山西省抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)執(zhí)行情況報(bào)告

王春蒲 李曉清

(山西省疾病預(yù)防控制中心 太原 030012)

山西省抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)執(zhí)行情況報(bào)告

王春蒲 李曉清

(山西省疾病預(yù)防控制中心 太原 030012)

建立科學(xué)有效的藥品管理模式,確保抗結(jié)核藥品的質(zhì)量,避免藥品供應(yīng)中斷和過(guò)期浪費(fèi),最大程度降低供應(yīng)體系的運(yùn)行成本,是完善的藥品供應(yīng)管理系統(tǒng)的內(nèi)在要求,是有效治愈肺結(jié)核患者,控制結(jié)核病疫情蔓延的重要保障。為了進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我省抗結(jié)核藥品管理工作,降低藥品管理工作運(yùn)行成本,從2009年1月 1日起在全省131個(gè)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱“結(jié)防機(jī)構(gòu)”)全面開(kāi)始執(zhí)行《抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)》(簡(jiǎn)稱“《SOP手冊(cè)》”),現(xiàn)將我省執(zhí)行情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 山西省2008—2010年中國(guó)結(jié)核病控制工作季報(bào)表藥品季報(bào)表部分。

1.2 方法 以2008年第4季度為對(duì)照,分析2009年第4季度和2010年第4季度全省藥品零庫(kù)存縣數(shù)百分比、藥品庫(kù)存可使用月數(shù)、藥品過(guò)期和(或)破損百分比情況。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 采用Excel 2003對(duì)藥品庫(kù)存控制情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 藥品零庫(kù)存縣數(shù)情況 從2008—2010年每年第4季度4種藥品最后1 d庫(kù)存情況可以看出,季度末藥品零庫(kù)存縣數(shù)的百分比基本上逐年下降,其中HRE(H代表異煙肼,R代表利福平,E代表乙胺丁醇)的零庫(kù)存縣數(shù)百分比2010年第4季度末比2009年第4季度末又有上升趨勢(shì),H RE和S出現(xiàn)零庫(kù)存主要是和復(fù)治患者發(fā)現(xiàn)數(shù)量少,以及個(gè)別縣不使用HRE和鏈霉素(S)有關(guān)(表1)。

2.2 藥品過(guò)期和(或)破損情況 建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系,最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是保證藥品不短缺,同時(shí)也應(yīng)避免儲(chǔ)存過(guò)量而導(dǎo)致的藥品過(guò)期浪費(fèi),浪費(fèi)有限的結(jié)核病控制經(jīng)費(fèi)。2009年和2010年執(zhí)行《SOP手冊(cè)》后HRZE、HR未出現(xiàn)過(guò)期和(或)破損,但 HRE和S的過(guò)期和(或)破損百分比 2010年第4季度又有所上升,但均控制在《SOP手冊(cè)》監(jiān)控評(píng)價(jià)指標(biāo)中規(guī)定的2%以下(表2)。

2.3 藥品庫(kù)存可使用時(shí)間 《SOP手冊(cè)》監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo)中規(guī)定比較合理的可使用月數(shù)一般應(yīng)控制在1～4個(gè)月,否則就有可能出現(xiàn)過(guò)期失效、短缺現(xiàn)象。從下表可以看出,HRZE、HR的庫(kù)存控制情況最好,控制在1.97～3.07個(gè)月;HRE的庫(kù)存控制情況較差,控制在3.30～5.74個(gè)月;S的庫(kù)存控制情況最差,控制在5.65～11.20個(gè)月(表3)。

表1 2008—2010年每年第 4季度末 4種藥品零庫(kù)存縣數(shù)情況

表2 2008—2010年每年第4季度4種藥品過(guò)期和(或)破損情況

表3 2008—2010年每年第4季度 4種藥品最后1d庫(kù)存量可使用時(shí)間(月)

