急性心肌梗死、急性冠脈綜合癥、造血系統疾病及對復方廣棗膠囊和廣棗－3味湯過敏者。兩組患者具有可比性。

1.2 治療方法 治療組用復方廣棗膠囊，每次3粒、每日3次。對照組用廣棗－3味湯每次3g，每日3次，兩組均停用硝酸甘油片以外的關于冠心病心絞痛的藥物。兩組療程都一個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 人口學特征 治療前后各記錄一次性別、年齡、身高、體重。

1.3.2 生命體征 用藥前、用藥兩周后、用藥結束后，各記錄一次體溫、血壓、靜息心率、呼吸、脈搏。

1.3.3 主要療效指標 用藥前、用藥兩周后、用藥結束后各記錄一次胸痛 (發作次數、程度，持續時間)、胸悶、心悸、乏力、頭暈及硝酸甘油片用量;用藥前、用藥兩周后、用藥結束后各記錄一次心電圖及詢問不良反應。

1.3.4 安全性觀測 治療前后行血常規、尿液分析、便常規+潛血、肝腎功能。

1.4 療效判定標準

1.4.1 心絞痛評定 按中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會上修訂的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》:

輕度 顯效:癥狀消失或基本消失;有效:心絞痛發作次數、程度、持續時間等明顯好轉;無效:心絞痛癥狀與治療前無明顯差別;加重:心絞痛發作次數、程度、持續時間等明顯加重。

中度 顯效:癥狀消失或基本消失，基本上不用硝酸甘油片;有效:癥狀好轉到達到輕度標準;無效:心絞痛癥狀與治療前無明顯差別;加重:心絞痛發作次數、程度、持續時間等明顯加重或達到較重度標準。用硝酸甘油片用量加量。

較重度:顯效:癥狀基本消失，達到輕度標準;有效:癥狀好轉到達到中度標準;無效:心絞痛癥狀與治療前無明顯差別;加重:心絞痛發作次數、程度、持續時間等明顯加重或達到重度標準。用硝酸甘油片用量增加。

1.4.2 心電圖評定

顯效:靜息心電圖大概正常范圍。

有效:靜息心電圖缺血性ST－T下降程度，治療后回升0.05ml以上，但未達到正常范圍。主要導聯倒置T波變淺 (25%以上)，或T波由平坦轉直立。

無效:靜息心電圖與治療前基本相同。

加重:靜息心電圖缺血性ST－T下降程度，治療后下降0.05ml以上，主要導聯倒置T波加深 (25%以上)，或平坦T波轉為倒置，或直立T波轉為平坦。

1.5 統計學處理 采用SPSS13.0統計學軟件，計數資料用X2檢驗;計量資料用t檢驗;等級資料用Ridit檢驗。p＜0.05為差異具有顯著性。

2 結果

2.1 心絞痛改善情況 治療組30例，顯效16例，顯效率53.33%;有效10例，有效率33.33%，無效4例，無效率13.33%，總有效率86.67%。對照組30例，顯效10例，顯效率33.33%;有效12例，有效率40%，無效8例，無效率26.67%，總有效率73.33%。治療組與對照組比較，有顯著性差異 (P＜0.05);治療組和對照組的胸痛次數，持續時間、胸悶、心悸、乏力等癥狀明顯好轉，與治療前后自身對照有顯著性差異 (P＜0.01)。

2.2 心電圖改善情況 治療組30例，顯效4例，顯效率13.33%;有效6例，有效率20%，無效20例，無效率66.67%，總有效率33.33%。對照組30例，顯效3例，顯效率10%;有效5例，有效率16.67%，無效22例，無效率73.33%，總有效率26.67%。治療組與對照組比較，無顯著性差異 (P＞0.05)。

3 討論

3.1 現代醫學認為冠心病心絞痛是由冠狀動脈的功能性改變或器質性病變引起的冠狀動脈血流量及心肌需求量之間不平衡而造成的心肌損害。屬蒙醫“心刺痛癥”范疇，主要由于三根七素功能失調，憂恩忿怒、過度勞力等誘發，普行赫依受損，于普行赫依推動氣血功能減弱，血脈不得正常運行導致氣滯血瘀所致。治療關鍵在于調息三根，清心活血鎮痛。

