補(bǔ)腎化痰丸治療支氣管哮喘發(fā)作期臨床研究

李 平 杜風(fēng)坤

山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院（山東泰安271000）

支氣管哮喘為呼吸系統(tǒng)常見病、難治病之一，是由多種細(xì)胞（如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等）及細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾患，嚴(yán)重影響患者的身體健康和生活質(zhì)量，且其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。筆者應(yīng)用補(bǔ)腎化痰丸治療支氣管哮喘發(fā)作期，取得一定療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2006年1月-2010年4月山東省泰安市中醫(yī)醫(yī)院支氣管哮喘發(fā)作期患者120例，參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［1］及中醫(yī)藥學(xué)院教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［2］，均辨證為腎虛夾痰型。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組60例，男性32例，女性 28 例；年齡 20～50 歲，平均（37.00±7.20）歲；病程 6～48 年，平均（18.00±9.00）年。 對(duì)照組 60 例，男性 30 例，女性 30例；年齡 19～59 歲，平均（36.30±7.80歲）；病程 5～46 年，平均（18.00±10.00）年。 兩組在性別、年齡、病程及病情方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對(duì)照組吸入丙酸倍氯米松氣霧劑、喘康速氣霧劑，口服及靜滴氨茶堿、博利康尼等，合并感染應(yīng)用抗生素等治療。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用補(bǔ)腎化痰丸（本院制劑，主要藥物為淫羊藿、山茱萸肉、沉香、補(bǔ)骨脂、陳皮、制半夏、茯苓、炙枇杷葉、炒紫蘇子、桑白皮、地骨皮、當(dāng)歸、黃芪、丹參、甘草）口服，每次1丸，每日3次。兩組均以2周為1療程。

1.3 觀察方法癥狀和體征：每周定時(shí)記錄1次，主要癥狀和體征按積分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記錄、積分。并測(cè)定患者的1秒鐘用力呼氣容積（FEV1%）、呼氣高峰流量（PEFR）、氣道高反應(yīng)性、血?dú)夥治觥?/p>

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］擬定。顯效：治療后原有癥狀消失，或總積分減少≥66.60%。有效：治療后總積分減少33.30%以上，而未達(dá)到66.60%。無(wú)效：治療后總積分減少＜33.30%。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料以（±s）表示，采用x2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)及Ridit分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較見表1。結(jié)果示治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較 （n）

2.2 兩組治療前后FEV1%，PEFR比較見表2。結(jié)果示治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后FEV1%、PEFR比較 （±s）

表2 兩組治療前后FEV1%、PEFR比較 （±s）

治療前治療后對(duì)照組（n=60）組 別 FEV1% PEFR（L/S）治療組（n=60）70.42±15.46*△82.61±12.53*△治療前治療后2.67±1.39*△3.79±1.55*△70.30±11.91*△69.99±16.95*△2.39±0.79*△2.59±0.88*△

2.3 兩組治療前后氣道反應(yīng)性情況比較見表3。結(jié)果示治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.4 兩組治療前后血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較見表4。結(jié)果示治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。

2.5 兩組治療前后主要癥狀、體征積分比較見表5。結(jié)果示治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后氣道反應(yīng)性情況比較 （n）

表4 兩組治療前后血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較 （±s）

表4 兩組治療前后血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較 （±s）

組別PaCO2（kPa）69.00±3.10 8.45±0.26 89.00±2.20**△△ 6.10±0.13**△△71.32±2.16 8.50±0.16 71.87±3.04 8.39±0.25*pH 7.31±0.02 7.34±0.03 7.32±0.03 7.35±0.02 PaO2（kPa）6.51±0.24 8.21±0.17**△△6.49±0.25 7.11±0.17*SaO2（%）治療組（n=60）治療前治療后對(duì)照組（n=60）治療前治療后

