2008～2010年某院調節血脂藥用藥分析

范高路 劉 玲

1.河南省洛陽市第三人民醫院藥劑科，河南洛陽 471002；2.河南科技大學醫學院藥理教研室，河南洛陽 471003

隨著人口老齡化的快速發展，血脂異常發病率逐年增加。血脂異常是動脈粥樣硬化的危險因素之一，又是腦卒中、冠心病、心肌梗死的重要病因之一。調節血脂藥對調節血脂、治療動脈粥樣硬化和冠心病有著重要的作用。為了解筆者所在醫院調節血脂藥的應用情況，本研究對2008～2010年筆者所在醫院調節血脂藥的銷售金額情況、用藥頻度（DDDs）、日用藥金額（DDC）等進行了回顧性的統計和分析，以期為臨床安全、有效、經濟地選用藥物提供科學依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究資料數據來源于2008年1月～2010年12月筆者所在醫院計算機管理系統數據庫，包括藥品名稱、規格、劑量、用量、銷售金額等。

1.2 方法

以藥品銷售金額排序、限定日劑量（DDD）、DDDs、DDC作為評價指標[1]。DDD值是指達到主要治療目的用于成人的平均日劑量，其值主要參照《中國藥典·臨床用藥須知》（2005年版）[1]、《新編藥物學》（第16版）[2]，文獻未收載的參考藥品說明書。DDDs =藥品的年用量/該藥的DDD值，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越大。同一通用名藥物不同商品名，需分別計算 DDDs后相加，為該藥物的總 DDDs。DDC=藥品銷售金額/該藥的DDDs[3]。

2 結果

2.1 各年度調節血脂藥用藥金額及排序

2008～2010 年筆者所在醫院調節血脂藥銷售總金額分別為57.04、65.92、104.02萬元，銷售總金額呈逐年上升趨勢，辛伐他汀片3年都以高銷售金額在調節血脂藥銷售金額中排序第1位，阿托伐他汀2008年度銷售金額僅為0.86萬元且排序第4位，而2009 ～ 2010年銷售金額分別為8.43、40.87萬元，排序均為第2位。氟伐他汀膠囊銷售金額2008年位于第6位，而2010年上升到第4位，其它藥物排序相對穩定。3年調節血脂藥用藥金額及排序詳見表1。

2.2 2008～2010年調節血脂藥DDDs排序及其DDC

2008～2010 年辛伐他汀、彈性酶片、非諾貝特片DDDs排序穩居前4位，尤其是辛伐他汀3年來均居第1位；阿托伐他汀片從2008年第5位上升到2009年、2010年連續兩年第2位，氟伐他汀膠囊3年來DDDs呈增加趨勢，至2010年排名位居第5位；同時，普羅布考排名略有下降，由2008年第4位降到2010年第6位。從DDC來看，他汀類藥物的日均治療費用要較貝特類費用高。各調節血脂藥DDDs、DDDs排序及DDC詳見表2。

3 討論

3年來，筆者所在醫院常用的3種他汀類藥銷售金額和DDDs 值持續上升，銷售金額所占份額接近90%，遠遠高于其他類藥物，其用藥頻度也占絕對優勢。他汀類是人工合成的HMG-CoA還原酶抑制劑，不需要代謝轉化即有藥物活性，易吸收，生物利用度高，血漿半衰期長， 它可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（apo B），同時也可降低三酰甘油（TG）和輕度升高高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C），是目前降低LDL-C作用最強的藥品，受到醫師和患者歡迎[4]。近年來的大量研究提示，他汀類對心血管疾病獲得如此顯著的治療效果，除調節血脂作用外，還得益于其他多種非調節血脂作用，包括改善血管內皮功能、抑制血栓形成、抗炎作用、抗氧化和穩定動脈粥樣硬化斑塊等多向性效應[5]。在筆者所在醫院調節血脂藥中，阿托伐他汀和辛伐他汀臨床使用均具高效性、安全性，但阿托伐他汀的調脂效果更顯優勢。Hilleman等[6]在Curves試驗的基礎上，對阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀進行了費用-效果分析，結果以10、20、40 mg/d的劑量服用時，阿托伐他汀降低低密度脂蛋白（LDL）比其它他汀類藥更顯著，氟伐他汀膠囊因其安全性優于其他他汀類藥物，因此阿托伐他汀和氟伐他汀膠囊的用藥金額增長速度較快，其排名逐年上升。

