跨國公司技術溢出對海正藥業的影響

□張化堯 李德揚

（1、2.浙江工業大學經貿管理學院，杭州 310023）

一、引言

醫藥制造業處于整個醫藥行業產業鏈結構的上游，主要進行醫藥產品的研發與生產制造，被譽為“永不衰落的朝陽產業”，在20個世紀50─70年代得到了蓬勃發展，是21世紀最具有發展前景的高新技術產業之一。1978年我國醫藥工業總產值只有72.8億元，到2008年我國醫藥工業累計實現工業總產值8666.82億元，相當于1978年的123倍，實現了年均17%以上增幅的快速增長，成為國民經濟中發展最快的行業之一，遠遠高于世界制藥工業近10年平均約為8%的增長幅度［1］。

經濟的飛速發展，輝煌成就的不斷取得都與我國敞開國門、積極融入國際社會密切相關。隨著跨國公司來華投資熱情的日益高漲，跨國公司在我國紛紛設廠，打破了國內醫藥市場原有的競爭結構。由于技術差距巨大，國內一些企業從中受益獲得了很好的發展，但也有很多企業卻因為綜合競爭力低下而被擠出市場。國內有多位學者運用技術溢出的相關理論（見表1），從市場競爭、人力資本和前后向聯系三個角度，分別采用截面數據和面板數據對我國醫藥制造業進行了實證研究，結果表明我國醫藥企業接受跨國公司的正向技術溢出并不明顯，其主要途徑是通過與國際大公司的貿易往來進而進行一些產品和技術方面的合作［2］，而大多學者的研究發現由于市場競爭的劣勢和人才的流失而導致國內企業的競爭力逐步下降［3-5］，接受了消極的負向技術溢出。

表1 技術溢出相關理論

同樣面對跨國公司的沖擊，海正藥業并沒有出現市場和人才上的困境，市場份額也越做越大，人力資本實力逐漸增強，不僅原料藥行銷全球，就連制劑的銷售也延伸到了歐美等發達地區，在與跨國公司的競爭與合作中不斷吸收先進的技術溢出，增強自身的創新研發實力。下文將通過海正藥業的案例，探尋海正藥業是如何規避負溢出，積極吸收正向的技術溢出，從而實現企業國際競爭力的全面提升，為其他企業提供參考借鑒。

二、海正藥業概況

海正集團始建于1956年，集團核心浙江海正藥業股份有限公司（簡稱海正）于2000年在上海證券交易所上市，至今海正經歷了50余年的風雨歷程，始終保持著無一年虧損的記錄。20世紀80年代末，海正購入阿霉素生產技術，成為中國第一家自主生產抗腫瘤原料藥的制藥企業，隨后又通過委托研發和共同研發等方式在抗腫瘤藥領域不斷延伸，開發出抗腫瘤藥系列產品，并且獲得FDA和COS認證，在國內外具有很強的競爭力。1996年，海正和上海農藥研究所合作生產的抗寄生蟲藥阿佛菌素和依維菌素原料藥成為公司首個銷售利潤超億元的產品，隨后也獲得了FDA①美國食品藥品檢驗局（Food and Drug Administration簡稱FDA），是進入美國市場必須要申請的認證。和COS②歐洲藥典適用性證書（Certificate of Suitability簡稱COS），是由成立于1964年的歐洲藥典委員會即歐洲藥物質量管理委員會（EDQM）頒發的用以證明原料藥品的質量是按照歐洲藥典有關專論描述的方法嚴格控制的，其產品質量符合歐洲藥典標準的一種證書。認證。正是在這些技術的學習和應用過程中，海正不斷提升自己的生產能力，具備了大規模原料藥生產的能力，相繼通過了ISO9001、ISO14001等體系認證，同時建立起了GMP和EHS③環境健康安全（environment health safety簡稱EHS）管理體系，并逐步與國際標準接軌。