表5 兩組治療前后主要癥狀、體征積分比較 （分，±s）

表5 兩組治療前后主要癥狀、體征積分比較 （分，±s）

治療前1.62±0.54咳嗽 2.03±0.63對(duì)照組（n=60）治療后 治療前 治療后1.39±0.58**△ 1.70±0.53 1.46±0.55 1.03±0.24**△ 2.14±0.68 1.32±0.24咯痰 2.36±0.43 1.08±0.37**△ 2.35±0.51 1.32±0.31氣短 2.34±0.62 0.26±0.23**△ 2.24±0.61 1.99±0.29畏寒 2.10±0.22 0.71±0.39**△ 2.02±0.33 1.81±0.50癥狀體征 治療組（n=60）喘息紫紺 1.85±0.58 0.18±0.41**△ 1.87±0.51 0.20±0.31面色蒼白 1.96±0.55 0.22±0.51**△ 1.85±0.48 0.26±0.42汗多 2.30±0.34 0.94±0.40**△ 2.28±0.41 2.07±0.39肺部啰音 2.53±0.43 1.52±0.35**△ 1.97±0.33 1.64±0.82腰酸肢軟 2.38±0.39 1.12±0.44**△ 2.04±0.79 1.61±0.86

3 討 論

支氣管哮喘是由嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞及T淋巴細(xì)胞等多種炎性細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥，其炎癥使易感者對(duì)各種激發(fā)因子具有氣道高反應(yīng)性，并可引起氣道縮窄、氣流受阻、呼吸道癥狀及可逆性氣道阻塞。由于夙根肺結(jié)不去，哮證反復(fù)發(fā)作，日久損傷正氣，使肺、脾、腎更虛，與肺、腎關(guān)系更為密切，如《素問·經(jīng)脈別論》云“夜行則喘出于腎，淫氣病肺”。發(fā)作時(shí)則正虛與邪實(shí)相互錯(cuò)雜，既為痰阻氣道，肺失宣降所致，又是腎不納氣，氣不歸元所為，故形成本虛標(biāo)實(shí)，上盛下虛的病理特征。邪少虛多，腎虛挾痰則是哮證較為常見的證候之一。支氣管哮喘以肺、脾、腎虛為基本病機(jī)，其中以腎虛為本。本著“虛則補(bǔ)之”的原則，選取補(bǔ)腎藥以治本。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，哮喘是一種氣道反應(yīng)性過(guò)度增高的疾病，其患者往往存在免疫功能和神經(jīng)內(nèi)分泌功能的異常。補(bǔ)腎法能從整體出發(fā)，同時(shí)影響變態(tài)反應(yīng)和非變態(tài)反應(yīng)（或稱免疫和神經(jīng)內(nèi)分泌反應(yīng)）的主要環(huán)節(jié)，對(duì)這兩個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)起多種環(huán)節(jié)與多途徑的調(diào)節(jié)，致使哮喘患者免疫系統(tǒng)和神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能得到改善，從而逐步減輕至中止哮喘的復(fù)發(fā)［4］。（1）補(bǔ)腎法對(duì)免疫系統(tǒng)的影響：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為哮喘主要是氣道的變態(tài)反應(yīng)性炎癥，其免疫學(xué)異常一方面是體液免疫的過(guò)高反應(yīng)，另一方面是抑制性T淋巴細(xì)胞的功能低下，故免疫調(diào)節(jié)治療是合理的思路［5］。沈氏等［4］發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎法能提高患者的Ts細(xì)胞功能，從而抑制IgE并減少過(guò)敏介質(zhì)的釋放，使哮喘發(fā)作減輕以至中止。（2）補(bǔ)腎法對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響：氣道高反應(yīng)性是哮喘的特征，其產(chǎn)生與自主神經(jīng)的異常，尤其是迷走神經(jīng)的過(guò)分活躍及β腎上腺素受體功能低下有密切聯(lián)系。中醫(yī)理論所謂腎不僅是一個(gè)水液代謝器官，而且具有內(nèi)分泌功能，其中包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的垂體、腎上腺的功能。哮喘發(fā)作的主要病理環(huán)節(jié)是痰阻氣閉，以邪實(shí)為主；主要病理因素是宿痰內(nèi)伏，即“夙根”。《景岳全書·喘促》曰“喘有夙根，遇寒即發(fā)，或遇勞即發(fā)者，亦名哮喘”，此夙根即為宿痰。并指出“治痰而治其所以痰而痰終不能治，而喘何以愈哉”。由于哮喘患者的痰為其主要病理產(chǎn)物，貫穿于整個(gè)過(guò)程中。痰阻滯經(jīng)脈，可影響氣血運(yùn)行和經(jīng)絡(luò)的生理功能；停滯于臟腑可影響臟腑的功能和氣機(jī)的升降，如丹溪云“痰之為物，隨氣升降，無(wú)處不至”，且有“痰生百病”之說(shuō)。故祛痰以疏暢氣機(jī)，肺得宣降，脾得運(yùn)化，腎得氣化；祛痰亦利破瘀，使血液充盈，脈道通利，從而使新血得生，心氣充沛。歷代有“善治痰者，不治痰而先治氣”，“燥脾土，是治痰之本法”。痰為陰邪，亦傷腎陽(yáng)；痰邪不去，則腎陽(yáng)難復(fù)。故化痰旨在邪去則正安，同補(bǔ)腎藥配伍，標(biāo)本兼顧，更能相得益彰，邪去而不傷正，扶正而不戀邪，使“腎得補(bǔ)，痰祛除”。