3.2 蒙醫使用廣棗三味湯 (復方廣棗膠囊原劑型)，治療“心刺痛癥”悠久的歷史，是清代圣醫明如勒占布拉所寫的“蒙醫金匱”(方海)第六十五“治心病”卷，治療血熱性心刺痛癥方劑。后亦有多書籍記載:左側心區乳頭周圍固定處劇烈疼痛，如針刺、喘息急促、恐怖感、面色蒼白、雙目瞪視、冷汗淋漓、舍干、燥急求冷飲，治宜以清心、活血、鎮痛為原則，藥物宜引用廣棗三味湯送服。由于本方療效顯著，所以專治“心刺痛”沿用至今。我們通過心外膜心電圖標測法研究結果也證實:復方廣棗膠囊對實驗犬心肌缺血有明顯的改善作用，可顯著減輕∑－ST(P＜0.01 或 P ＜0.001)、減少 N －ST[2]。

3.3 復方廣棗膠囊中君藥廣棗為清心火，改善心功能之效[4];臣藥苦參有促使熱成熟、燥黃水、調息三根的作用[4];佐藥訶子具有調息三根之功效[4]，三藥組合，相輔相成具有了清心火、清濁鎮痛等功效。現代藥理學研究證明:廣棗黃銅高達5－6%，此外還含有原兒茶酸，沒食子酸等多種成分。黃銅、原兒茶酸均有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力，增加冠脈血流量、改善心肌代謝、縮小心肌梗塞范圍的作用，黃銅食子酸還有抗血小板聚集和血酸形成的作用[5]。臣藥苦參所含苦參總堿具有:(1)對心臟收縮的影響，表現為正性肌力作用[6];(2)苦參總堿能擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，能延長小鼠在常壓的耐缺氧時間[6];(3)經觀察苦參所含的槐定堿既能減輕缺血心肌的壞死程度，又可改善缺血心肌能量代謝，顯著縮小心肌梗塞范圍[6]。佐藥訶子所含訶子素對平滑肌有解痙作用與罌粟堿似的作用[7]。據有關報道:訶子有強心作用[8]。經過藥效學實驗結果證實:三藥合用具有明顯改善實驗犬急性心肌缺血范圍及程度的作用;具有擴張冠脈血管，促進側支循環的開放，改善缺血心肌的供血供氧[2]。

3.4 總之復方廣棗膠囊具有擴張冠脈血管，增加冠脈血流量;改善缺血心肌的供血供氧;改善急性心肌缺血范圍及程度的作用。經系統臨床觀察結果顯示復方廣棗膠囊和它原劑型廣棗－3味湯治療冠心病心絞痛都有療效顯著，但兩組間比較復方廣棗膠囊臨床療效優于它原劑型廣棗－3味湯。故筆者認為本方值得進一步開發研制推廣使用。

[1]齊煒，齊宏，等.通心絡膠囊治療冠心病心絞痛64例臨床觀察[J].中國民族醫藥雜志，2010，24(2):127－128.

[2]金桃，楊.阿敏.布仁巴圖，復方廣棗膠囊對試驗犬新機缺血的影響[J].遼寧中醫雜志，2005，32(5):19.

[3]巴雅爾.《蒙醫疾病診療標準》[S].國家中醫藥管理局，1997:21.

[4]羅布桑.蒙藥學[M].北京:民族出版社，1989:321、370、598.

[5]戴漢云，方云翔.廣棗浸膏對犬心臟血流動力學及心肌缺血的影響[J].中藥藥理與臨床，1996(3):27.

[6]李燕，何立人.苦參堿類生物堿的心血管系統藥理研究[J].中草藥，2000，31(3):228.

[7]Bao JB ，et al.C A，1992，56:8890.

[8]國外醫學中醫藥分冊，1980，2(2):48.