35例藥品不良反應報告分析

劉德友 涂飚

（江西省上高縣中醫院 上高 336400）

我院自2008年開始實行藥品不良反應（ADR）網上直報以來，隨著藥物種類和劑型的增加，特別是抗生素和中藥注射劑的廣泛應用，藥物引起的不良反應給人類健康和生命安全帶來的危害已逐步受到醫務人員的重視。現對我院2011年上半年上報的35例ADR病例進行綜合分析，為臨床合理用藥提供參考和依據。

1 資料與方法

病例來源于我院2011年上半年住院病區網絡直報的35例ADR,通過Excel表格分別對ADR報告從年齡、性別、給藥途徑、涉及的藥品種類及臨床表現等有關項目逐次進行統計和分析。

2 結果

2.1 ADR與性別、年齡 在收集到的35份ADR報告中，男性21例，占60.00%；女性14例，占40.00%，男女比例1.5:1。年齡最小者6個月，最大者89歲，年齡≥60歲的老年患者為ADR高發人群。見表1。

表1 ADR發生的年齡分布 例（%）

2.2 ADR與給藥途徑 靜脈滴注31例（占88.57%），肌肉注射 4例（11.43%）。

2.3 ADR涉及的藥品種類 ADR所涉及的藥品種類為18種，其中抗菌藥物10種，ADR 16例；中藥注射劑3種，ADR 8例，其中以丹參注射液為主；心腦血管系統藥1種；消化系統藥1種；免疫系統藥1種；腸外營養藥2種。以抗菌藥物引起的最高（占45.71%）。見表2。

表2 ADR涉及的藥品種類 例（%）

2.4 ADR涉及的系統分類及臨床表現 ADR涉及的系統，以皮膚及附件為最高，占15例（42.86%）；消化系統占8例（22.86%）；再次為：藥物熱、過敏性休克、循環系統、神經系統各占3例（8.57%）。見表3。

表3 ADR涉及的系統分類及臨床表現 例（%）

3 討論

3.1 患者情況與ADR發生頻率的關系 35例ADR的患者中，男女比例為1.5:1，男性高于女性。在年齡分布上，年齡≥60歲的老年患者為ADR高發人群，占60%，老年人的生理、生化功能與一般人比較有明顯的差別，進而影響藥物在其體內的藥動學和藥效學，老年患者身體器官逐漸衰退，肝腎功能較差而影響藥物的代謝和排泄，應根據個體差別調整劑量。以上結果提示我們醫生應關注這部分人群的合理用藥，特別是隨著我國老齡化人口不斷增加，臨床應特別關注老年患者的藥品不良反應監測。

3.2 ADR與給藥途徑 35例ADR患者中，靜脈滴注給藥引起的ADR占88.57%，說明靜脈滴注給藥引起的不良反應遠遠高于其他給藥途徑。這是由于靜脈給藥可使藥品直接進入人體，產生ADR的直接誘因較多，如內毒素、pH值、滲透壓等。因此，臨床應根據患者病情正確選擇給藥途徑，能口服用藥者應盡量避免靜脈給藥，以減少ADR的發生[1]。

3.3 ADR涉及的藥品 35例ADR患者中，抗菌藥物16例，占45.71%，以頭孢菌素和氟喹諾酮類最多，與這二類藥在臨床上使用頻率高有關，臨床表現以各種皮疹和消化道反應如惡心、腹痛、腹瀉為主。臨床應加強詢問過敏史，注意觀察可能出現的不良反應，如頭孢菌素的變態反應、胃腸道反應、腎損害、肝臟毒性、神經系統損害等[2]；喹諾酮類藥物在少數病例中可致嚴重中樞神經系統反應、光毒性、溶血尿毒癥等，某些氟喹諾酮類藥致QT間期延長引發嚴重室性心律紊亂故在應用該類藥物時，應進行嚴密觀察及監測，以保障患者的安全，將可能發生在患者身上的損害降到最低[3]。

由中藥注射劑引起的ADR 8例，占22.86%，其中以丹參注射液引起為主，占7例。丹參注射液是由丹參經提取、純化而制成的滅菌水溶液，具有活血化瘀、通脈養心功能，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，還用于糖尿病并發癥、肺心病、慢性腎病、腦血栓、微循環障礙性疾病等。其不良反應有過敏反應、低鉀軟病、皮膚瘙癢、心慌、致熱原樣反應、過敏性紫癜、過敏性休克[4]。本組7例ADR中以胸悶、心慌及致熱原樣反應為多，其次為皮膚瘙癢、過敏性休克。從不良反應的影響因素、治療措施和康復情況、發生原因看，只要重視并采取合理的風險防范措施，丹參注射液風險是可防可控的。中藥注射劑在使用前應進行風險評估，應用期間安全監護，謹慎選擇給藥劑量、給藥濃度和給藥速度，如發生不良反應及時停藥，合理救治，重視用藥后無風險確認，因此中藥注射劑的不良反應風險和危害是可防可控的。

3.4 ADR的臨床表現及防范 由表3可見，以皮膚及附件為主，有15例，占42.86%，其臨床表現以皮膚瘙癢、紅腫、丘疹、蕁麻疹為主要癥狀，這與各種不良反應報道呈相符性。而以消化系統為次，有8例，占22.86%，其他以藥物熱、循環系統、神經系統、過敏性休克為常見，其具體表現均屬易于觀察的表現性ADR或者可經患者主訴的ADR。醫護人員應當提高對藥品不良反應的認識，除了藥品副作用，還包括毒性反應、變態反應、特異質反應、后遺效應、停藥反應等；醫生在用藥前必須熟悉藥物的不良反應和患者的用藥過敏史，并綜合考慮ADR發生的特點。護理人員在進行靜脈給藥時必須嚴格按規程正確操作，避免因藥物配伍不當、濃度過高、配藥時間過長、滴速不當等原因引發ADR發生。藥師應走進臨床，加強臨床合理用藥監護，最大限度地降低ADR發生率。發現ADR積極上報和收集，這樣我們的衛生事業才能進步、和諧，人民生命安全更能得到保障，患者用藥才能安全、有效。

[1]曾潔,何潔.福建省5 053例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2006,3（5）:283

[2]柴林青,趙向東.536例頭孢菌素類抗生素不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2006,3（2）:81

[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知化學藥和生物制品卷[S].北京:人民衛生出版社,2005.557

[4]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知中藥卷[S].北京:人民衛生出版社,2005.292