3 討論

《SOP手冊(cè)》的核心是庫(kù)存控制,庫(kù)存控制是指合理控制庫(kù)存藥品數(shù)量,在保證藥品持續(xù)不間斷供應(yīng)的前提下,避免藥品的過(guò)期浪費(fèi),降低藥品儲(chǔ)存、申領(lǐng)和調(diào)劑所需的費(fèi)用[1]。我省2009—2010年執(zhí)行《SOP手冊(cè)》以來(lái),各級(jí)都能按照要求來(lái)規(guī)范藥品管理工作,經(jīng)過(guò)2年的實(shí)踐工作,各級(jí)藥品管理工作水平有了很大的提高,尤其是縣級(jí)藥品管理人員體會(huì)更深,藥品申請(qǐng)領(lǐng)取數(shù)量有了比較科學(xué)、合理的依據(jù),庫(kù)存控制水平更加合理,避免了以前傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)管理模式出現(xiàn)的病人斷藥現(xiàn)象,藥品過(guò)期和(或)破損的比例也大大減少。但H RE和S的可使用月數(shù)控制情況不太理想,H RE最長(zhǎng)可使用5.74個(gè)月,S最長(zhǎng)可使用11.20個(gè)月,分析原因是復(fù)治患者數(shù)量少,有的縣區(qū)發(fā)現(xiàn)的復(fù)治患者很少,甚至為0;即使發(fā)現(xiàn)了復(fù)治患者,因?yàn)槭褂貌环奖慵安涣挤磻?yīng)強(qiáng)化期也不用S,導(dǎo)致S消耗量減少,理論上延長(zhǎng)了可使用月數(shù)。

在執(zhí)行《SOP手冊(cè)》的過(guò)程中,也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題。部分縣級(jí)沒(méi)有專職的藥品管理人員;還有一些藥品管理人員沒(méi)有認(rèn)識(shí)到建立庫(kù)存控制卡的重要性,庫(kù)存控制卡的建立只流于形式,沒(méi)有嚴(yán)格按照庫(kù)存控制卡來(lái)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè);有的市級(jí)沒(méi)有嚴(yán)格按照縣級(jí)的藥品季度領(lǐng)取申請(qǐng)單發(fā)放藥品,認(rèn)為比較麻煩,給縣級(jí)整箱發(fā)放藥品,又不進(jìn)行調(diào)劑,結(jié)果出現(xiàn)有的縣藥品庫(kù)存量過(guò)大,有的縣藥品短缺。通過(guò)日常督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)這些現(xiàn)象并進(jìn)行督促改進(jìn),2010年比2009年大有改觀。

嚴(yán)格按照《SOP手冊(cè)》中對(duì)藥品管理各個(gè)環(huán)節(jié)的要求開(kāi)展藥品管理工作,可以達(dá)到建立科學(xué)有效的藥品管理模式、確保抗結(jié)核藥品的質(zhì)量、避免藥品供應(yīng)中斷和藥品過(guò)期浪費(fèi)、最大程度降低供應(yīng)體系的運(yùn)行成本的目的[2]。我國(guó)結(jié)核病疫情仍很嚴(yán)重,實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)仍面臨著很多困難和挑戰(zhàn),藥品管理工作也不例外。板式組合包裝的創(chuàng)新得到基層醫(yī)務(wù)人員認(rèn)可,便于管理,特別是方便患者服用,但是全間歇化療方案劑量偏大,存在諸如兒童、老人、體質(zhì)量＜50 kg的患者難以承受的情況,且體質(zhì)量輕的患者,比較容易出現(xiàn)不良反應(yīng),有的患者減半服藥或停藥中斷治療,甚至丟棄某種藥品,造成不規(guī)律服藥,完成療程的依從性低[3]。我國(guó)抗結(jié)核藥品正在從板式組合藥品向固定劑量復(fù)合制劑過(guò)渡,有板式組合藥品的管理基礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn),在藥品庫(kù)房設(shè)置、管理及報(bào)表等方面進(jìn)一步加強(qiáng),合理控制庫(kù)存水平,藥品管理工作將會(huì)上一個(gè)新的臺(tái)階。

[1]肖東樓,趙明剛,王宇.中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南[M].北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2008：79.

[2]秦玉寶,張學(xué)志,房宏霞,謝艷光,楊忠喜,閆興錄,宋朝暉.執(zhí)行抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)試點(diǎn)效果初步分析[J].中國(guó)防癆雜志,2008,30(4)：301-303.

[3]賴鈺基,王林,王倪,成詩(shī)明.我國(guó)免費(fèi)抗結(jié)核藥品的供應(yīng)與管理[J].中國(guó)藥房,2007,18(4)：255-256.

2011-01-21)

(本文編輯：范永德)