麝香保心丸治療室性期前收縮的療效觀察

摘 要 目的：觀察麝香保心丸（上海和黃藥業公司生產）對室性期前收縮的療效及安全性。方法：選擇60例21～70歲的室性期前收縮患者給予麝香保心丸治療，每次2粒、每日3次，1周后達到標準者結束試驗，未達到標準者繼續治療1～3周，療效及不良反應采用臨床及動態心電圖結果評定。結果：1）麝香保心丸每次2粒、每日3次治療的第1周有效率為26.6%(n=16)，無效者繼續服用至第2周的有效率為43.2% (n=19)，無效者繼續服用至第4周的有效率為64.0%(n=16)，麝香保心丸治療的總有效率為85.0%(n=51)。2）繼續觀察至3個月末，11例將原服用抗心律失常藥物減半量而病情無變化；6例將原服用抗心律失常藥物停用而病情無變化；4周末未顯效的9例中有3例在3月末顯效。3）服麝香保心丸每次2粒、每日3次后自覺癥狀改善明顯，4周末總有效率96.6％（n=58）。4）60例連續觀察3個月，無1例發生明顯不良反應。結論：口服麝香保心丸治療室性期前收縮療效確切，且每日3次服用麝香保心丸2粒控制室性期前收縮及改善臨床癥狀的長期療效優于短期服用療效（P＜0.05），無明顯致心律失常作用，副作用少，安全、有效。

關鍵詞 麝香保心丸 室性期前收縮 治療

中圖分類號：R541.7；R286 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533(2011)12-0602-02

麝香保心丸長期以來作為一種治療冠心病的有效藥物，臨床上已得到廣泛應用。該藥對緩解心絞痛癥狀、改善缺血性心電圖表現、治療心肌缺血效果顯著，并能提高冠心病患者的生活質量、減少心血管危險事件發生。本文重點觀察室性期前收縮（室早）患者60例，以麝香保心丸每次2粒、每日3次口服治療室性期前收縮和改善臨床癥狀的療效及其安全性。

1 材料與方法

1.1 研究對象

本文觀察的入選病例60例為濟寧市中醫院2010年8月-2011年2月門診和住院患者，年齡24～70歲，平均年齡(61±0.5)歲，其中男性36例、女性24例。病因包括慢性冠脈病24例、心肌炎后遺癥16例、冠脈支架術后8例、急性冠脈綜合征8例、風心病3例、二尖瓣脫垂1例，其中合并高血壓病21例、合并2型糖尿病17例。所有患者均未服用過麝香保心丸、均已經原發病的系統西醫治療并且已接受西醫抗心律失常治療4周以上，其中12例因不能耐受抗心律失常西藥而在就診時已停止服用抗心律失常西藥，所有病例均為竇性心律，24 h動態心電圖(Holter)記錄平均室早≥60次/h。

1.2 藥品

麝香保心丸（上海和黃藥業公司生產），每丸重22.5 mg。

1.3 安全性指標

1）治療前后一般體檢項目情況。2）治療前后血、尿、便常規變化(療前、療后各做1次)。3）治療前后肝、腎功能(ALT、BUN、Cr)變化(療前、療后各做1次)。4）詳細記錄用藥期間不良反應。

1.4 服藥方法

符合條件者首先停用所有中藥制劑，繼續使用治療原發病的西藥，加用麝香保心丸每次2粒、每日3次，1、2、4周后復查動態心電圖，所有病例隨訪3個月。

1.5 療效判斷標準

心律失常療效判定——1）顯效:動態心電圖記錄室早，平均每小時減少≥90%。2）有效:動態心電圖記錄室早，平均每小時減少≥75%。3）無效: 未達上述標準。4）惡化: 按Morganrth標準，即用藥前動態心電圖記錄室早51～100次/h，用藥后增加5倍；用藥前動態心電圖記錄室早101～300次/h，用藥后增加4倍；用藥前動態心電圖記錄室早＞ 300次/h，用藥后增加3倍；出現新的心律失常。

癥狀療效評定參照2002年中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》，根據積分法判定中醫證候總療效——顯效：原有癥狀基本消失，總積分減少≥70%；有效：原有癥狀明顯減輕，總積分減少≥30%、但＜70%；無效：原有癥狀無明顯好轉，總積分減少＜30%；加重：原有癥狀治療后加重，總積分較治療前增加10%以上。

1.6 停藥及退出觀察標準

出現不能耐受的癥狀和明顯機體損傷。

1.7 統計學方法

數據以（均數±標準差）表示，t檢驗進行分析。

2 結果

2.1 療效

經麝香保心丸每次2粒、每日3次治療1周后顯效5例（8.3%）、有效11例（18.3%），總有效16例（26.6%）。2周末44例效果不佳者顯效7例（15.9% ）、有效12例（27.3%），總有效19例（43.2%）。4周末25例效果不佳者顯效7例（28.0%）、有效9例（36.0%），總有效16例（64.0%）。總計60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，顯效19例（31.7%）、有效32例（53.5%），總有效51例（85.0%）。

