新藥研發的中國式心跳

●自2004年開始，法國政府采取措施保護制藥企業，出資20億歐元(合31億美元)促進新藥研發，欲逐步恢復歐洲在全球新藥研發中的中心地位。

●2008年，盡管在金融危機的影響下經濟發展放緩，但生物藥品研究公司在新藥和疫苗上的研發投入卻創造了652億美元的新紀錄，與2007年相比新增投入20億美元。

●據美國研發型制藥企業協會與美國博樂公司的數據顯示，截至2008年，美國制藥研發投入已經連續增長了逾26個年頭。

●全球藥物創新投資主要來自歐美等發達國家，一些原創型制藥公司新藥研發投入甚至超過公司銷售額的20％。

●2009年5月18日，歐盟宣布了首批l5項致力于克服“藥物研發流程中研究瓶頸”的歐洲創新藥物行動 (innovativemedicine initiative，IMI)。15個項目研究為期5年，獲得經費共計2.46歐元，其中歐盟資助經費1.1億歐元，歐洲制藥工業提供經費1.36億歐元。

——摘自中國醫學科學院醫學信息研究所張黎黎、林蕓鋒、田玲發表《全球新藥研發現狀與部分國家研發策略簡析》一文

●新藥研發周期長、投人大、風險高。一個新藥從研發到上市一般歷時12～15年，至少要投入10億～12億美元。近年來，全球每年推出約25～30個創新藥物，其中70％～80％是美國研發成功的。

●美國在生物醫藥及其產業化方面占據著世界領先地位，生物醫藥產業已成為美國高技術產業發展的核心動力之一。美國擁有世界約一半的生物醫藥公司和一半的生物醫藥專利。美國生物醫藥產品銷售額占全球生物醫藥產品市場的90％以上。

●2006年，全美生物醫藥的銷售額達到720億美元，是歐洲的6倍．是亞太地區的25倍；在生物醫藥領域研發投入190億美元。是歐洲的4倍．是亞太地區的60倍。

●美國國立衛生研究院在生命科學領域所投入的經費從1998年的130億美元猛增到2005年的279億美元，占美國非國防研究預算支出的比重由32％提高到了49％．在聯邦政府的研究預算中僅次于軍事科技。

●輝瑞公司一年投入研發經費為74億美元，大大超過我國所有制藥企業研發經費的總和。輝瑞公司相當數量的研發新藥都成為重磅炮彈，有8種藥品全球年銷量超過10億美元．其中，用于治療高血脂癥的立普妥年銷售額達130億美元．男科治療藥物萬艾可年銷售額達60億美元左右。

——江蘇省科學技術廳副廳長曹蘇民、江蘇省科學技術廳社會發展處副處長酈雅芳刊載在2009年3月《江蘇科技信息》的《美國生物醫藥產業發展現狀及思考》一文

●我國97%以上藥品是仿制外國的品種；

●銷售前20位醫藥企業總和580億元人民幣，我國不及國際第10位制藥企業的年銷售額；

●2004年，我國醫藥產業銷售總額才3254億元人民幣，僅相當于發達國家一個大制藥公司的規模；

●我國創新能力弱，缺少具有自主知識產權的創新藥物，缺少質量可控、療效清楚的現代中藥；

●創新體系不健全，規范化、標準化程度較低，創新能力弱，自主創新產品少，不具備全面參與國際新藥研發競爭的能力，制約新藥進入國際醫藥主流市場；

●我國產品出口以原料藥，甚至化工原料為主，經濟附加值低，中藥以原藥材、初級產品、食品添加劑出口為主，技術附加值較高的新制劑、新劑型處于落后狀態

——摘自中國醫學科學院藥物研究所研究員庾石山《我國未來新藥研發模式與格局變化分析》一文