鄧老暖心膠囊對慢性心衰炎癥反應干預的臨床研究

葉 雷 趙立琳 鄒 旭 廣東省深圳市寶安區人民醫院心血管內科 (深圳 518101)

本研究擬納入 40例慢性心衰患者,進一步評價在西藥基礎治療基礎上加入暖心膠囊后對炎癥指標超敏C反應蛋白水平的影響,以期在前人研究基礎上從另一個角度揭示暖心膠囊治療心衰的作用靶點,豐富暖心膠囊治療心衰的可能作用機制,為將暖心膠囊開發為有效治療心衰的新藥做好前期工作。

臨床治療 觀察病例為廣東省中醫院心臟中心2009年 9月至 2010年 4月慢性心衰(CHF)住院病例,共 40例,隨機分為治療組、對照組,各 20例。兩組一般資料經統計學處理,差異無統計學意義(P＞0.05),組間具有可比性。CHF治療前不同心功能分級和血超敏 C反應蛋白水平兩兩比較見表 1、表 2。

表1 治療前不同心功能分級的超敏C反應蛋白水平比較表

血超敏 C反應蛋白水平與 EF值的關系 見表 2。

治療方法 對照組:西藥基礎治療用藥;治療組:西藥基礎治療用藥加暖心膠囊,每次 3片,每日 3次。觀察時間均為 2周。西藥基礎治療用藥按照最新《慢性心衰指南》的推薦,對每個患者采用最適當的治療;中藥制劑暖心膠囊(紅參、熟附子、橘紅、薏苡仁、三七等),由省中醫院制劑室制劑并質控。功效:益氣暖心,通陽行瘀。

表2 治療前EF值與血超敏C反應蛋白水平比較(±s)

表2 治療前EF值與血超敏C反應蛋白水平比較(±s)

注:P＜0.05。結果顯示:兩組間超敏 C反應蛋白水平差異有統計學意義。將血超敏 C反應蛋白水平與 EF值作相關分析,結果顯示血超敏 C反應蛋白水平水平與 EF值呈負相關,相關系數 r為-0.707,P＜0.01。

組 別 n 心功能分級Ⅱ /Ⅲ /Ⅳ血超敏 C反應蛋白LVEF＜45%組 27 1/14/11 10.57±3.24 LVEF≥ 45%組 13 0/8/5 6.04±1.62

療效標準 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[1]。

統計學方法 根據觀察指標和數據的不同,使用SPSS 11.5數據統計軟件包計量資料采用 t檢驗,計數資料采用i2檢驗,臨床等級資料用 Radit分析,相關分析采用 Pearson分析,所有資料均采用均數±標準差形式,P＜0.05為差異有統計學意義,P＜0.01為差異有顯著統計學意義。

治療結果 見表 3～ 表 8。

血超敏 C反應蛋白水平與血 BNP相關性分析見表 3。

表3 治療前后血超敏 C反應蛋白與血 BN P水平相關性

兩組治療前后超敏 C反應蛋白水平的變化 見表4。

表4 兩組治療前后超敏 C反應蛋白水平的變化(±s)

表4 兩組治療前后超敏 C反應蛋白水平的變化(±s)

△治療前后比較,治療組 P＜0.05且 ＜0.01,對照組 P＜0.05且 ＜0.01;△治療后治療組與對照組組間比較:P＜0.05。表 4結果顯示:兩組組內治療前后比較,差異均有顯著性統計學意義 P＜0.05且 ＜0.0l;兩組治療后超敏 C反應蛋白水平比較,P ＜0.05。

組 別 n 治療前(超敏 C反應蛋白) 治療后 P治療組 20 9.27± 3.21 3.65± 1.89△ 0.001對照組 20 9.83± 3.83 4.76± 1.56▲ 0.001

兩組治療前后血超敏 C反應蛋白水平下降百分率比較 見表 5。

表5 兩組治療前后血超敏 C反應蛋白水平下降百分率比較(±s)

表5 兩組治療前后血超敏 C反應蛋白水平下降百分率比較(±s)

表5結果顯示:兩組組間超敏 C反應蛋白水平下降百分率,差異有顯著統計學意義(P＜0.05)。

項目 治療組下降百分率% 對照組下降百分率% P值超敏 C反應蛋白 59.9±16.6 48.9± 12.7 0.024

治療后兩組心功能療效(NYHA)比較 見表 6。

表6 治療后兩組心功能療效(NYHA)比較

治療前兩組中醫征候積分比較 見表 7。

表7 治療前兩組中醫征候積分分級比較

治療后兩組中醫療效比較 見表 8。

表8 治療后兩組中醫療效比較

討 論 心衰的炎癥反應機制本研究發現在LVEF＜45%和 LVEF≥45%兩組中,超敏 C反應蛋白水平均升高,且組間比較差異有統計學意義;行相關分析發現血超敏 C反應蛋白水平與 EF值均呈負相關并有統計學意義;說明心衰時有炎癥反應的存在,且在EF值不正常組炎癥程度高于正常組;EF值越低,炎癥程度越高。

本研究還發現,將血超敏 C反應蛋白水平與血BNP水平作相關性分析發現:二者均呈正相關,且具有顯著性統計學意義,提示超敏 C反應蛋白水平升高程度與目前比較公認的對診斷心衰具有敏感性和特異性的指標—BNP的升高具有高度一致性,說明超敏 C反應蛋白水平可以輔助診斷心衰。

全國名老中醫鄧鐵濤教授在長期的臨床實踐中,總結出一套診療心衰的學術思想:①五臟相關,以心為本,他臟為標 心衰病位在心,但不局限于心;②本虛標實,以心陽虧虛為本,瘀血水停為標;③陰陽分治,以溫補陽氣為上;④病證結合,靈活變通[2]。

本研究發現:兩組組內超敏 C反應蛋白水平治療前后比較,差異均有顯著性統計學意義,提示兩組治療后超敏 C反應蛋白水平較治療前均明顯下降。治療組與對照組均給予西藥基礎治療,而所用西藥均是目前最新心衰指南公認的治療心衰有效的藥物,故見兩組治療后超敏 C反應蛋白水平治療前均明顯下降。

本研究亦發現,治療組在西藥基礎上加用暖心膠囊后,兩組組間超敏 C反應蛋白水平下降百分率,差異有顯著統計學意義,提示治療組對超敏 C反應蛋白下降程度明顯優于對照組。

本文對比觀察充血性心力衰竭 40例,其中 20例常規療法,另外 20例除常規治療外加用暖心膠囊,臨床療效結果顯示:兩組治療前后 NYHA心功能分級的變化有顯著性差異(P＜0.05)。可見治療組在改善心功能方面顯著優于對照組。兩組中醫癥候總療效比較發現:治療組和對照組兩組間中醫癥候療效比較有顯著性差異(P＜0.05)。表明以鄧鐵濤教授學術思想為指導而組方的暖心膠囊針對了心衰患者的病機特點,因而具有更好的改善臨床癥狀的作用。

[1] 國家藥品監督管理局.中藥新藥臨床試驗指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社:2002.1.

[2] 鄧鐵濤.鄧鐵濤醫學文集 [M].北京:人民衛生出版社:2001.10.22.