經麝香保心丸每次2粒、每日3次治療1周后中醫證候顯效13例（21.7%）、有效8例（13.3%），總有效21例（35.0%）。2周末39例效果不佳者顯效11例（28.2%）、有效18例（46.2%），總有效29例（74.4%）。4周末10例效果不佳者顯效5例（50.0%）、有效3例（30.0%），總有效8例（80.0%）。總計60例，服用麝香保心丸每次2粒、每日3次至4周末，中醫證候顯效29例（48.3%）、有效29例（48.3%），總有效58例（96.6%）。

2.2 3個月隨訪結果

所有病例堅持每次2粒、每日3次服用麝香保心丸，定期門診查體、心電圖及Holter檢查。其中在有效的51例患者中，11例將原服用抗心律失常藥物減半量而病情無變化；6例將原服用抗心律失常藥物停用而病情無變化。4周末未顯效的9例中有3例在3月末顯效；60例原有癥狀均改善。

3 不良反應

未出現明顯不良反應。

4 結論

1）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次能有效地協同西醫抗心律失常藥物控制室性期前收縮、尤其在室性期前收縮應用西醫抗心律失常藥物控制不佳時，并能減少西醫抗心律失常藥物的用量而減少西醫抗心律失常藥物的不良反應；2）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次控制室性期前收縮及改善臨床癥狀的長期療效優于短期服用療效（P＜0.05）；3）服用麝香保心丸每次2粒、每日3次連續3個月沒有觀察到明顯不良作用，是安全、有效的。

5 討論

心律失常是指電激動形成及傳導紊亂導致的心臟活動的節律和頻率不正常，各種器質性心臟病、電解質紊亂、藥物作用、細菌病毒感染、各種原因導致的神經體液因素的改變等均可導致心率失常。而室早是臨床常見的心律失常類型，尤其是頻發、成對、多源或R on T型室早易引起惡性室性心律失常而致猝死等心臟意外。臨床常用的抗心律失常西藥治療室早雖然有一定效果，但可增加死亡率。不同類型的抗心律失常西藥致心律失常作用也不同，平均發生率約10%[1]。因此，尋找療效好、副作用少的抗心律失常藥是臨床醫生長期探求的。中醫認為室早屬心悸、怔忪、眩暈、昏厥、虛勞等病的范疇，多是由于臟腑功能失調、氣血陰陽虧損以及內傷七情、外感六淫、氣滯血瘀等因素引起，病變部位以心為主，常與心虛膽怯、心血不足、心陽衰弱、水飲內停、瘀血阻絡等有關[2]。中醫理論認為心為神之居、血之主、脈之宗，起主宰生命活動的作用。《靈樞·邪客》中說:“心者為五臟六腑之大主也，精神之所舍也。”心為維持人體生命活動的樞紐，心動悸、脈結代之癥多見于正虛，氣血陰陽之不足都可導致心悸、脈結代的發生。氣為血之帥，心主血脈，脈隨氣動，心氣不足，運行不周則息止，心血不足，血虧失其所養，心不藏神，發為心悸，心陰不足神不守舍則為心悸，心陽虛衰不能溫養心脈，血液運行遲緩，故心中空虛，惕惕而動。而近10余年對冠心病等心臟疾患的研究則以氣虛血瘀及熱毒學說為主，益氣活血解毒成為主要的治療方法。本病的治療也應遵循虛證以益氣養血安神為主，實證以活血化瘀、清熱化痰解毒為主的治則。麝香保心丸由麝香、人參、蘇合香、牛黃、蟾酥、肉桂、冰片組成，君藥麝香芳香善走竄有通閉之長，臣藥蘇合香辛香辟穢、祛痰消瘀、利心竅，人參助心氣，佐以肉桂、牛黃、蟾酥，溫振心陽、清心解毒開竅，使藥冰片辛散走竄，共奏芳香溫通、益氣強心、清心解毒之功效。現代藥理研究表明，麝香具有強心、抑制血小板聚集、改善循環和增強耐缺氧的功能；人參具有強心、擴張血管、增加心肌供血的作用，并具有調整心率的作用；蘇合香具有改善心肌缺血、抗血栓作用；牛黃具有強心、降壓作用；冰片具有抗心肌缺血、止痛作用；蟾酥有明顯洋地黃樣強心、減慢心率作用，并有抗心肌缺血作用；肉桂具有擴張周圍血管，促進血液循環、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、促腎上腺皮質功能等作用。現代藥理研究表明，麝香保心丸可以擴張微血管、增加心肌收縮力、減少心肌缺血、改善血管耐缺氧能力、保護血管內皮、促血管新生等。本臨床觀察結果表明，麝香保心丸抗室性期前收縮效果明顯，同時能明顯緩解患者臨床癥狀，與其它抗心律失常藥物比較具有無明顯毒、副作用及臨床療效好的優點，長期服用效果更好。

參考文獻

[1]馬長生，湯日波.抗心律失常藥物的不良反應［J］．實用藥學與臨床，2006，9(2):70-73.

[2]李恩主編.中國中西醫結合臨床全書［M］．北京：中國古籍出版社，1996：520.

（收稿日期：2011-08-05）