新藥創(chuàng)制新格局 信息技術沖鋒助力

全球藥物研發(fā)的盛宴上，中國已經(jīng)無可置疑地占據(jù)了重要一席。過去五年時間，除了越來越多的跨國制藥企業(yè)在中國建立研發(fā)中心，本土醫(yī)藥企業(yè)也凸顯出對新藥研發(fā)的熱情。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，“十一五”時期，企業(yè)牽頭承擔的課題占“十一五”部署課題總數(shù)的三分之一；企業(yè)投入56.6億元，占部署課題總投入的43.8%。在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)方面，安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16只產(chǎn)品獲得新藥證書，24只品種提交新藥注冊申請，18只品種已完成全部研究工作，36只品種處于臨床Ⅲ期研究階段，10多只自主研制新藥在發(fā)達國家進行臨床試驗。顯然，中國醫(yī)藥行業(yè)以新藥創(chuàng)制為主的格局正在形成。

全球?qū)I(yè)信息服務機構看好中國市場

普華永道全球發(fā)布的《亞洲地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動態(tài)》報告指出，中國的醫(yī)藥離岸研發(fā)外包市場預計到2012年將達到近8億美元規(guī)模。CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加，臨床研究逐年上升，藥物篩選廣泛開展，對醫(yī)藥信息服務的需求日益增大。“跨國制藥公司將研發(fā)中心移至中國、海外人才歸國創(chuàng)業(yè)以及國內(nèi)制藥企業(yè)對新藥研發(fā)的重視，構筑了良好的中國醫(yī)藥市場氛圍，CAS非常看好中國醫(yī)藥行業(yè)的長遠發(fā)展，將加大對中國市場的開拓。” CAS（美國化學文摘社）中國區(qū)總經(jīng)理袁瓊博士對記者說，盡管目前中國市場在CAS全球市場所占的比例并不高，但每年2位數(shù)的客戶數(shù)量增長已經(jīng)展示出中國的成長潛力。

據(jù)悉，CAS中國的用戶包括90多所重點高校、百余家中國本土公司以及在華經(jīng)營的外資企業(yè)等。CAS還作為中國政府機構包括中國知識產(chǎn)權局（SIPO）的合作伙伴，幫助他們建立信息資源庫。

與CRO企業(yè)合作 全面提升研發(fā)生產(chǎn)力

10年前，中國的CRO剛剛起步，主要以臨床前研發(fā)CRO為主。近些年，臨床試驗及相關業(yè)務、新藥創(chuàng)新過程中與生產(chǎn)工藝相關的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務CRO逐漸在國內(nèi)得到發(fā)展，并呈現(xiàn)出業(yè)務領域?qū)I(yè)化和一站式綜合服務兩種不同的發(fā)展方向。

在此背景下，CAS也加大了和中國CRO企業(yè)的合作。藥明康德就是CAS中國合作伙伴之一。去年11月，CAS與藥明康德正式簽署合同，為藥明康德所有從事研發(fā)的科學家們提供世界領先的信息檢索工具——SciFinder。藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士說，“藥明康德的科學家們通過SciFinder簡潔直觀的界面及時獲取10 000多種期刊文獻、61家專利機構出版的專利文獻，瀏覽最新、最前沿的研究以及一個世紀以來科學信息的財富，讓我們的科研團隊能夠更加高效地進行研發(fā)活動，以更好地滿足客戶需求。”他表示，與CAS這樣以知識為本的化學服務機構合作，能夠有效提升研發(fā)生產(chǎn)力。

突破性研發(fā)工具成為實驗室寵愛“玻璃窗”

CAS科學家團隊深知從事研發(fā)工作的科學家在實驗室中的需求，通過大量研究與客戶訪問，開發(fā)了SciFinder 和STN。

SciFinder為科學家們提供必不可少的研究內(nèi)容和已被證實的科研結果，從而幫助他們提高工作效率。今年5月，CAS又對SciFinder進行功能升級和改進，新增加了SciPlanner的功能模塊。

據(jù)袁瓊介紹，SciPlanner是一個突破性的研發(fā)型工具，可以讓科學家們在設計最佳的研究途徑和方法時快速鎖定合成選項。SciPlanner猶如一個電子版的“玻璃窗”，當科學家想到一個反應就可以馬上寫入SciPlanner。看到另外一個反應，也同樣可以放入。需要使用的時候點擊出來即可。如果不需要其中的反應，可直接刪除。也可以通過檢索反應查看是否曾經(jīng)有人研究過。通過SciPlanner，用戶可以按照他們覺得最有用的方式，對SciFinder檢索的結果進行組織，還可以創(chuàng)建自定義的反應路線，也能對多個文件中的反應、實驗步驟、物質(zhì)、以及參考文獻進行整合。

因此，SciPlanner是一個非常互動的工具，將工具與用戶的想法緊密聯(lián)系在一起。與以前研究檢索不同的是，SciPlanner實現(xiàn)了在同一個地方將實驗室內(nèi)進行的成果以及檢索到的資料整合匯總，同時還是目前全球唯一一個可以將文獻、結構以及反應進行統(tǒng)一整合的工具。

除了信息檢索的需求外，研發(fā)人員還需要對化合物的專利情況有所了解，STN應運而生。使用STN來搜集關鍵商業(yè)資料和信息，能夠幫助研發(fā)人員和信息與知識產(chǎn)權專業(yè)人士評估今后研究工作的風險性、保護知識產(chǎn)權、追蹤具有競爭性的現(xiàn)有及研發(fā)中的產(chǎn)品信息、獲取專利到期和延期信息和支持商業(yè)戰(zhàn)略計劃。

在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的今天，準確把握并迎合全球新藥研發(fā)趨勢對于企業(yè)發(fā)展至關重要。來自上海科學技術情報研究所的數(shù)據(jù)顯示，世界500強的美國公司中，90％設有信息部門，企業(yè)經(jīng)營利潤的35％由信息和情報工作創(chuàng)造。充分利用科技信息，能節(jié)約科研經(jīng)費40%～50%，節(jié)省科研時間60%～70%。充分利用檢索工具，提升研發(fā)生產(chǎn)力、提高效率是任何一個欲謀求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一席之地的企業(yè)都需要重視的工作。

（收稿日期：2011-11-10）