擁有相當規模生產能力的海正開始尋求技術方面的突破，在與跨國公司的貿易及合作過程中，海正接受到了跨國公司的技術溢出，并進行了很好的消化吸收，逐步積累了一定的研發能力。為了提升自身的創新能力，海正在1999年成立了浙江省醫藥行業首家研發中心，并在隨后幾年先后獲得了多項榮譽稱號。目前，海正在全國共設有三處研發部門，與當地的科研機構、高等院校進行長期的研發合作，擁有一套較為完善的創新研發體系，年均R&D投入可以占到銷售收入的8%以上，是國有企業總體水平的4倍，因此海正新產品的產出和專利的數量都排在國內的前列。2010年海正已累計申請專利110項，其中6項申請PCT④PCT：專利合作協定（Patent Cooperation Treaty）的簡寫，是專利領域的一項國際合作條約。國際專利，16項涉及創新化合物發明，共獲授權專利達到36項⑤該數據為調研時公司提供。在新產品方面，阿卡波糖、奧利司他等新興品種的單一銷售已接近億元，為海正未來的收益提供了保障。

三、海正藥業的發展策略

1.海正藥業的市場競爭策略

進入2000年后，隨著跨國公司的大批涌入，三資企業的規模和數量都在快速增加，給國有企業帶來了很大的沖擊，許多企業不堪重負。海正卻在這個時候成功在上海證券交易所上市融資，為日后企業的快速發展奠定了良好的基礎并積累了足夠的資金。如果以1999年作為基準年，則在這10年間國有企業僅取得了60%的增長，三資企業則達到了近750%的快速增長⑥數據來源：中國高技術產業統計年鑒，而海正藥業的增長幅度更是驚人，10年間增長了10倍，牢牢鎖定并擴大了自己的市場份額⑦數據來源：海正藥業歷年年報。

取得如此驕人成績的海正自然有其發展的奧秘，長久以來始終堅持的產品發展策略便是其中之一。早年間廠長白驊就提出了適合海正的“猴子摘桃論”，即“吃一、抓二、想三”的產品梯度結構要求，利用產品在市場中所呈現出的“拋物線”軌跡，適時對產品的結構進行調整。隨著這一理論的不斷完善，海正又提出了“人無我有、人有我優、人優我廉、人廉我轉”和“改進一代、研制一代、構想一代、儲備一代”的新產品開發戰略。正是在這樣的指導方針下，80年代末海正擁有了抗腫瘤藥的生產能力，在90年代中期又掌握了抗感染藥的技術，進入2000年后，心血管藥又成為了海正利潤來源的一個增長點，到2006年時，海正已經形成了抗腫瘤藥、抗感染藥、心血管藥、抗寄生蟲藥及獸藥、內分泌藥5大核心產品的雛形。從圖1中不難看出抗腫瘤藥的利潤最高，且依舊在增長，這主要得益于海正早期的技術積累，無愧于國內抗腫瘤的NO.1。抗感染藥的利潤則隨著海正技術的更加成熟而快速增加，其重要地位僅次于抗腫瘤藥。心血管藥的利潤卻出現了下滑，這主要是因為心血管藥在我國的生產才開始不久，目前已有其他企業開始生產，由于市場競爭而導致利潤下降，而此時抗寄生蟲藥和內分泌藥卻穩步增長，充分體現出了海正產品結構策略的巨大優勢。

圖1 海正藥業主要產品利潤（億元）

除了始終堅持的產品發展策略外，積極地進行國際藥政注冊，努力使產品銷往海外也是海正維持并擴大市場份額的關鍵。80年代末，在國內剛剛引進GMP概念的時候，還很少有企業對FDA具有認識，海正則從1990年開始便在實施GMP的同時也著手FDA的藥政注冊，在1992年時妥布霉素通過了FDA的驗收，這是海正獲得的首個FDA認證。隨后海正又將藥政注冊的范圍從美國延伸到了歐盟，為了順利通過FDA和COS檢查，海正每次都需要對相關人員進行培訓，做好GMP相關的所有工作，包括質量、物料、生產、設施裝備、實驗室、標簽六大系統管理。此外，現場、文件、人員安排等也都需要在檢查前確認準備到位。到目前為止，海正已有21個產品獲得了美國FDA批準、18個產品獲得了歐洲COS證書，多個產品出口到美國、歐盟等規范市場，獲得了很好的收益。

