黃 燕,趙 敏,蔡業峰,郭建文,楊小波,歐愛華
中風病高發病率、高病死率、高致殘率及高復發率的特點,為中風患者和其家庭及社會都帶來了沉重的經濟與心理負擔,中醫在救治中風病的過程中扮演著非常重要的角色。辨證論治是中醫的特色及核心。中風病證候研究一直是國家重點支持的科研項目,鑒于中風病是一個動態演變的過程,因此掌握證候要素的分布特點及動態演變規律對臨床診斷及治療的意義重大。本研究作為國家科技部“十五”科技攻關項目“急性缺血中風辨證規范和療效評價的示范研究”的一部分,著眼于中風病發病30d內中醫證候的動態演變過程,旨在發現中風證候要素的分布特點及演變規律。
1.1.1 病例來源 本研究為多中心橫斷面調查,4077例病例來自國家“十五”攻關課題23家合作單位(包括華北、華南、華中、華東和西北地區,詳見附表)2005年3月到2006年10月神經內科、急診、針灸科等門診和住院病人,其中男性2260例,平均年齡66.77歲±10.761歲,女性1817例,平均年齡69.69歲±9.84歲,在患者住院期間完成所有的信息采集。
1.1.2 診斷標準 中風診斷符合1996年國家中醫藥管理局醫政司腦病急癥協作組制定《中風病診斷與療效評定標準》[1]中的疾病診斷標準。
西醫診斷標準采用1995年第四屆全國腦血管病會議標準[2],并經 CT或者 MRI確診為腦梗死。腦梗死臨床分型按照英國牛津郡社區腦卒中項目(Oxfordshire Community Stroke Project,0CSP)分型法[3],分為完全前循環梗死(total anterior circu-lation infarct,TACI)、部 分 前 循 環 梗 死 (partial anterior circulation infarct,PACI)、后 循 環 梗 死 (posterior circulation infarct,P0CI)和腔隙性梗死(1acunar infarct,LACI)。
1.1.3 納入標準 符合上述中西醫兩個診斷標準;發病1個月之內;知情同意。
1.1.4 排除標準 TIA、SAH、腦出血、心臟或者其他部位的栓子脫落形成的腦栓塞;發病超過1個月;較嚴重的并發癥,如心衰、腎衰、帕金森氏病、老年性癡呆、癌癥等,以及其他對病人生存質量的影響超過中風病的疾病/狀態,如失明,及主要影響病人肢體活動與日常生活的疾病/殘疾,如類風濕、痛風、截肢、先天性殘疾及其他各種原因導致的活動障礙等。
參考“中風病證候診斷量表”、“中風病專家經驗量表”,由臨床流行病學專業人員、臨床醫生和統計學專業人員一起初步篩選出與缺血中風相關的辨證要素,設計“缺血中風病例調查表”,對病例采集人員進行培訓后,分別由2名專業中醫師獨立采集患者發病 1d~3d、4d~10d、11d~30d的信息,采集內容主要包括患者的人口學資料、起病形式、既往史、個人史、家族史、多項中醫癥狀及舌脈象。根據八五攻關項目《中風病辨證診斷標準》的量化標準[4],將患者的所有癥狀賦予量表中相應的分數,風證、火熱證、痰證、血瘀證、氣虛證、陰虛陽亢證均按各證候條目積分≥7分標準確定。完成信息采集后,由受過數據管理培訓的10名研究生進行數據的雙人雙錄。
計量資料數據用珋x±s表示,2組組間比較采用獨立樣本t檢驗,多組總體比較方差齊者用方差分析,兩兩比較用 q檢驗,方差不齊者用 Tamhane檢驗。計數資料比較用 χ2檢驗或 Fisher確切概率檢驗,檢驗水準a-0.05。統計分析用SPSS 17.0軟件完成。
表1顯示,3個調查時點患者在樣本量、性別構成、年齡、OCSP分型及既往史方面比較差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 缺血中風患者基線資料(珋x±s,%)
表2顯示,風證3個時點分布比率分別為79.4%、77.2%、75.5%,痰證3個時點分布比率分別為62.8%、62.5%、52.8%,血瘀證3個時點分布比率分別為81.0%、80.2%、77.3%,火熱證3個時點分布比率分別為30.9%、29.5%、24.9%,氣虛證3個時點分布比率分別為85.1%、83.7%、78.5%,陰虛陽亢3個時點分布比率分別為23.90%、22.50%、21.60%。

