烏靈膠囊聯合棗仁安神膠囊治療慢性失眠癥 31例*

朱衛紅 房瀅熙 指導 陸乾人 上海市浦東新區人民醫院 (上海 201200)

從 2008年 10月至 2010年 10月采用烏靈膠囊聯合、棗仁安神膠囊治療失眠癥 31例,現報道如下。

臨床資料 所有入選病人均來自本院門診就醫的患者。符合中國精神疾病分類與診斷標準第三版(CC-MD-3)失眠癥的標準[1]。治療前均要求未用過任何抗焦慮及抑郁藥物治療,排除其他精神疾病及肺心腎功能不全疾病。收集病例 61例,其中男 20例,女 40例,平均年齡 40.8±15.2歲;病程為 2.4±1.2年。 采用隨機分組方式將患者分為兩組。治療組 31例,對照組 30例。兩組患者在年齡、性別及病程等一般資料比較經統計學處理均無顯著性差異(P＞0.05),具有可比性。

治療方法 口服給藥治療組給予烏靈膠囊(浙江佐力藥業有限公司生產,國藥準字 Z19990048),3粒 /每次,3次 /d;棗仁安神膠囊 (貴州同濟堂,國藥WS3-433(D-061-2005(Z)),3粒 /次 /睡前 1/2h。 對照組給予艾司唑侖片(上海九福藥業有限公司生產)1mg/次 /睡前 1/2h。兩組均以治療 30d為 1個療程。兩組在治療前、治療第 14d、治療第 30d予以評定:用 國際通用的 Athens失眠量表(AIS)評分。

療效標準 以 Athens失眠量表(AIS)評分,治療前后的減分率作為療效指標。減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分。減分率＞50為顯效,25%～ 49%為好轉,＜25%為無效。

統計學方法 應用 SPSS12.0統計學軟件處理數據,計量資料用均數±標準差(±s)表示;自身前后療效比采用 t檢驗;組間療效、率的比較采用i2檢驗,P＜0.05,為差異有統計學意義。

治療結果 兩組治療前后 Athens失眠量表(AIS)評分對比 見表 1。治療第 14天、第 30天,兩組前后對照均有顯著療效 P＜0.01。

表1 兩組治療前后 Athens失眠量表評分對比 (±s)

表1 兩組治療前后 Athens失眠量表評分對比 (±s)

治療組治療前后比較 t=11.95,△P＜0.01;t=19.92,▲P＜0.01。對照組治療前后比較 t=11.43,◇P＜0.01;t=12.00,◆ P ＜ 0.01。

組 別 n 治療前 治療14d 治療30d治療組 31 15.35± 3.51△▲ 10.68± 3.35△ 7.03± 2.68▲對照組 30 15.13± 3.32◆▲ 11.2± 3.09▲ 8.27± 2.67◆

兩組總療效對比經卡方i2檢驗總有效率 P＞0.05,無顯著差異;14d顯效率 P＜0.01,有顯著差異;30d顯效率 P＞ 0.05,無顯著差異見表 2、表 3。

表2 兩組治療 14d Athens失眠量表評分對比

表3 兩組治療 30dAthens失眠量表評分對比

兩組副作用對比見表 4。

表4 兩組副作用對比

討 論 我國對失眠的記載在《難經》中就有描述,稱為“不寐”。宋?許叔微《普濟本事方?卷一》:論述不寐的機理:肝經血虛,魂不守舍,心神不安而發生不寐。近十年來烏靈膠囊廣泛用于睡眠障礙、焦慮、抑郁等疾病,或單用或聯合用藥,均取得良好療效[2～4]。烏靈膠囊是從我國珍稀藥用真菌(烏靈菌)中分離獲得的菌種運用現代生物工程技術發酵而成的純中藥國家一類新藥。其含有腺苷、多糖、甾醇類及谷氨酸、γ-氨基丁酸、色氨酸、賴氨酸等 19種氨基酸等多種成分。動物實驗證明,烏靈膠囊能使腦攝取谷氨酸γ-氨基丁酸的數量增加,并增強谷氨酸脫氫酶的活性,使抑制性神經遞質γ-氨基丁酸的合成增加,同時提高大腦皮質γ-氨基丁酸受體的結合活性,從而明顯增強中樞的鎮靜作用,調節中樞神經機能,具有腦保護作用及健腦益智功能。酸棗仁治療失眠出自《金匱要略》,棗仁安神膠囊主治肝血不足、血不養心的虛煩不眠。現代藥理研究發現,其對失眠有效可能通過調節大腦內 c-fos和 c-jun的含量[5],與苯二氮卓類聯合應用可以減少其用量。兩藥合用相互協同,疏肝除煩、養血安神;使氣血陰陽、臟腑得以平衡,失眠等癥得以改善。本試驗結果顯示,兩組均取得滿意的臨床療效,最終有效率臨床無顯著差異;而 14d顯效率治療組優于對照組。烏靈膠囊、棗仁安神膠囊均為純中藥制劑,不良反應少,患者容易接受。睡眠障礙患者臨床癥狀常伴有口干、便秘等癥;同時經臨床觀察服用艾司唑侖出現便秘、口干癥狀加重而服用中藥組的睡眠障礙患者口干、便秘癥狀明顯改善。根據以上特點,聯合使用中成藥不失為一條有用好方法,值得臨床推廣應用。

[1] 中華醫學會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準 [M].3版.濟南:山東科學技術出版社,2001,94.

[2] 王 瑛,張海音.烏靈膠囊和黛立新治療廣泛性焦慮癥對照研究[J].上海精神醫學,2005,17(30:158-159.

[3] 左萍萍,馬志章,陳婉如,等.烏靈菌粉的鎮靜作用及其機理研究[J].中國藥學雜志,1999,34(6):374-377.

[4] 榮陪紅,林 海.丹梔逍遙合劑合烏靈膠囊治療失眠 32例 [J].陜西中醫,2007,28(2):160-161.

[5] 張林挺,李裕和.酸棗仁湯對失眠老鼠大腦 c-fos和 c-jun含量的影響 [J].陜西中醫,2009,30(7):928-929.