2.海正藥業的人力資本策略

圖2可以看出，從2000—2010年，海正員工總數和技術人員所占比重均呈現出穩步增長的趨勢，到2010年時海正的員工總數達到了3705人，技術人員占到了其中的50%。當前從事高新技術產品開發的科研人員更是占到了技術人員總數的74%，說明隨著海正不斷的發展壯大，企業也由生產型逐漸轉變為研發型。在員工的素質水平上，本科及以上學歷的比例在逐年增加，到2010年時達到了20%以上⑧數據來源：海正藥業歷年年報。相比于國有企業整體人力資本的流失，海正不僅保住了現有的資源，而且還在不斷的吸收人才，這與海正常年來始終堅持的人才培養政策是分不開的。

圖1 海正生產、技術人員和總員工趨勢圖

海正十分重視對現有人才的培養，定期開展一些學術交流活動，鼓勵科技人員到國內外進行專業的培訓。同時海正還在不斷地補充新鮮血液，每年從全國各大重點院校公開選聘大批優秀的應屆畢業生到相關崗位進行培養、歷練與提升。除了對國內人才的培養外，海正還積極聘請外籍專家，在海正的高管中有1/3是外籍專家，負責產品研發、質量安全、藥政注冊、市場營銷等多個領域，他們的到來不僅帶來了產品、市場信息和先進的工藝技術，而且對提高公司的管理水平、科研隊伍的整體素質都起到了極大地促進作用。

良好的工作環境和對研發的大力支持也是海正留住人才的根本。1999年海正成立了浙江省醫藥行業首家研發中心，隨后被認定為國家級企業技術中心，被授予多個榮譽稱號。技術中心建筑面積達到近20000平方米，累計投資已超過2.6億元，設有50多個單元實驗室，研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發等多個方面，產品涉及抗腫瘤、抗寄生蟲、降血脂、抗感染、內分泌調節、免疫抑制劑、抗抑郁等治療領域，很好的滿足了研發人員的需求。此外，海正十分注重研發活動，年均R&D投入占當年銷售收入的比重超過了8%，遠遠超過國有企業2%的水平，為研發人員提供了很好的資金保障和支持。

3.海正藥業的國際合作策略

外向度一直很高的海正藥業在長期的國際貿易中與多家國際醫藥巨頭建立了貿易合作伙伴關系，在業內具有很好的信譽和口碑，進而由貿易伙伴晉升為戰略合作伙伴。用海正人自己的觀點來看，今天的海正最大的特色就是國際化，而海正能夠獲得積極的技術溢出也正是得益于此。

2003年在世界衛生組織（WHO）的牽頭下，海正通過了質量認證、EHS、研發管理等多個領域嚴格的評估，成為唯一一家接受禮來公司無償轉讓卷曲霉素技術的中國制藥企業。經過海正的不懈努力，在2005年禮來公司又與海正正式簽署了無償轉讓卷曲霉素生產技術的一攬子合作計劃的協議，包括從原料藥到成品藥的全面合作。除了專利技術的無償轉讓外，禮來幫助海正進行設備的采購和生產設施的改造，還派出相關技術人員進行專門的指導，并且投資400萬美元用于提升海正在管理和人員等方面的水準。通過這次與禮來的合作，不僅使海正掌握了新的技術、生產管理規范化、人員的素質也得到了相應的提高，與此同時海正的名聲和形象在國際市場也有了很大的提升，而且還與WHO建立了良好的關系，可謂是“一箭三雕”。至今，海正與禮來之間仍有多個項目同時運作，保持著密切的戰略合作伙伴關系，項目也從最初的原料藥供給到成品藥供給，甚至某些產品更新換代的研發。這都足以看出，隨著雙方合作的深入，在利益均沾的前提下技術的深入交流不斷發生，而作為后來者的海正必定會在技術交流的過程中獲取更為先進的技術溢出，從而有效地提升了自身的技術創新能力。

