醫用生理鹽水加熱31 d后細菌培養結果安全性分析

韋欣 劉佳 陳菀菁 錢蒨健

（上海交通大學附屬瑞金醫院手術室，上海 200025)

醫用生理鹽水加熱31 d后細菌培養結果安全性分析

韋欣 劉佳 陳菀菁 錢蒨健

（上海交通大學附屬瑞金醫院手術室，上海 200025)

目的了解醫用生理鹽水加熱31 d在手術中使用的安全性。方法將手術沖洗用玻璃瓶裝500 ml無菌生理鹽水在70℃的暖箱中存放31 d（744 h)后進行細菌培養并對其進行細菌學檢測。結果31 d后細菌學培養結果中的菌落數均數與總體均數差異無顯著意義（t＝0.999 9，P＝0.318＞0.05)。結論加熱31 d后醫用無菌生理鹽水仍可以作為手術中沖洗液安全地使用。

手術 生理鹽水 加熱 有效期 細菌

手術室中常存放有大量加溫液體用于手術中。加溫液體的使用可以預防手術病人的體溫失調導致低體溫的情況發生。低體溫是麻醉與手術最常見的體溫失調，常見于小兒、老人、成人大手術等情況［1］。我院常規于暖箱中存放甘露醇、生理鹽水、洗必泰三種常規液體。存放暖箱液體常規放置，并且標注放入的時間、日期并簽名。并且存放后72 h內使用，否則就丟棄，但是此常規并無相關理論依據支持。手術室護士工作涉及存放大量的加溫液體、簽署開啟日期時間、檢查存放液體是否超過72 h等，而我院手術量正以每年10%的速度增加，手術室人力資源日漸緊缺。加熱的生理鹽存放多長仍能保持無菌狀態，相關文獻報道不多。本實驗嘗試將日常的生理鹽水存放31 d（744 h)后，進行細菌學檢測，希望能增加存放時間，減短檢查有效期的周期，從而減少手術室護士的工作量，為手術室加熱液體存放安全時間提供數據依據。

1 材料與方法

1.1 材料 （1)無菌生理鹽水：0.9%無菌生理鹽水，500 ml裝，玻璃瓶，長富牌，上海長征富民金山制藥公司生產；（2)送檢試管、試管塞 普通玻璃試管、試管塞；（3)加溫暖箱：潔定（GETINGE)公司加溫暖箱。

1.2 方法

1.2.1 實驗條件 本次研究的對象為0.9%氯化鈉溶液500 ml裝（長富牌)。取加熱后的氯化鈉溶液300瓶作為樣本。樣本均在70℃暖箱內保存744 h后取出，并立即開蓋取樣進行細菌學培養。

1.2.2 抽樣方法 本次研究的抽樣方法采用單純隨機抽樣。抽取長富牌0.9%氯化鈉溶液500 ml裝作為樣本，共抽樣6次，每次抽取50瓶，得到樣本300瓶。

1.2.3 研究工具及內容 本次研究對加熱744 h后的0.9%氯化鈉溶液進行取樣，并及時進行細菌學培養。得知所取樣本是否有細菌生長以及生長菌落數，藉此作為評判樣本結果的指標，具有嚴謹的科學性。

1.2.4 研究的質量控制 本次研究的樣本由研究人員自行放置，并設定放置時間，取出時間。到達研究時間后，由研究人員依照無菌操作原則進行樣本的采集，整個過程嚴謹有序，以保證研究的可靠性和有效性，提高研究質量。

1.3 統計學方法 本次研究的數據統計采用SPSS 17.0 for Windows軟件。對細菌學培養結果中菌落數采用平均數，標準差等統計描述，并采用單樣本t檢驗。對是否有細菌生長結果進行χ2檢驗。P＜0.05為差異有顯著意義。

2 結果

2.1 樣本采集結果的描述 本次研究共取0.9%氯化鈉溶液300瓶，送檢0.9%氯化鈉溶液297瓶，送檢率99%，其中因操作過程中不慎破損2瓶，瓶身有裂痕1瓶，均予以刪除。得到細菌學培養結果297份，有效率100%。所有數據采用SPSS 17.0 for Windows統計軟件包進行管理、分析。

2.2 細菌學培養結果描述性分析 據統計，在得到的297份細菌學培養結果中，發現有細菌生長1例，菌落數1個，未發現細菌生長296例。有細菌生長的概率P＝1／297＝0.003 367＜0.01。由此認定，有細菌生長的事件為小概率事件，根據統計學上小概率實際不可能原理，我們認為該小概率事件在實際上是不可能發生的，并且我們有較充分的理由懷疑導致這一小概率事件發生的前提條件的正確性，即在實驗過程中的誤操作導致了該小概率事件的發生并產生誤差，屬于偶然事件，并非試驗本身發生的結果，無法證明該小概率事件是該實驗的必然結果。

