參松養心膠囊治療高血壓并室性期前收縮的療效

關 健，吳小玲

室性期前收縮是臨床上最常見的一種心律失常，高血壓是室性期前收縮發生的常見原因之一，但有效控制血壓并不能控制室性期前收縮及改善臨床癥狀，需要給予抗心律失常治療。由于長期使用臨床上常規的抗心律失常藥物的不良反應較大(尤其是對心臟具有抑制作用)。為探索療效確切而不良反應少的抗心律失常藥，筆者觀察了中成藥參松養心膠囊治療高血壓病并室性期前收縮的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察2008年9月-2010年9月在我科住院或就診的高血壓病合并室性期前收縮患者70例，其中男38例，女32例，平均年齡(58.5±10.7)歲。隨機分為參松養心膠囊組(治療組，35例)、慢心律組(對照組，35例)。兩組性別、年齡、血壓、病程等差異無統計學意義，具有可比性。納入標準:符合中國高血壓防治指南(2005年修訂版)診斷標準的高血壓病，動態心電圖檢查室性早搏＞300次/h。排除標準:病態竇房結綜合征，高度房室傳導阻滯，洋地黃中毒，電解質紊亂，急性心肌梗死，心力衰竭，肝腎功能損害。

1.2 治療方法 所有研究對象停用一切抗心律失常藥物5個半衰期，服用血管緊張素轉換酶抑制劑(Angiotensin-converting enzymeinhibitor，ACEI)和(或)鈣離子拮抗劑(Calcium channel blockers，CCB)類降壓藥，有效控制血壓。治療組口服參松養心膠囊，4粒/次，3次/d(由石家莊以嶺藥業有限公司生產)，對照組服慢心律，150 mg/次，3次/d。療程1個月。所有研究對象治療前及服藥1個月后，均行心電圖、24 h動態心電圖，血尿常規，肝腎功能檢查，并觀察治療前后癥狀變化及藥物不良反應。

1.3 療效判斷

1.3.1 臨床療效［1］①顯效:心悸、胸悶、乏力等癥狀消失或明顯改善;②有效:以上癥狀有所改善;③無效:癥狀無改善或加重。

1.3.2 動態心電圖改變 參照2002年中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］。顯效:動態心電圖檢查，室性期前收縮次數較治療前減少90%以上;有效:動態心電圖檢查，室性期前收縮次數較治療前減少50%以上;無效:動態心電圖檢查，室性期前收縮次數減少小于50%、無變化或加重。

1.4 統計學處理 計數資料用率表達，率的比較使用χ2檢驗;計量資料用±s表示，用t檢驗進行分析。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀改變 治療1個月后，治療組心律失常相關臨床癥狀總好轉率為91.43%，對照組為74.29%，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療后心律失常相關臨床癥狀療效比較(例)

2.2 動態心電圖改變 治療1個月后，動態心電圖顯示，治療組抗心律失常總有效率為76.32%，對照組為65.79%，兩組差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組治療后動態心電圖療效比較(例)

2.3 治療組治療前后常規心電圖心率、P-R間期、QRS間期、QTC均無明顯改變。見表3。

2.4 不良反應 治療組35例，治療期間出現不良反應3例，其中食欲不振2例，惡心嘔吐1例，均能耐受，經對癥治療可緩解，未見致心律失常病例;對照組35例，治療期間出現不良反應7例，其中竇性心動過緩1例，皮疹1例，惡心嘔吐3例，頭暈2例。治療組、對照組的不良反應發生率分別為8.57%及20.00%，兩組比較差異有統計學意義(P ＜0.05)。

表3 治療組治療前后常規心電圖改變(±s)

表3 治療組治療前后常規心電圖改變(±s)

竇性頻率(次/min) P-R間期(s) QRS間期(s) QTC(s)治療前 80.24±9.54 0.155 4±0.024 0.072 5±0.012 0.3412±0.045治療后 79.05±10.25 0.158 9±0.018 0.072 9±0.023 0.350 2±0.038 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

3 討論

高血壓病患者出現高危室性心律失常，在控制血壓的同時，需進行抗心律失常治療，以改善臨床癥狀及避免惡性心律失常發生。高血壓病的發生及發展過程中，神經內分泌因素起著重要作用。參松養心膠囊是在生脈散、定心湯基礎上加減而組方，主要由人參、麥冬、五味子、甘松、山茱萸、酸棗仁、桑寄生、丹參、赤芍、土鱉蟲、黃連、龍骨等中藥精制而成。其中丹參酮可以抑制腎素血管緊張素活性;酸棗仁皂甙有鎮靜、催眠作用;桑寄生和黃連中黃連素、甘松的主要成分為纈草酮，通過降低心肌細胞的自律性、延長動作電位、打斷折返等機制而起到較強的抗心律失常作用［2］。諸藥合用可改善心肌供血及心肌細胞代謝，調節神經內分泌功能等，可顯著緩解心律失常造成的心悸、氣短、乏力、失眠等臨床癥狀［3］。

本研究結果顯示，高血壓病并室性期前收縮患者治療1個月后，動態心電圖檢查結果兩組差異無統計學意義，提示參松養心膠囊治療高血壓病室性期前收縮具有與慢心律相當的確切療效。而臨床癥狀改變兩組差異有統計學意義，治療組比對照組更能有效緩解患者癥狀，并且治療組不良反應較對照組少，提示參松養心膠囊改善患者臨床癥狀及服藥耐受性均優于慢心律。治療組治療前后竇性頻率P-R間期、QRS間期、QTc均無明顯改變，提示參松養心膠囊對竇性沖動的形成和釋放、房室結和心室內的傳導及心室肌的復極均無明顯影響，本研究治療組也未見致心律失常的病例。可見參松養心膠囊治療高血壓病室性期前收縮療效確切，毒副作用少，安全可靠。本研究樣本數較少，觀察時間短，室性心律失常患者遠期預后影響尚需大規模臨床試驗進一步研究。

［1］ 黃顯南，黃照河，陸克興，等.參松養心膠囊治療冠心病室性期前收縮臨床觀察［J］.吉林醫藥學院學報，2007，28(2):91-92.

［2］ 李寧，馬克娟，蒲介麟.參松養心膠囊對心室肌細胞鉀通道的影響［J］.疑難病雜志，2007，6(3):133-137.

［3］ 鄒建剛，曹克將，李東野，等.參松養心膠囊治療室性早搏的多中心隨機對照研究［J］.疑難病雜志，2007，6(3):138-140.