脈絡寧注射液配合西藥治療 2型糖尿病合并視網膜病變療效觀察

蘇文博 李志悅 楊曉琴 青海省中醫院(西寧 810000)

糖尿病視網膜病變(Diabetic retinopathy,DR)是糖尿病最常見和最嚴重的并發癥之一,是導致成年人群失明的主要原因[1]。病程較長的糖尿病患者幾乎都會出現不同程度的視網膜血管病變,DR的發生發展與糖尿病的類型、病程、發病年齡及血糖控制情況等密切相關,高血壓、高血脂、腎病、肥胖、吸煙等可加重DR。脈絡寧注射液是一種中藥復方制劑,臨床應用顯示有擴張血管、改善微循環、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用。為此,筆者于 2009年 1月至 2010年 11月對 99例 DR患者進行了臨床研究,其中運用脈絡寧注射液治療的 2型糖尿病視網膜病變 49例患者,并與西藥治療的 49例進行了臨床研究比較,結果療效滿意,現報道如下。

臨床資料 所選 98例患者均為住院的 2型糖尿病患者,隨機分為治療組與對照組。治療組 49例 98只眼,單純型 62只眼,增殖性 36只眼;其中男 24例,女25例;平均年齡 56.4± 9.6歲;糖尿病病程均在 4～17年,平均 10.5±4.6年。對照組 49例 98只眼,單純型58只眼,增殖性 40只眼;其中男 26例,女 24例;平均年齡 59.1± 10.7歲;糖尿病病程均在 3～18年,平均9.8±6.9年。所有病歷符合 1999年美國糖尿病協會(ADA)/世界衛生組織(W HO)提出的 2型糖尿病的診斷標準,眼底檢查可見視網膜微血管瘤、出血、硬性滲出及軟性滲出、棉絮斑、靜脈串珠狀、黃斑水腫、新生血管、視網膜前出血及玻璃體積血等。糖尿病視網膜病變分期根據第三屆全國眼科學術會議通過的分期進行分期[2]。入選患者均排除糖尿病急性并發癥、急性感染、心力衰竭、肝腎功能不全等。兩組患者年齡、性別、病程、病情等資料經統計學處理無顯著性差異(P＞0.05),具有可比性。

治療方法 對照組采用基礎治療相同,均為合理飲食,堅持使用胰島素或口服降糖藥物。血糖控制在空腹 ＜7mmol/L,餐后 2h血糖 ＜10mmol/L,同時根據病情給予控制血壓、血脂等綜合治療。治療組在對照組治療基礎上給予脈絡寧注射液(成份:玄參、牛膝、石斛、金銀花,國藥準字:H20050638)每日 20mL,靜脈滴注,兩組均以 14d為 l療程。

療效標準 參照《中藥新藥臨床指導原則》制定[3]。顯效:視力進步≥4行,或視力≥1.0,眼底出血、滲出、水腫及微血管瘤中有 2項以上消失或減輕;有效:視力進步≥2行,眼底出血、滲出、水腫及微血管瘤中有 1項以上消失或減輕;無效:各項指標未達到上述有效標準者。兩組樣本均進行χ2檢驗,以 P＜0.05為具有顯著性差異。

眼科檢查:①視力;②眼壓;③裂隙燈顯微鏡眼底檢查;④輔助檢查:彩色眼底照相、眼底熒光血管造影(FFA)、相干光斷層掃描(OCT)、超聲檢查。

治療結果 兩組均治療 1個療程后,治療組 49例 98只眼,其中顯效:29,有效 54,無效 15,總有效率84.7%;對照組 49例 98只眼,其中顯效 16,有效 50,無效 32,總有效率 67.3%,兩組總有效率比較有顯著性差異(P＜0.05),治療組療效明顯優于對照組。

討 論 糖尿病屬祖國醫學“消渴病”范疇,中醫對消渴病出現的視力障礙早有記載,分屬于“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”等內障眼病范疇。中醫認為本病由于消渴日久,肝腎虧虛,目失濡養;陰虛致虛火上擾,灼傷目絡;日久耗氣傷陰,氣陰兩虛,瘀阻于目;陰損及陽,致陰陽兩虛,寒凝血瘀,目絡阻滯,痰瘀互結,血不循經,滲漏于絡外,最終均傷及于目。本病病位在目,涉及五臟,以脾、肝、腎為主,涉及心、肺;病性為本虛標實,虛實夾雜,寒熱并見。根據DR的主要病機,在治療上以益氣養陰,滋養肝腎,陰陽雙補治其本;通絡明目,活血化瘀,化痰散結治其標,從而達到改善視網膜循環的目的。

脈絡寧注射液由中藥玄參、牛膝、石斛、金銀花等活血化瘀、益氣養陰通絡藥物組成,經化學提取制成,主要有效成分為香豆素澤蘭內酯、濱蒿內酯、綠原酸等化合物[4],具有滋陰補腎,益氣養陰、活血化瘀之功效,可以降低全血粘度和血漿粘度,調節紅細胞和血小板表面電荷,降低血細胞聚集力,提高纖溶酶激活物活性,抑制血小板聚集的作用[5]。經過較長時間的臨床觀察、藥理和生化方面實驗研究,證明脈絡寧注射液具有擴張血管、改善微循環、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用,因此可以延緩糖尿病視網膜病變的發生和發展[6]。本研究顯示,脈絡寧注射液對 2型糖尿病視網膜病變患者具有較好療效,治療中無不良反應發生,因此在良好的血糖、血壓、血脂等控制下加用脈絡寧注射液治療糖尿病視網膜病變是安全有效的治療措施。

[1]Fong DS,Aiello LP,Ferris FL 3rd,Klein R.Diabetic retinopathy[J].Diabetes Care,2004,27:2504-2553.

[2]嚴 密.眼科學[M].第 4版.北京:人民衛生出版社,1997:203.

[3]國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床指導原則(試行)[s].北京:中國中醫藥出版社,2002,312-316.

[4]朱蓉貞.脈絡寧注射液化學成分的研究[J].中成藥,1992,14(5):35.

[5]杜長軍.脈絡寧的藥理作用及臨床治療進展[J].中國中西醫結合雜志,1996,16(7):447.

[6]陳 鐘,王興旺,蔡 瑩,等.脈絡寧對血小板聚集及血栓形成的影響[J].江蘇藥學于臨床研究,2004,12(4):39-41.