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(1.蘇州衛生職業技術學院,江蘇 蘇州 215009;2.常熟市中醫院,江蘇 常熟 215500 ; 3.中國中醫研究院廣安門醫院,北京 100054 )
科學,極為重視概念內涵的特指性。概念內涵反映著客觀事物的本質特征,進而關系著對學科的認識、對待和發展[1]。而中藥及相關藥物概念不清及界限不明一直困擾著中藥材與中藥飲片流通監管,也是導致目前中藥材、中藥飲片生產經營秩序混亂,違法行為復雜多樣的主要原因,長期以來造成了中藥材、中藥飲片流通監管制度缺失,嚴重阻礙了中藥產業化發展的進程。故對中藥及相關藥物概念內涵的確定,關系著對中醫藥學本質認識、作用發揮和學科發展。筆者以淺薄學識將這些概念加以歸納總結,期望起到拋磚引玉的作用。
中藥作為一個特定的醫學術語,是相對于西藥而言的,尚無明確的法律定義。目前一般認為:中藥就是在中醫藥理論指導下認識和使用的藥物[2]。包括中藥材、中藥飲片和中成藥。理解中藥的概念時必須弄清楚下面幾個問題:1)有人認為中藥的“中”指的是地域概念,即中藥是“中國出產的藥物”,這種認識是不準確的。歷代使用的中藥雖然大部分是我國原產,但自秦漢以來不斷有域外的藥物補充進來。譬如乳香、沒藥主產于索馬里、埃塞俄比亞及阿拉伯半島南部;西洋參原產于加拿大和美國;馬錢子主產于印度、越南、泰國等國。由此可見中藥的“中”字不是單純的地域概念。2)中藥即“中醫使用的藥”,如果這種說法放在19世紀前,當時西醫西藥還沒有傳入我國這句話是對的。但現代我國的高等中醫教育培養出的中醫師同時具備了使用中藥和西藥的能力及權限,中醫使用西藥,西醫使用中藥的現象已經較為常見,已經不能單憑使用者的身份就可以判斷他們使用的藥物是中藥還是西藥。3)中藥即“天然藥物”,西藥即“人工合成藥物”。這樣的說法是違背事實的,天然藥物和人工合成藥物是藥物來源的途徑,中藥和西藥都既包含天然藥物也包含人工合成藥物。比如西藥中的激素類、抗生素類、神經介質類藥、維生素類藥、氨基酸類藥、生物制品類藥等大多數來源于天然藥物,中藥中的冰片、砒霜、密陀僧等為人工合成產物。4)中藥即“傳統藥”。這個說法也是不嚴謹的,因為我國是一個由多民族組成的國家,中藥僅是漢民族的傳統藥。很多少數民族都有自己獨特的醫藥理論體系,比如藏藥、蒙藥、維吾爾藥、壯藥等,所以中藥僅是傳統藥中的代表。
那么界定一個藥到底是不是中藥的標準是什么?關鍵不是看這個藥物的本身,而是看它是否在中醫藥理論指導下認識和使用。如麻黃,按照中醫藥理論其性溫,味辛,功效是發汗散寒,宣肺平喘,利水消腫。中醫臨床用于風寒感冒或由風寒引起的咳嗽氣喘,按照這樣的理論認識和使用麻黃,它就是中藥。如果把麻黃作為原料提取麻黃素,認為它是一個擬腎上腺素藥,用于預防支氣管哮喘發作和緩解輕度哮喘發作或治療各種原因引起的鼻黏膜充血、腫脹引起的鼻塞,那他就是西藥。
2005版《中國藥典》中藥材的定義[3]:指符合藥品標準,一般指藥材原植物、動物、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。
在理解中藥材概念時要注意與農副產品相區別。因為中藥中有很多植物藥是藥食兩用的,即藥用食物。進入藥品流通環節的中藥材必須是經過凈制處理除去非藥用部位,并且符合藥品標準,這一特性是中藥材和農副產品的根本區別。如果其沒有凈制,那就不符合藥品標準,此時在市場上流通就是農副產品。如在菜場經常可以買到的山藥、百合、石斛、桔梗等。
2010版《中國藥典》飲片的定義[4]:系指藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。
中藥飲片的藥典定義解決了長期以來各種中醫古籍和現代教科書眾說紛紜,沒有公認說法這一現象,使中藥飲片生產、流通和使用環節的監管有了法律的依據。中藥飲片的目的是用于中醫臨床或是制劑生產,由定義可知中醫臨床配方和中成藥生產投料用的都是飲片,炮制后的飲片入藥是中醫的一大特色。而“性味歸經”“功能與主治”“用法與用量”這些詞都是飲片的屬性而非藥材的屬性。
國家以藥典的形式規定了中藥材和中藥飲片的定義對于中藥市場的監管和發展是起到積極作用的。
2010版《中國藥典》通過新建和明確分類定位的方法,飲片標準達到822個,已經完全覆蓋了中醫臨床常用飲片目錄,并且基本構建了以《中國藥典》為中藥飲片標準主體,各省的《飲片炮制規范》或省級飲片標準僅為滿足轄區內中醫用藥特點而設,為國家飲片標準的補充形式的飲片標準體系框架。
生藥一詞目前有2種解釋:一是指取自生物的藥物,兼有生貨原藥之意;二只是指加工炮制過的熟藥與未加工炮制的生藥而言,是原料藥、生貨原藥之意。這一概念容易與中藥材相混淆,從中藥的監管和長遠發展看建議在中醫藥領域不要使用生藥一詞。
草藥:尚未納入任何醫藥學,僅在民間根據經驗而用以防治某些疾病的一類藥物的總稱或謂俗稱。故又有民間藥之稱。草藥與中藥在物質性上是沒有區別的,現尚未納入任何醫藥學,并不等于不能納入醫藥學,如按中醫藥學進行研究令其具備中藥基本內容,則成中藥;如按西醫藥學進行研究令其具備西藥基本內容,則成西藥。一些名貴中藥也是由草藥演化而來的,如三七。
中草藥一詞在很多書中仍然出現,其字面含義可能是:1)中國的草藥;2)以植物入藥的中藥。如果稱某一具體藥物為中草藥,那這個藥可能是草藥,也可能是中藥。像這樣概念內涵不清的術語,是不適宜再使用的。
概念內涵的研究牽涉到各種因素,一時難以達成共識,但是其對學科的發展是起指導性作用的,希望藥品監督管理部門能夠將這些概念內涵以法律的形式固定下來,這樣將有利于中醫藥學的健康發展。
[1]岳鳳仙.中藥、西藥及相關藥物概念內涵的辨析[J].浙江中醫藥大學學報,2009(9):623-627.
[2]張廷模.臨床中藥學[M].上海:上海科學技術出版社,2006.
[3]中華人民共和國藥典委員會.中國藥典(一部)[S].北京:化學工業出版社,2005.
[4]中華人民共和國藥典委員會.中國藥典(一部)[S].北京:化學工業出版社,2010.