痛寧膠囊治療偏頭痛臨床研究*

付秋菊 楊德功 朱婉華 田耀洲

1南京中醫藥大學（江蘇南京210028）2江蘇省中西醫結合醫院（江蘇南京210028）3江蘇省南通良春風濕病醫院（江蘇南通226009）

痛寧膠囊是南通良春風濕病醫院用于治療偏頭痛的院內制劑，其組方為孟河醫派傳人、國醫大師朱良春教授經驗名方，由全蝎、鉤藤和紫河車組成，具有息風定痛、調補氣血的功效，主治血管神經性頭痛及各種頑固性偏頭痛，氣血不足之眩暈。筆者現將研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 選擇符合普通型偏頭痛診斷標準（參照國際頭痛學會2004年1月修訂的第2版《頭痛疾病的國際分類》）；符合瘀血頭痛證的中醫診斷 （參照2002年出版《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導原則》）；入選患者年齡范圍為18～65歲；觀察病期為頭痛期；綜合評分≥7分、＜20分。

1.2 臨床資料 選取2010年5月-2011年2月在江蘇省中西醫結合醫院神經內科門診就診，符合中西醫偏頭痛診斷標準及納入標準的患者125例。所有患者按照隨機數字表法分為西藥組、中成藥組及研究組。西藥對照組40例，男性18例，女性22例；年齡（32.90±10.40）歲；病程 0.2～10 年，平均（2.60±3.10）年；中成藥對照組 40例，男性 15例，女性 25例；年齡（37.40±12.70）年；病程 0.2～10 年，平均（2.00±2.40）年；研究組45 例，男性 16 例，女性 29 例；年齡（36.20±12.30）歲，病程 0.2～20 年，平均（3.10±4.20）年。 各組資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法 西藥組予布洛芬緩釋膠囊，每次1粒，每日2次。中成藥組予血府逐瘀膠囊，每次6粒，每日2次。研究組予痛寧膠囊（南通良春風濕病醫院院內制劑，批號：091208），每次4粒，每日3次。均2周為1個療程，隨訪1個月。

1.4 觀察指標 觀察治療前后患者頭痛發作次數、頭痛持續時間、伴隨癥狀及中醫證候改善情況，均予以癥狀量化評分。

1.5 療效標準 （1）綜合療效評定分級：臨床治愈為療程結束無發作性偏頭痛癥狀，停藥1個月不發病；顯效：治療后積分減少50%以上；有效為治療后積分減少20%～50%；無效為治療后積分減少20%以下。（2）中醫證候療效判定標準：臨床痊愈為證候消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效為證候明顯改善，證候積分減少≥70%；有效為證候好轉，證候積分減少≥30%；無效為證候中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。計算公式以尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

2 結 果

2.1 3組綜合療效比較 見表1。結果示各組療效相近（P＞0.05）。

表1 各組綜合療效比較 （n）

2.2 3組中醫證候療效比較 見表2。結果示各組中醫證候療效相近（P＞0.05）。

表2 各組中醫證候療效比較 （n）

3 討 論

偏頭痛是以頭痛暴作，疼痛劇烈，或左或右，反復發作的一種臨床常見癥、多發病，屬中醫學“頭風”、“偏頭風”范疇，多由感受風邪、情志內傷、飲食不節、憂思勞累等誘發。雖病因有種種不同，但其病機卻有共同之處，即所謂“不通則痛，不榮則痛”，瘀血是大多數偏頭痛的發病基礎[1]。頭居高位，氣清血清，病因不通，臨床多以肝腎虧虛，肝風上擾，氣血逆亂，瘀阻腦絡而致病。由于本病反復發作，久治不愈，有“久痛多瘀”、“久痛入絡”、“久病多虛”的病理特點，葉天士云“病久則邪正混處其間，草木不能見效，當以蟲蟻疏逐，以搜剔絡中混處之邪”“蟲蟻迅速飛走諸滅，如蜈蚣、全蝎、地龍等。”“飛者升，走著降”，能使“血無凝著，氣可宣通”，故痛寧膠囊組方選全蝎為君，因其專入肝經，既能搜風熄風，又善于走竄通靈，能通透諸竅道不利，開達經絡之壅遏而奏搜風通絡止痛之效。鉤藤入肝、心包二經，善于平肝清熱、息風鎮痙，臨床應用鉤藤治療各種頭痛均有較好的療效[2-3]，故而取之為臣助君藥加強息風止痛。因“久病多虛”，故佐以紫河車標本兼顧，既治其本，防止復發，又有緩痛之功。縱觀全方，痛寧膠囊組方用藥精簡，配伍得當，既能搜風息風而通絡，又能補腎益精，調補氣血，血行風滅，標本兼顧，而頭痛自愈。

現代醫學認為，各種致病因子所造成的全身或局部組織器官的缺血、缺氧、血瘀、血循環障礙、血液流變性及黏滯性異常而導致各組織器官水腫、炎癥滲出、血栓形成、組織變性、結締組織增生等一系列病理變化，都概括在血瘀證的病理實質中。而偏頭痛的發病與微循環障礙、血液流變學改變等多種因素密切相關，符合中醫血瘀證的特點。

痛寧膠囊組方之君藥全蝎所含的蝎毒可通過降低血液黏度和影響凝血因子的功能來抑制凝血功能[4]，全蝎純化液可降低內、外源性凝血系統因子的活性，增加纖溶系統活性，進而抑制凝血酶的作用[5]。鉤藤堿和異鉤藤堿，能夠抑制誘導型一氧化氮合酶的表達，劑量依賴減弱促炎細胞因子如腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素（IL-1β）、一氧化氮（NO）的產生，從而發揮抗炎作用[6]。異鉤藤堿尚能夠通過升高環單磷酸腺苷（cAMP）水平或降低血小板胞漿游離鈣離子濃度（[Ca2+]i）抑制血小板聚集與血栓形成[7-8]。興奮性氨基酸N-甲基-D-天門冬氨酸（NMDA）受體的激動可誘發偏頭痛的發作；5-HT2A受體激動能夠引起NO的生成增加，從而引起顱腦血管的擴張，致敏血管周圍疼痛感受器和三叉神經血管系統中樞傷害性感受神經元，觸發頭痛[9]。而鉤藤堿和異鉤藤堿可作為腦內NMDA受體的非競爭性拮抗劑，能夠抑制NMDA的表達[10]，異鉤藤堿能夠通過競爭性拮抗5-HT2A受體位點而抑制腦內5-HT2A受體功能[11]。紫河車含有激素、酶類、細胞因子、氨基酸、微量元素和維生素等化學成分，具有激素、免疫調節、抗感染、營養和生長因子、抗缺氧耐疲勞等作用[12]。然而由于中藥成分眾多，各成分相互協調、相互拮抗，具有多途徑、多靶點、雙向調節的特點，其具體的作用機制相當復雜，有待進一步的實驗研究。

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