益宮顆粒治療產(chǎn)后惡露不絕 (氣虛血瘀證)的療效觀察

焦晨莉，劉東平

產(chǎn)后惡露不絕是指產(chǎn)后血性惡露持續(xù)10d以上仍淋漓不斷者，稱“惡露不盡”、“惡露不止”［1］。常見的病機(jī)有氣虛、血瘀和血熱。根據(jù)產(chǎn)后多虛多瘀的中醫(yī)理論選用益宮顆粒，治療產(chǎn)后惡露不絕，收到滿意的療效。本研究采用前瞻性臨床研究方法對(duì)60例產(chǎn)后惡露不絕 (氣虛血瘀證)患者服用益宮顆粒作為觀察藥物，對(duì)其療效及安全性進(jìn)行觀察和評(píng)價(jià)，獲得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有患者均為我院門診或住院患者，選擇產(chǎn)后惡露不絕 (氣血虧虛挾瘀證)患者入組60例，治療組與對(duì)照組完成研究患者各為30例。治療組年齡23～40歲，平均(29.96±5.35)歲，病程12～23d;對(duì)照組年齡20～40歲，平均 (30.25±4.89)歲，病程12～22d。兩組患者治療前在年齡、病程、病情程度、癥狀體征及檢測(cè)指標(biāo)等方面具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 (第三輯)“中藥新藥治療產(chǎn)后惡露不絕的臨床研究指導(dǎo)原則”有關(guān)內(nèi)容制定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)后惡露持續(xù)3周以上，癥見產(chǎn)后惡露過期淋漓不止，澀滯不爽，色紫黯有塊，小腹疼痛拒按，舌暗紅或邊有瘀點(diǎn)，脈弦澀或沉而有力者。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)后3周以上仍有陰道流血，B超確診為子宮復(fù)舊不全。

1.3 治療方法 試驗(yàn)期間禁止使用與本病相關(guān)的其他治療藥物，方法采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。用藥方案:試驗(yàn)組:益宮顆粒，10g/次，3次/d，口服;對(duì)照組:產(chǎn)復(fù)康顆粒劑，20g/次，3次/d，口服。療程為7d。治療結(jié)束后隨訪時(shí)間為產(chǎn)后42d。觀察用藥前后惡露或陰道出血持續(xù)時(shí)間、止血時(shí)間以及出血量、色、質(zhì)的變化，和用藥前后中醫(yī)癥狀的變化。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中藥新藥治療產(chǎn)后惡露不絕的臨床研究指導(dǎo)原則》分為4級(jí):(1)痊愈:服藥5d內(nèi)惡露凈止，各種中醫(yī)癥狀消失，證候療效率＞90%;(2)顯效:服藥5d內(nèi)惡露明顯減少(較原來減少2/3以上)，中醫(yī)癥狀明顯減輕，65%≤證候療效率＜90%;(3)有效:服藥7d內(nèi)惡露凈止或惡露明顯減少(較原來減少2/3以上)，中醫(yī)癥狀減輕，30%≤證候療效率＜65%;(4)無(wú)效:服藥7d，惡露無(wú)明顯減少，中醫(yī)癥狀無(wú)改善或加重，證候療效率＜30%。其中:證候療效率=(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組有效率為90.00%，對(duì)照組為83.33%，兩組療效間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05，見表1)。

2.2 治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 兩組患者治療前后各主要癥狀積分比較，均明顯改善 (P＜0.05)。治療后兩組之間相比，血色血質(zhì)及小腹疼痛積分組間有顯著性差異 (P＜0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組;兩組間惡露量積分比較無(wú)顯著性差異 (P＞0.05，見表2)。

2.3 藥物安全性 服藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

產(chǎn)后惡露不絕是產(chǎn)科常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響產(chǎn)后婦女的身體健康。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為惡露不絕的發(fā)生主要是產(chǎn)后子宮復(fù)舊不良、感染、胎盤胎膜殘留所致。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，惡露不絕與瘀血內(nèi)阻或氣虛攝血無(wú)力的關(guān)系最為密切。瘀血內(nèi)阻，血行障礙，血不歸經(jīng)可致惡露不絕;或產(chǎn)傷氣虛又操勞過度則正氣耗損，無(wú)力攝血助運(yùn)。因此本病施治在活血化瘀的同時(shí)，應(yīng)扶助正氣，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力和免疫能力，有利于疾病治愈。現(xiàn)代研究中發(fā)現(xiàn)該癥主要由于產(chǎn)后氣隨血耗，或操勞過早損傷脾氣而致氣虛，氣虛則血瘀，或產(chǎn)后胞宮空虛，寒邪乘虛而入;血為寒凝而成瘀。惡露不絕原因多種。病因雖有不同，但其病機(jī)皆屬?zèng)_任虛寒，陰血不能內(nèi)守所致，當(dāng)調(diào)解沖任，固經(jīng)止血。益宮顆粒是陜西健民制藥有限公司以中醫(yī)藥理論與中藥藥理為指導(dǎo)，由黃芪、當(dāng)歸、續(xù)斷、黨參、益母草、丹參、敗醬草、香附等中藥組成，具有活血化瘀、溫經(jīng)止痛的作用。主要用于產(chǎn)后虛弱受寒所致的惡露不絕、小腹冷痛等癥。方中當(dāng)歸有益氣養(yǎng)血之功，黃芪具有增強(qiáng)免疫功能，具有增強(qiáng)抗病毒誘生干擾素的能力，增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧及應(yīng)激能力，促進(jìn)機(jī)體代謝，抗菌及抑制病毒等作用［3］。香附、丹參、降香、敗醬草可行氣活血止痛，益母草活血化瘀的作用機(jī)制是通過改善血液流變學(xué)，擴(kuò)張血管改善微循環(huán)，抑制血小板聚集及血栓形成，從而改善血液的濃、黏、凝、集狀態(tài)［4］。黨參、續(xù)斷則能健脾補(bǔ)腎以增機(jī)體之正氣。諸藥合用，補(bǔ)虛活血化瘀，調(diào)和沖任，使瘀血祛，新血生，達(dá)到治療目的。本研究結(jié)果顯示，益宮顆粒能夠減少產(chǎn)婦惡露量，促進(jìn)惡露凈止，促進(jìn)子宮收縮，治療產(chǎn)后惡露不絕 (氣血虧虛挾瘀證)效果確切。

表1 兩組療效比較Table1 Comparison of clinical effect between two groups

表2 兩組主要癥狀積分比較 (±s，分)Table2 Comparison of some indexes between two groups

表2 兩組主要癥狀積分比較 (±s，分)Table2 Comparison of some indexes between two groups

中醫(yī)癥狀 例數(shù) 試驗(yàn)組治療前 試驗(yàn)組治療后 對(duì)照組治療前 對(duì)照組治療后惡露量30 2.73±1.03 0.61±0.75 2.65±0.98 1.03±0.77 30 4.27±1.49 1.39±1.18 4.19±1.55 1.60±1.49血色血質(zhì) 30 3.01±1.12 0.82±0.59 2.96±1.52 1.21±0.81小腹疼痛

1 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003:288－289

2 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:176－178.

3 吳發(fā)寶，陳希元.黃芪藥理作用研究綜述 ［J］.中藥材，2004，27(3):232－235.

4 丁玉慧，周瑞霞.益母草的藥理作用與臨床應(yīng)用［J］.中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志，2003，1(4):347－348.