費仕海
(上海交通大學醫學院附屬蘇州九龍醫院急診科 江蘇蘇州 215021)
正常人與各種心臟病患者均可發生室性早博。室早的治療,應首先治療原發病,去除誘發因素,若經治療仍有較多室早,影響生活質量或心功能,并有可能誘發室速、室顫,須干預治療[1]。目前抗心律失常治療主要以化學藥物為主,有一定療效,但由于其心臟毒性、心外毒性、適應證較窄。本組以普羅帕酮作對照,觀察參松養心膠囊治療室性早搏的療效和安全性,報道如下。
入選80例患者,均經臨床癥狀,體征及12導聯心電圖和/或24h動態心電圖證實為室性早博,并除外電解質紊亂及酸堿平衡失調所致室早、甲狀腺功能異常并發室早、多臟器功能衰竭及飲酒、吸煙所致室早。隨機分為2組:治療組男19例,女21例,年齡35~84歲,病程20d~16年。對照組男22例,女18例,年齡42~81歲,病程2個月~13年。2組患者在年齡,性別,病因,病程,心功能分級,基礎治療等方面均具有可比性。
所選病例均停用其他抗心律失常藥物及影響心臟電生理的藥物5個半衰期以上。基礎治療包括擴張冠脈、營養心肌細胞、降壓及對癥治療。治療組予參松養心膠囊4粒,每日3次;對照組予普羅帕酮150mg,每日3次,療程均為4周。治療過程中每周一次心電圖和動態心電圖檢查、肝腎功能和電解質、血脂、血糖等檢查,并觀察臨床癥狀改善情況及不良反應。
臨床療效判定標準參照2002年衛生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》顯效:癥狀消失;有效:癥狀好轉;無效:癥狀無明顯改善。動態心電圖的療效判定標準;顯效:24h無室性早博或減少90%以上或<10次/h;有效:24h早博次數較原來減少50%~90%;無效:24h早博次數較原來減少<50%或增多。
應用SPSS 11.5統計軟件,計數資料以率表示,利用χ2檢驗,計量資料以均數±標準差(±s)表示,組間比較用t檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
治療組失訪1例,共完成39例;對照組失訪2例,共完成38例。治療4周后,2組患者胸悶、心悸等癥狀明顯減輕。治療組出現胃腸道反應1例,改為飯后服藥后好轉;對照組出現竇性心動過緩4例,胃腸道反應5例,減量后好轉。肝功能、腎功能、血常規、血糖、血脂等檢驗結果無明顯變化。
臨床療效:治療組顯效22例,有效15例,總有效率94.9%;對照組顯效15例,有效15例,總有效率79.0%,2組差異有統計學意義(P<0.01)。不良反應發生率,2組差異有統計學意義(P<0.01)。
動態心電圖:治療組顯效19例,有效14例,總有效率84.6%;對照組顯效17例,有效15例,總有效率84.2%。2組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。
中醫絡病理論認為心律失常發生的主要病理機制是氣陰兩虛、絡虛不榮、絡脈瘀阻。參松養心膠囊以生脈散為基礎方,補、養、斂三法并用:人參補益心氣,麥冬養陰清心,五味子斂氣生津,三藥合用益氣養陰復脈;桑寄生補心氣,酸棗仁、山茱萸養心陰、益肝血;丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松活血通絡;黃連、龍骨清心安神,諸藥共用益氣養陰,活血通絡,清心安神,具有抗心律失常作用。
參松養心膠囊抗心律失常作用主要是通過影響心肌細胞離子通道來實現的,通過降低心肌細胞Ca2+、Na+含量,增加K+含量,增加Na+-K+-ATP酶的活性及SOD活性,從而對抗心律失常[2]。組方中人參、赤勺、甘松主要含甘松酮及纈草酮,具有膜抑制與延長動作電位的作用,有效抑制折返激動;通過抑制心室重構而改善心室電生理基質,降低心臟不同部位動作電位復極離散度,從而有利于消除折返,減少心律失常發生[3]。桑寄生、山茱萸、酸棗仁、龍骨益氣養血安神,有助于心臟自律性及神經體液調節功能的改善。改善因心肌缺血引發的異位興奮灶所致的心律失常,尤其是室性早搏。參松養心膠囊抗心律失常作用是雙向的,既能使快速心律失常恢復正常,又能明顯改善慢性心律失常[4]。
臨床研究顯示,參松養心膠囊能明顯減少心律失常的發作頻率,改善心悸、氣短、乏力、失眠等癥狀,且臨床中少有毒副作用,具有良好的依從性和臨床效果,值得臨床進一步推廣。
[1]陸再英,鐘南山.內科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社,2009:206~211.
[2]張永林,朱立新.參松養心膠囊聯合西藥治療冠心病室性早搏的療效觀察[J].藥物與臨床,2006,12(3):69.
[3]王碩仁.參松養心膠囊對大鼠心梗后心室重構及其離體心臟動作電位的影響研究[N].中國醫學論壇報,2011,9(1):11.
[4]浦介麟.參松養心膠囊抗心律失常的離子通道和非離子通道作用的影響[N].中國醫學論壇報,2011,9(1):11.