美國雅來公司有十多年的萬古霉素生產經驗，是全球通用名藥市場上萬古霉素的第一大供應商。當時的海正也擁有萬古霉素的生產和銷售能力，具有很大的成本優勢，不過在某些技術上略有欠缺，同時缺乏品牌優勢，但這仍舊引起了雅來的關注，主動提出希望與海正進行戰略合作。2006年6月海正與雅來簽署了萬古霉素生產合作初步協議：雅來出資1000萬美元由海正幫助設立臺州子公司，購建年產30噸生產能力的萬古霉素提取設備、凍干設備和藥政文件，同時海正保留萬古霉素產品的國際和國內成品藥市場。在購建設備和進行藥證文件注冊時，雅來都會派遣專家進行現場指導和幫助，期間海正通過交流學習所接觸到的寶貴知識是無法在那些基本的生產質量管理手冊和成文的政策、程序中所能學到的。海正珍惜每一次合作的機會，努力從對方身上汲取先進的技術經驗，萬古霉素產品的合作不僅為海正彌補了技術上的欠缺，降低了項目的投資風險并提高投資回報率，也為海正增加了戰略合作伙伴，有利于進一步拓展合作空間，鞏固并加強海正在國際原料藥市場上的戰略地位。

各種形式的國際合作使海正充分領略到了對于自身技術發展的重要性，這也是不斷縮小雙方技術差距的最好方法。首先，作為模仿者的海正渴求對方的一些技術細節，哪怕自己的技術已經成功超越，這些技術細節也包含著巨大的價值，而通過各種形式的近距離合作，對方的這些信息無疑充分地暴露在海正技術人員的面前，不可言傳的技術信息是千金難買的，而這些技術信息恰恰是實現創新無法跨越的。國際合作不僅帶來了近距離的技術細節，也使海正更加關注國際市場動向，這些動向一方面代表著商機，另一方面代表著技術的發展方向。海正就是在國際合作的過程中充分吸收了跨國公司的技術溢出，不斷提升自身技術創新能力，努力去探索和把握國際技術的最前沿。

四、海正藥業的經驗總結

不論是從海正藥業近年來的產品利潤、市場份額，還是取得的創新成果、專利數目，都可以很好的看出海正藥業在跨國公司大量涌入我國后，企業的發展不但沒有被抑制，反而以先進的技術溢出作為跳板，實現了快速的發展。總結海正藥業獲得積極技術溢出的成功經驗，主要體現在以下四個方面：

（1）初期的生產能力和技術能力積累使得海正在國內剛剛推出GMP生產規范后很快就可以達到標準，隨后海正又建立并完善了可以與國際接軌的EHS管理體系，在國內擁有量處于領先地位的FDA、COS等進入國際市場的基本門檻也是海正與國內大多數企業拉開差距、擁有更多與國際藥企接觸機會的主要原因。

（2）海正長期以來一直堅持的高比例R&D研發投入和產品發展策略，使得海正形成了良好的產品梯度結構，保證了海正的可持續發展，同時也擴張了在國內外的市場份額，吸引了許多國際藥企的貿易合作興趣，正是在這些長期的貿易往來中雙方有了進一步的了解，為日后建立戰略合作伙伴關系打下了堅實的基礎。

（3）重視挖掘、培養、留住人才，為研發活動提供充足的資金和良好的環境是海正有別于大多數國有企業，避免人才流失的關鍵，也是為接受跨國公司技術溢出做好了人力資本的準備。尤其是對外籍高管和研發人員的重用，有利于海正對生產和管理中有待提升的方面做出改進，同時也能獲取一些前沿的研發生產信息。

（4）在與跨國公司的合作中，海正最直接的收獲便是學習并改善了產品的技術工藝，生產管理更加規范化，人員素質水平也得到了相應的提高，產品獲得了穩定的收益。此外，在與跨國公司技術人員面對面的交流學習中，一些難以言傳的技術知識也被海正很好地吸收利用，為提升自身技術創新能力不斷積累著寶貴的財富。

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