新生兒接種乙肝疫苗效果評價及低、無應答者再免疫效果分析

崔偉紅，姜 梅，李 波，衣學梅，李 娜

(煙臺市疾病預防控制中心，山東煙臺 264003)

乙型病毒性肝炎(乙肝)發病率高，傳染性強，傳播范圍廣，病原明確[1]。新生兒感染 HBV后成為慢性攜帶者的比例高達 90%[2]。乙肝疫苗免疫接種是預防控制乙肝最經濟有效的措施。資料顯示，新生兒及時接種乙肝疫苗，90%～95%的感染可被阻斷[3];但部分新生兒接種乙肝疫苗后不能產生保護性抗體或抗體水平較低。2009年，我們對全市初次接種乙肝疫苗(初免)的 1 538例兒童進行了乙肝抗體檢測和調查，并對其中 165例低、無免疫應答者行再次免疫，現將結果報告如下。

1 臨床資料

選擇 2009年煙臺市 1 538例 7～12月齡 HBsAg陰性嬰兒，其中男 780例，女 758例。其中 874例來自城市，664例來自農村。所有兒童均為漢族，在本地居住半年以上，出生后按照 0-1-6程序完成 5μg啤酒酵母乙肝疫苗接種(初免)。采集靜脈血 3 ml，分離血清后冷凍保存，采用化學發光微粒子免疫分析法 (CMIA)定量檢測抗-HBs幾何抗體濃度(GMC)，＜10 IU/L者采用 CMIA方法檢測 HBsAg;HBsAg陰性者檢測 HBV-DNA。結果:1.7%(26/1 538)無應答 (抗-HBs＜10 IU/L且 HBsAg、HBVDNA均陰性者)，17.6%(270/1 538)低應答(10 IU/L≤抗-HBs＜100 IU/L且 HBsAg、HBV-DNA均陰性)，62.6%(963/1 538)正常應答(100 IU/L≤抗 -HBs＜1 000 IU/L)，18.1%(279/1 538)高應答(抗-HBs≥1 000 IU/L)，應答率 (高應答 +正常應答)為 80.7%。對其中 165例低、無應答者分別用 5 μg啤酒酵母乙肝疫苗(92例)和 10μg漢遜酵母乙肝疫苗(73例)按照 0-1-6程序再次接種(再免)，分別于再免第 1次、第 3次后 1個月采血，CMIA方法再次檢測抗-HBs的 GMC。分析初免影響因素及再免結果。采用 SPSS13.0軟件進行數據統計分析處理，檢驗水準 α=0.05。

2 結果

初免結果見表1，再免結果見表2。

表1 1 538例嬰兒初免結果及影響因素分析

表2 165例嬰兒再免結果分析

3 討論

接種乙肝疫苗是預防乙肝最經濟有效的手段。健康人群接種乙肝疫苗后 5%～15%的人不產生抗體應答或抗體滴度很低，即所謂免疫無應答和低應答，研究認為其仍然是乙肝病毒的易感者，HBV感染的高危人群[4]。目前國內一般將抗-HBs＜10 IU/L作為無應答的標準。本研究發現，性別、分娩方式等對應答率影響明顯，與其他研究結果一致[5]。縣級及以上綜合醫院出生的者應答率高于鄉鎮級醫院出生者，且 GMC較高，可能與縣級及以上醫院疫苗保存效果好、疫苗接種方法較為規范有關。父母 HBsAg陰性者應答率高于 HBsAg陽性者，說明應答率可能與遺傳因素有關。

本研究對低、無免疫應答兒童進行再免，發現再免 1次的應答率均為 79%左右，但不足以保護所有兒童。再免 3次的應答率均為 95%左右，說明兩種疫苗均具有較好的免疫原性，且漢遜酵母乙肝疫苗再免 1次和 3次后，GMC明顯高于啤酒酵母乙肝疫苗組，且再免 3次后 GMC＞1 000 IU/L，高于文獻報道[6]。對低、無免疫應答者實施再免疫能夠有效產生應答，≥3劑的再免疫十分必要[7]。

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