萊美藥業:將啟動美國兩項專業認證

　　本周市場值得關注的是周二和周三的運行變化。在經歷上一周的盤局后，本周二市場略顯恐慌，跳空低開后，盤中最低探至2752點，跌破短期均線，給人以“空方勢大、自2610點以來的上漲有調整需求”的感受。但周三相關經濟數據公布后，市場又再度上行，收盤已將周二失地盡數收復。周二和周三的先跌后漲是不是經濟數據公布前后對市場的心理影響所致？這個問題的答案無法確證，并且也不那么重要。重要的是這兩天的運行透露的信號是市場至少短期仍將保持強勢。
　　本周晨會，中信證券推薦了萊美藥業（300006），作為第一批登陸創業板的公司之一，公司股價的走勢與很多創業板及中小板公司股價處于上市以來低位的情況不同，萊美藥業股價事實上是在創出上市新高（不考慮上市首日爆炒的極端情況）。這種強勢走勢更多的與公司基本面向好的變化相關。
　　中信證券指出，萊美藥業于近日與Sagent Pharmaceuticals，Inc.（賽金藥業）簽訂了合作框架協議，雙方同意合作開發成品注射劑制品，產品將依照美國現行藥品實驗室質量管理規范（“cGLPs”）和現行藥品生產質量管理規范的標準（“cGMPs”）進行開發。
　　這一合作如果進行專業角度的解讀將會發現其重大意義：賽金藥業于2006年設立于美國伊利諾斯州，主要從事抗感染、抗腫瘤注射劑的生產、銷售，目前有腺苷、環丙沙星等十余種制劑產品在美國市場上市銷售。此次萊美藥業與賽金藥業將圍繞注射劑制品展開合作，萊美藥業在本部茶園制劑基地與子公司湖南康源各預留出一條生產線，今年年底將啟動美國cGLPs和cGMPs認證。
　　目前國內生產線進行美國cGMPs認證的企業主要有恒瑞醫藥、海正藥業、華海藥業等少數企業，而研發中心進行cGLPs認證的企業，萊美藥業是首家，具有重要的里程碑意義。通過合作，萊美藥業的研發與生產有望達到國際水準，未來注射劑產品將出口美國等發達國家。
　　除了這次合作外，中信證券還指出，萊美藥業子公司湖南康源的2條軟袋生產線正在進行GMP認證，今年下半年有望投產，公司產能緊張的局面有望緩解，碳酸氫鈉軟袋注射液國家發改委定價近期有望獲批；公司本部原料藥車間采用先進的垂直物流工藝，預計年底實現投產。
　　在參與交易時，投資者宜把握萊美藥業業績高增長的特點和原因：公司的業績預增公告顯示，今年上半年的凈利潤在4000至5000萬元，同比將增長80%到130%。上半年業績增長來源于兩個方面：1；湖南康源今年完全并表，雙折蓋軟袋輸液供不應求。2；公司獲得了重慶市茶園新區開發建設管理委員會1660萬元扶持資金，計入營業外收入。
　　這種業績的高增長具有現實的基礎：萊美藥業上市時募集資金凈額3.5億元（其中超募2億元），用于抗感染及特色專科用藥產業化生產基地建設。由于新版GMP在2011年2月公布，公司對募集資金項目進行了調整，原料藥生產線預計竣工時間由2011年6月底延長至12月31日，制劑生產線由4條生產線6個產品增加到6條生產線8個產品，建筑面積由5000平方米增加到37400平方米，因此在未來2-3年內都具有較為清晰的業績增長動力。