院內肝損害流行病學調研及食品安全預警機制研究

羅旭，吳昊，熊鴻燕，陳哲，郭繼衛#（.第三軍醫大學西南醫院，重慶市400038；.第三軍醫大學預防醫學系軍隊流行病學教研室，重慶市 400038）

近年來，食品安全事件頻發，給社會安定帶來巨大壓力，各國均紛紛加強食品安全監管。傳統意義上醫院僅承擔急、慢性食品安全事件的救治工作，但國外最新研究結果顯示，醫院信息對于食品安全的監控將十分有效[1]。為此，我國對醫院在食品安全監管中的地位和作用進行了強化和明確，并于2011年將食品安全信息報告等衛生監督協管項目納入基本公共衛生服務，強調醫院的“前哨”作用。本文擬通過分析醫院數據庫信息，查找可疑變化趨勢，并探索建立依托醫院信息來源的食品安全監測體系，以為我國完善食品安全監管提供新的思路和參考。

1 食品安全監管現狀及醫院食品安全監測體系建設背景

1.1 食物源性疾病監管機制不夠健全

我國當前食品安全監管最突出的特點就是部門多，衛生、質檢、工商、農業等部門執法職能各成條線，在食品安全標準制定、投入品管理、生產流通領域監管均存在職能交叉、職能缺位和職權沖突等現象。在監測報告上，當前國家食品、藥品的監管主要在食物中毒、藥物反應等急性中毒事件上，如食物中毒、藥品不良反應報告制度等。2003年，我國啟動“中國疾病預防控制信息系統”、“突發公共衛生事件報告管理信息系統”，每年的食物中毒報告顯示，全國每年食物中毒人數在1.2～2萬之間[2]。但食品、藥品安全事件的很多損害不一定是急性的，而是十分隱秘的，現有監管機制很難發揮有效監管作用。因此，亟需完善對慢性損害和隱性損害監管制度，逐步建立、健全食品安全監管機制。

1.2 國家對醫院信息來源的食品安全更加重視

2009年，國家頒布的《中華人民共和國食品安全法》是解決食品安全監管嚴峻形勢的重要措施，同時對醫院的職能進行了進一步強調和明確[3]。另外，《國家“十二五”科學和技術發展規劃》中明確提出，要推動建立食品安全突發事件監控與預警立體交叉網絡信息系統[4]。一方面重視食物本身的監管，食品追溯制度實現對食品從農田到餐桌整個過程的有效控制；另一方面重視對食物源性疾病的監管，尤其是一些未知食物源性疾病[5]。2008年，位于蘭州市的解放軍第一醫院收治了1例患“腎結石”病癥的嬰幼兒，據家長反映，患兒從出生起就一直食用河北石家莊三鹿集團所產的三鹿嬰幼兒奶粉。隨后，該院又發現了多例患腎結石的嬰兒。同年7月，甘肅省衛生廳接到醫院嬰兒泌尿結石病例報告后，隨即展開了調查，并報告衛生部，啟動了“三聚氰胺奶粉”事件的調查，充分發揮了醫院的前哨作用[6]。這些經驗和教訓提示，政府要高度重視來自醫院的疾病信息，快速、高效地發現可能的變化趨勢，為政府提供重要參考信息。

2 肝損害院內流行病學調查與分析

2.1 檢索疾病種類依據

肝臟作為食物代謝的最主要器官，本研究選取肝病作為切入點，分析院內食物安全事件，經專家咨詢選定相關肝臟疾病共18種（以出院診斷為準）：不明原因肝炎、不明原因肝損傷、肝肺吸蟲病、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病、病毒性肝炎（甲、乙、丙、丁、戊）、肝結核、肝豆狀核變性、布加綜合征及酒精性肝病脂肪肝等18類。

2.2 數據來源

選擇2008年1月1日－2011年4月30日的重慶、成都、昆明5所三級甲等醫院（西南醫院、大坪醫院、新橋醫院、成都軍區成都總醫院、成都軍區昆明總醫院）的住院病歷數據庫。

2.3 檢索納入病例的病案信息

姓名、年齡、性別、出院診斷、居住地、聯系電話、入院時間。

2.4 數據分析方法

2.4.1 時間分布分析 分析肝病人群近3年來的時間變化趨勢，主要查明疾病有無短期波動現象。另外，疾病流行強度分為散發、流行和暴發。散發：流行強度與常年平均流行水平無顯著差異；流行：長時間內（1年）的發病水平與既往發病水平相比有明顯增加；暴發：發病人數在短時間內（通常1個月內或1個季度）在一定的地域和一定的人群中有突然和顯著增高。2.4.2 地區分布分析 分析肝病人群近3年來的地區變化趨勢，主要分析疾病有無地區聚集現象。疾病的發生往往受地區的自然環境和社會條件的影響，因此研究疾病地區分布?？蓪膊〉牟∫?、流行因素等提供線索，以便制訂防御對策。

