加味壽胎丸對乙肝免疫耐受患者肝功能的影響*

黃 峰 陜西中醫學院附屬醫院感染病科 (咸陽 712000)

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的一種難治性、傳染性疾病。全世界 HBV感染者超過 2.8億,其中我國約占 9000萬,每年約有 100萬人死于 HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發性肝細胞癌[1]。

臨床資料 60例乙肝免疫耐受患者均選自我院2010年 1月～ 2011年 3月門診患者,其中男性 28例,女性 32例;年齡 18～ 55歲,平均 32歲;病程最長者 15年,最短 3年;e抗原、HBV-DNA全部陽性,肝功能正常,所有病例均經 B超、CT,以及生化檢查確診,排除肝硬化、肝癌。診斷符合2000年(西安)全國病毒性肝炎學術會議修訂《病毒性肝炎防治方案》的標準。

治療方法 所有入選患者以門診掛號順序進行編號,采用隨機數字表法隨機分組,治療組分為加味壽胎丸組、壽胎丸組、柴胡青蒿顆粒組,每組各 20例;三組分別服用以下對應模擬藥物,3次 /d,3粒 /次,連服 3個月,(該藥經我院藥物研究所制成膠囊,組成藥物經我院藥師鑒定,均符合中藥藥典的規定)。加味壽胎丸:桑寄生30g,續斷、菟絲子、青蒿、柴胡各10g,阿膠5g。壽胎丸:桑寄生 30g,續斷、菟絲子各 10g,阿膠5g。柴胡青蒿顆粒:柴胡 、青蒿各 10g。療程 3月,治療前后分別行肝功、血常規、尿常規、腎功、HBVM、腹部 B型超聲檢查。

療效標準 顯效:ALT＞80U/L,HBV-DNA下降大于 2個對數級;有效:80U/L＞ALT＞40 U/L,HBV-DNA下降小于 2個對數級;無效:40U/L＞ALT,HBV-DNA無下降。

統計學方法 治療結束后,各組進行自身前后對照比較,組間進行配對比較,臨床療效評價采用 t檢驗,P值取 0.05水平。

治療結果 補腎透邪組突破乙肝免疫耐受13例,有效率 65%;補腎組 8例,有效率 40%;透邪組 3例,有效率 15%。補腎透邪組和其他兩組經統計學處理P＜0.05,有顯著性差異;補腎組也有一定的突破乙肝免疫耐受作用,明顯優于柴胡青蒿顆粒組。

討 論 乙肝病毒免疫耐受現象是乙肝難以治愈的根本原因,我們在臨床發現采用補腎透邪中藥進行治療,可以較好的突破乙肝免疫耐受,為抗病毒治療創造條件,抗病毒治療的同時聯合內服補腎透邪中藥,e抗原轉陰率高[2]。

研究表明,乙肝免疫耐受多出現于胎嬰幼兒時期病毒感染,此時患者的生理特點是腎虛,脾常不足。腎虛邪伏是乙肝病毒伏藏體內的根本原因,隨著年齡的增長,后天的攝生調養,機體免疫功能逐漸恢復,腎氣漸充,臨床可見部分乙肝免疫耐受患者,免疫耐受被打破,進入乙型肝炎期(免疫清除期),此時采用抗病毒治療往往可以清除病毒,臨床治愈。我們在臨床中提出補腎透邪治法,采用加味壽胎丸進行治療,收到較好療效[3]。

為了證明乙肝免疫耐受患者服用加味壽胎丸出現肝功能異常為免疫耐受被突破,而非藥物性肝損害,在以前的研究中,我們專門設立對照組健康志愿者進行了研究,未發現健康志愿者服用加味壽胎丸出現肝腎功能異常,該藥的安全性得到證明。

本次研究為了進一步驗證補腎透邪治法,我們對其進行拆方研究,研究結果表明加味壽胎丸組突破乙肝免疫耐受 13例,有效率65%;壽胎丸組 8例,有效率40%;柴胡青蒿顆粒組 3例,有效率15%。加味壽胎顆粒組和其他兩組經統計學處理 P＜0.05,有顯著性差異;壽胎顆粒組也有一定的突破乙肝免疫耐受作用,柴胡青蒿顆粒組效果不佳。證明補腎治法的確有突破乙肝免疫耐受作用,但其效果不及補腎透邪治法,方中桑寄生為君藥,意在補益肝腎;續斷、菟絲子為臣藥輔以君藥共收補腎之功,并寓陽中求陰之效;阿膠為佐藥,乃血肉有情之品,佐助君藥加強補腎之效;柴胡、青蒿為使藥 ,可以透邪外出,進而達到內托外透之效,是乙肝毒邪從表而解,達到治療目的。

[1] 李 芹 ,李 丹,張良宏.重肝合劑對慢性重型肝炎肝功能指標的改善作用 [J].中醫藥臨床雜志,2006,(4):387-388.

[2] 黃 峰,劉鳳莉,袁麗娜.中藥聯合干擾素穴位注射治療慢性乙肝病毒攜帶者 46例療效觀察 [J].現代中醫藥,2004,(2):18-19.

[3] 黃 峰,劉鳳莉.加味壽胎丸抗乙肝病毒免疫耐受的臨床研究 [J].陜西中醫 ,2006,27(1):5-6.

[4] 黃 峰,劉鳳莉,常占杰,等.加味壽胎丸對乙肝免疫耐受患者外周血 T淋巴細胞上CD蛋白分子表達水平的影響[J].陜西中醫,2008,(29)9:1107-1108.