表2 缺血中風中醫證候要素分布(%)
表3顯示,缺血中風中醫證候要素多表現為組合的方式,單一證候出現較少,3個時點的單一證候所占比率分別為15.9%、16.6%及 21.4%,發病1d~3d多以3證組合多見,發病4d~10d及11d~30d均以2證組合多見。缺血中風較少表現為5證或6證組合。

表3 缺血中風3個不同時點的證候組合(%)
表4顯示,缺血中風發病1d~3d時,表現為單一證候患者205例,其中76.1%為氣虛證,其次為血瘀證占15.6%;發病4d~10d及11d~30d天單一證候病例數分別為237例及292例,氣虛證分別占單一證候總數的73.8% 和62.7%;其次均為血瘀證,分別占17.7%和26.0%。最少見的單一證候為火熱證。

表4 缺血中風發病不同時點單一證候要素分布(%)
缺血中風發病1d~3d以3證組合最常見,其證候組合多為風證、血瘀證、氣虛證,其次為風證、血瘀證、陰虛證;發病4d~10d及11d~30d均以2證組合出現多見,多為血瘀證、氣虛證2證組合,其次為痰證與氣虛證組合出現。

表5 2證組合的分布(%)
缺血中風的發生發展是一個動態演變過程,其證候分布及演變的復雜性使其臨床正確診斷及治療有一定的難度,掌握證候隨時空變化的規律聯合簡化的類證診斷對于臨床診斷及治療有著非同尋常的意義。既往研究已經證明,缺血中風中醫證候要素的分布及演變有一定的規律性,如高穎等研究中風病發病第7天及第14天的證候要素演變,提出中風病第7天時實證以痰證、熱證為主,虛證以氣虛、陰虛為主,而隨病情發展,14d時熱證明顯下降,氣虛明顯上升,提示中風病病程由實轉虛的過程[5];王順道等研究中風急性期證候要素演變規律,得出風證為中風病主要證候,發病3d后其發生概率會明顯下降[6]的結論。

表6 3證組合的分布(%)
以上結論與本研究的結果基本一致。此次研究結果顯示,缺血中風在發病30d內,風證、痰證、血瘀證及氣虛證為缺血中風的主要證候要素。其中氣虛證為缺血中風的根本原因,痰證、血瘀證貫穿缺血中風的始終。缺血中風主要表現為多種證候要素組合出現,發病1d~3d以3證組合最常見,風證、血瘀證、氣虛證組合最多,其次為風證、血瘀證、陰虛證;發病4d~10d及11d~30d均以2證組合出現多見,多為血瘀證、氣虛證2證組合,其次為痰證與氣虛證組合出現。這一結果說明,風證作為缺血中風急性期的主要證候要素,在發病3d后呈逐漸下降趨勢。3個時點的單一證候中,氣虛證、血瘀證相對多見,而火熱證作為單一證候出現的比率非常小。而既往其他研究顯示,腦出血較腦梗死而言,火熱證的出現率高[7]。由于本研究對象為缺血中風患者,所以氣虛證較火熱證的出現率高。

附表多中心臨床試驗研究單位及主要研究者(珋x±s)
從研究中可以看出,缺血中風中醫證候要素不論在組合上還是時間上的分布都非常復雜,而在臨床工作中掌握證候要素的分布對于疾病的診斷及治療都有至關重要的作用。本研究通過研究4077例缺血中風患者中醫證候要素的分布,初步揭示了缺血中風中醫證候要素分布及動態演變的規律,希望可以為臨床診療工作提供有力依據。
[1] 國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準[J](試行).北京中醫藥大學學報,1996;19(1):55-56.
[2] 中華神經科學會,中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經科雜志,1996,29(6):379-380.
[3] Bamford J,Dennis M ,Sandercock P,et al.The frequency,causes and timing of death within 30 days ofa first stroke:the Oxfordshire Community Stroke Pro—ject[J].J Neurol Neurosurg Psychiatry,1990,53(10):824-829.
[4] 國家中醫藥管理局腦病急癥科研組.中風病辨證診斷標準(試行)[J].北京中醫藥大學學報,1994,17(3):64-66.
[5] 馬 斌,高 穎.中風病發天第7天和第14天證候要素演變規律初步研究[J].遼寧中醫雜志,2006,33(12):1561-1563.
[6] 王順道,杜夢華,王永炎.中風病急性期證候演變規律的研究[J].中國中醫急癥,1996,5(3):121.
[7] 司 維,劉紅梅.中風病證候與相關因素的研究[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2007,5(6):488-490.