2.5 結果與分析

2.5.1 本研究時間跨度為3年零4個月，共1 215天，從876 997人次中篩查出59 376人次的肝臟相關疾病病例樣本，病例一般資料見表1。

表1 病例一般資料（n）Tab 1 Genera data of cases（n）

2.5.2 異常波動數據分析 重慶地區不明原因肝衰竭例數在2008年1月－2011年4月間平均發病水平無顯著差異，每月病例數波動在1～15例左右，即病例間無明顯的相互傳播關系，其流行強度呈散發水平（圖1）。但在2011年2～3月間出現了一個流行小高峰（25例），但隨之快速下降至正常水平。通過調閱患者檔案并討論分析認為，上述患者多有誘因，無明顯的食物安全因素。在此基礎上，筆者將醫院每月發病患者的絕對數除以醫院每月總住院人數，其結果（圖2）與圖1相同，發病比例波動在1?～12?。重慶、成都、昆明三地2008－2011年發病例數和比例與上述結果相同（圖3、圖4）。地區及人群分布的分析結果顯示，各病例流行趨勢在各研究地區無顯著性差異。

2.5.3 整體數據分析 2008年1月1日以來，不明原因肝炎、不明原因肝衰竭、肝肺吸蟲病、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病、病毒性肝炎（甲、乙、丙、丁、戊）、肝結核、肝豆狀核變性、布加綜合征及酒精性肝病脂肪肝等18類肝相關疾病發病雖有波動，經統計分析及現場查閱病歷，顯示病例間無明顯的相互傳播關系，即其流行強度總體呈現散發水平。

3 肝損害醫院預警體系建立的思考

圖1 2008－2011年重慶地區不明原因肝衰竭例數Fig 1 Cases of unexp lained liver failure of Chongqing area from 2008－2011

圖2 2008－2011年重慶地區不明原因肝衰竭比例Fig 2 Proportion of unexp lained liver failure of Chongqing area from 2008－2011

圖3 2008－2011年重慶、成都、昆明三地不明原因肝衰竭例數Fig 3 Case of unexp lained liver failure of Chongqing，Chengdu，Kunm ing area from 2008－2011

圖4 2008－2011年重慶、成都、昆明三地不明原因肝衰竭比例Fig 4 Proportion of unexplained liver failure of Chongqing，Chengdu，Kunm ing area from 2008－2011

本研究以肝病為切入點，通過大樣本的流行病學調研，分析挖掘可能變化趨勢，初步建立醫院肝病流行病學基礎數據庫，通過信息技術、預測方法等，初步構建食品肝損害醫院預警機制。如有可疑變化，可及時提交政府部門進行全面系統分析和評價。通過驗證、完善，該方法能夠形成一套較為及時高效的預警體系，同時該方法可應用于其他相關疾病，進而逐步建立起較為系統全面的食品安全醫院預警體系，切實發揮好醫院在食品安全監管中的“前哨”作用。在肝病調研分析的基礎上，筆者認為醫院信息來源的肝損害食品安全體系建設應從以下幾方面進行設計：

（1）建立食品生物危害預警模型?；仡櫜±龜祿畔橐罁?，分析和描述醫院近年來以肝病等與食品安全相關度強的疾病發生趨勢和規律；結合流行病學、計算機技術，建立全面、宏觀、實用型預警平臺。

（2）建立前瞻性健康危害信息監測哨點。在回顧資料流行病學特點的基礎上，在醫院的消化內科、肝膽科、感染科、體檢中心等科室建立肝損害等相關疾病的監測哨點。通過預測系統采集患者基本信息、臨床癥狀、檢測指標等相關信息，可實現實時敏感預警及分析。

（3）建立各級醫院政府信息網絡系統。通過計算機技術和網絡技術，建立覆蓋各級醫院的觀察點，建立專用或兼用計算機網絡傳輸系統，實時傳輸信息并分析，為政府提供直接、可靠的信息來源和決策參考。

（4）建立食品生物安全事件處置對策系統。待發現醫院可用信息來源后，及時提交給相關政府部門，政府部門啟動應急程序，組織流行病學專家、臨床醫學專家、食品安全專家等成立調查組，啟動臨床應急救、食物安全流行病學調查、食物應急處置等工作，盡快查清原因，解除危機，確?；颊呱踩?。

4 小結

食品安全管理是一個系統工程，涉及環節多，監管難度大。國內、外紛紛采取加強立法監管、加強食物源頭管理、建立食品追溯制度、建立“政府食品安全信息門戶網站”和建立食品危害報警系統等措施來促進食品安全管理[7]，但食品安全事件卻屢見不鮮，并且產生了嚴重的危害，甚至威脅到經濟穩定、社會安定和國家安全。食品安全管理的未來趨勢為監管更加嚴密、處罰更加嚴格。本文通過肝病的探索，可進一步拓展到其他相關疾病，進而建立較為全面的醫院信息來源的食品安全監管系統，為食品安全監管提供一種新思路。

[1]焦 紅.建立食品安全評估和預警體系之我見[J].檢驗檢疫科學，2005，15（S1）：64.

[2]衛生部.關于2005年全國食物中毒事件報告情況的通報[J].中國食品衛生雜志，2006，18（3）：269.

[3]國務院.中華人民共和國食品安全法[Z].中華人民共和國主席令第九號.

[4]國家科學技術部.國家“十二五”科學和技術發展規劃[Z].2011-07-04.

[5]丁聲俊.對食物安全信任問題不可掉以輕心（上）——由歐洲瘋牛病引發食物安全的對話[J].世界農業，2001，9（269）：4.

[6]佚 名.國內重大食品安全事故回眸[J].中國人大，2009，16（5）：46

[7]周德翼，楊海娟.各國的食物安全管理法規及監管體系[J].中國農業信息，2002，14（10）：18.