補(bǔ)腎化痰丸由淫羊藿、山茱萸肉、沉香、陳皮、半夏、茯苓、補(bǔ)骨脂、炙枇杷葉、炒紫蘇子、桑白皮、地骨皮、當(dāng)歸、甘草、黃芪、丹參組成，以補(bǔ)腎祛痰為主，針對(duì)哮喘腎虛夾痰型病機(jī)而組方，其以淫羊藿、山茱萸肉為君藥，具有助腎陽(yáng)、益精血、補(bǔ)肺氣、定喘嗽之效。沉香、陳皮、半夏、茯苓、補(bǔ)骨脂為臣，共奏祛痰健脾補(bǔ)腎之功，其中沉香具有納氣平喘之功。《本草經(jīng)疏》云“沉香治冷氣，逆氣，氣結(jié)，殊為要藥”。陳皮、半夏、茯苓為二陳湯的主要藥物，其中半夏、陳皮兩藥使脾健，濕去，痰化，氣機(jī)通暢，咳嗽自除。茯苓功用滲濕利水、益脾和胃，《世補(bǔ)齋醫(yī)書》謂“茯苓一味，為治痰主藥。痰之本，水也，茯苓可以行水；痰之功，濕也，茯苓又可以行濕”；補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、固精縮尿、暖脾止瀉、納氣平喘之效，兩藥配伍共同輔佐君藥以溫腎助陽(yáng)，納氣平喘。炙枇杷葉、桑白皮、地骨皮合用以清肺化痰止咳。患者久病必耗氣，故加用黃芪以補(bǔ)氣，紫蘇子以降氣。久病必瘀，故加當(dāng)歸、丹參以化瘀。甘草調(diào)和諸藥。全方配伍，共奏益肺健脾補(bǔ)腎、祛痰化瘀平喘之效。藥理研究表明，淫羊藿具有調(diào)節(jié)免疫功能、擴(kuò)張血管、改善血液流變學(xué)抗炎、鎮(zhèn)咳、平喘的作用［6］。黃芪具有強(qiáng)心、利尿、降低肺動(dòng)脈高壓的作用，亦能調(diào)節(jié)免疫功能［7］。陳皮可抗炎平喘［8］，半夏具有祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘作用［9］；茯苓具有抗炎、增強(qiáng)免疫功能和利尿作用［10］；丹參具有改善血液流變學(xué)，提高機(jī)體抗缺氧能力［11］，當(dāng)歸不但抗缺氧，亦能止咳化痰；甘草既能止咳平喘祛痰，又能抗菌、利尿，還能調(diào)節(jié)免疫功能，且具有腎上腺皮質(zhì)樣激素的作用［12］。總之，通過(guò)臨床試驗(yàn)觀察，補(bǔ)腎化痰丸具有改善肺功能、降低氣道反應(yīng)性、調(diào)節(jié)免疫等多種作用，從而改善哮喘的臨床癥狀，具有防治哮喘的作用。

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