表1 2008～2010年調節血脂藥用藥金額百分比及排序

表2 2008～2010年調節血脂藥 DDDs 排序及其 DDC（元/d）

非諾貝特系第3代苯氧芳酸類血脂調節藥，可以活化脂蛋白解酶，增加極低密度脂蛋白（VLDL）的分解代謝，從而降低TG的濃度，是降低甘油三脂水平最有效的藥物[7]。雖然也有抑制HMA-COA還原酶，降低TC的作用，但療效不如他汀類。他汀類能顯著降低LDL-C的水平，但對TG和HDL-C的調節作用并不理想。近年來高三酰甘油血癥的發生率逐漸增加，因此主要降三酰甘油的該類藥物的金額排序始終保持在第5和第6位，DDDs排名3年來均居前4位。

動脈硬化癥患者或老年人胰腺中的彈性酶活力比正常人低得多，甚至有的已經消失。彈性酶是血管壁彈性蛋白纖維新陳代謝過程中重要的酶，它通過不斷去除動脈硬化巢中變性、老化的彈性蛋白纖維并逐漸補充新生的彈性蛋白來保持血管壁的彈性正常。彈性酶還與脂質代謝等對血液及動脈壁脂質等成份的轉移起生理調節作用。臨床證實，彈性酶能提高大動脈壁的彈性以及伸展性，阻止動脈硬化癥的進一步發展。雙盲法研究證實，彈性酶還能有效地改善伴有動脈硬化癥、高血壓癥、糖尿病、高脂血癥等患者的血清脂質異常。彈性酶片是一種血管代謝改善劑，能改善血脂代謝，有效地降低LDL，升高高密度膽固醇脂蛋白，降低血液黏度，臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥（尤其適用于Ⅱ型）[8]。因此彈性酶片在筆者所在醫院應用也較為廣泛。

普羅布考是目前可用于臨床的抗氧化作用最強的人工合成抗氧化劑。多項研究表明普羅布考能夠對抗脂質氧化，降低血漿氧化 LDL 水平，從而抑制多種炎性介質（氧化型-LDL、活性氧、腫瘤壞死因子-α、白介素-1 ） 以及基質金屬蛋白酶（MMP）的分泌與表達，延緩動脈粥樣硬化斑塊的形成發展，有效穩定已形成的動脈粥樣硬化斑塊，從而顯著減少動脈粥樣硬化臨床事件的發生[9-11]。

大部分藥品的日均治療費用總體上較合理，由高到低依次為：氟伐他汀膠囊、普羅布考片、彈性酶片、阿托伐他汀片、辛伐他汀、非諾貝特片。個別藥物如氟伐他汀膠囊日均費用較高，由于目前國內藥廠對新藥和新劑型的研究開發較少，技術力量相對薄弱，還有可能和醫師或患者的用藥習慣和心理定勢有關，價格高的進口（合資）藥品被考慮優先使用。給予高血脂癥患者治療時，應該運用藥物經濟學來分析用藥方案，既要使患者得到有效的治療，又要考慮到藥品的價格。

綜上所述，對筆者所在醫院近3年的調節血脂藥進行回顧性總結和分析，并對以后的用藥趨勢進行預測，辛伐他汀為筆者所在醫院主要調節血脂藥，阿托伐他汀用藥呈上升趨勢，他汀類調節血脂藥不僅 DDDs較高，而且市場占有額也較大。筆者所在醫院調節血脂藥應用基本穩定，從以前的使用國產藥為主逐漸過渡到以使用療效確切的進口、合資藥品為主。但品種較少，用藥金額高度集中，應加大新藥的引進，方便臨床選用。

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[2]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].第16版.北京：人民衛生出版社，2007：286-299.

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