2.3 細菌學培養中菌落數的統計分析

2.3.1 細菌學培養中菌落數的統計描述 從細菌學培養結果存在的菌落數中可以看到，樣本均數（±s)為（0.0037±0.058)，說明在樣本中，平均菌落數極小，且數據具有較強的穩定性，較小的誤差率。具體數據（表1)。

表1 細菌學培養中菌落數的統計描述

2.3.2 細菌學培養中菌落數的單樣本t檢驗 手術中使用的生理鹽水理論上應保持絕對無菌，即認定總體均數μ為0。通過細菌學培養結果中菌落數均數與總體均數的單樣本t檢驗結果中可以看到，細菌學培養結果中的菌落數，均數與總體均數無統計學差異（t＝0.999 9，P＝0.318＞0.05)。此結果不能說明本次試驗中出現的菌落具有統計學意義，屬于小概率事件。具體數據（表2)。

表2 細菌學培養中菌落數均數的單樣本t檢驗

2.3.3 細菌學培養中出現細菌生長情況的χ2檢驗

根據統計結果建立R×C列聯表（表3)。在該R×C列聯表中可見，存在理論頻數T＜1的格子，采用Fisher確切概率法計算得知χ2＝5.143，P＝1.000＞0.05。此結果說明六組之間的統計結果差異無顯著意義。出現1例細菌生長的情況可能與取樣過程的誤操作有關，差異無顯著意義。

表3 細菌學培養中出現細菌生長的情況

2.4 加熱后生理鹽水顯示有掛壁現象，經考證，掛水現象（瓶內部液面上的部分，水滴細微均勻，振搖后數秒鐘即再次出現，可能是膠塞在滅菌時析出的微量油滴所致)。生理鹽水瓶的膠塞的密封性符合YBB00042005注射液用鹵化丁基橡膠塞標準的規定。

3 討論

3.1 以往我院規定，手術沖洗用加熱液體只能加熱72 h，過期需要被丟棄。本次實驗結果說明，玻璃瓶裝無菌生理鹽水在暖箱加熱情況下，保存31 d（744 h)仍然能保持沒有細菌的狀態，可以供臨床工作使用。手術中用加熱沖洗生理鹽水可以大量儲備，不必擔心原來3 d內無法使用而丟棄的浪費發生。本次課題結果被納入臨床使用，以后鹽水有效期可以不用書寫，按照順序放入順序排列，加熱生理鹽水的月使用量遠遠大于暖箱的儲備量，所以一周的時間足以消耗完暖箱內的鹽水，所以常規使用將不再會有加熱生理鹽水過期的事情發生，可杜絕過期生理鹽水被丟棄的發生。通過不計算有效期，不用每瓶鹽水書寫有效期，不用處理過期生理鹽水，可以達到減少手術室護士工作量的目的。

3.2 本次實驗過程維持周期為31 d（744 h)，沒有達到常溫生理鹽水的有效期的周期（2年)。希望以后實驗能證明封閉加熱的無菌生理鹽水的有效期等同于常溫下的生理鹽水。本次實驗僅進行了細菌學檢查，但未對致病微生物還有病毒、真菌、真菌孢子、立克次體、支原體、衣原體、微小的昆蟲類等進行檢測，并不能說明經過31 d（744 h)加溫后的生理鹽水是達到滅菌要求的。但常規手術物品滅菌檢測是通過化學指示色卡單方面決定物品滅菌效果，所以認為實驗結果可以說明31 d（744 h)的加熱對生理鹽水的無菌性是沒有影響的。本次實驗中對于6個批次的暖箱溫度未做控制，旨在保持日常手術室暖箱工作的溫度變化。所以暖箱的開關次數以及溫度變化隨當月的手術室工作的實際情況開啟和關閉。本次實驗還應該進行其他規格以及品種的術中加溫沖洗液的培養結果分析，證明其他各類常規使用的術中沖洗液能和生理鹽水一樣，在加熱31 d（744 h)后仍然是沒有細菌的結果。這樣能方便手術室護士對于加熱液體的管理。本次實驗應該取得常溫下普通生理鹽水細菌陽性率。但此結果未能取得。產品出廠都貼有安檢標志，默認為全部陰性。所以僅應用單樣本t檢驗。

［1］張淑月，朱君宇，彭延增，等.術中低體溫對患者麻醉恢復期的影響及護理干預［J］.中華護理雜志，2003，36（3)：176-178.

Operation Saline Heating Effect period Bacteria

韋欣（1983－)，男，本科，護師，從事手術室護理工作

R472.9

B

1002-6975（2011)21-1990-02

2011-05-15)