芪人抗皺霜祛皺作用的臨床研究

[摘要]目的：探討芪人抗皺霜祛除皮膚皺紋的臨床療效。方法：將90例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的受試對(duì)象隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組使用芪人抗皺霜，對(duì)照組使用普通祛皺霜，分別于皮膚皺紋測(cè)試部位外涂，每日早晚各涂一次，使用周期為40天。試驗(yàn)前后均拍照進(jìn)行皮膚皺紋等級(jí)及積分評(píng)價(jià)，同時(shí)用硅橡膠復(fù)制皮膚皺紋模型，應(yīng)用圖象分析軟件對(duì)其進(jìn)行分析處理。結(jié)果：臨床觀察結(jié)果表明，芪人抗皺霜能夠降低受試對(duì)象的皺紋積分，降低皮膚皺紋深度及皮膚皺紋粗糙度，并優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。結(jié)論：芪人抗皺霜有較好的祛皺美容作用，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，不失為一種安全有效的美容產(chǎn)品。

[關(guān)鍵詞]芪人抗皺霜；皮膚皺紋；祛皺

[中圖分類號(hào)]R334+.5[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1008-6455（2011）10-1626-04

The clinical study of QiRen anti-wrinkle cream geting rid of wrinkles

TANG Zhi-ming，ZHAI Xiao-xiang，ZHANG Cui-xia，CHEN Xiang-hui， LI Jing-guo1，CHEN Su ，CAO Guang-fa

(Chinese medicine hospital of Xuzhou City ，xuzhou 221003，Jiangsu，china)

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of QiRen anti-wrinkle cream geting rid of wrinkles. Methods the 90 subjects met the inclusion criteria were randomly divided into experimental and control groups. On the skin test sites，the two group Separately coated with QiRen anti-wrinkle cream and ordinary wrinkle cream twice a day morning and evening，for the period of 40 days.Before and after testing， the subjects were pictured for evaluating the skin wrinkle grade and points，and copy skin wrinkles model with the silicone rubber for analysis and processing by the image analysis software. Results Clinical observations show that the QiRen anti-wrinkle cream can reduce the wrinkles credits，the wrinkle depth and the skin roughness， and better than the control group (P＜0.01). Conclusion QiRen anti-wrinkle cream who has a good wrinkle cosmetic effect is a safe and effective beauty product and did not find any adverse reaction.

Key words:QiRen anti-wrinkle cream; Skin wrinkles;Wrinkle

皮膚皺紋是一種損美性的皮膚衰老表現(xiàn)，近年來(lái)受到越來(lái)越多的愛(ài)美人士及醫(yī)療美容工作者的關(guān)注。目前有較多祛除皺紋的技術(shù)和方法，給愛(ài)美者帶來(lái)了福音，但與此同時(shí)，這些祛皺方法大多是有創(chuàng)性的，會(huì)帶來(lái)色素沉著等并發(fā)癥。近年來(lái)，筆者應(yīng)用純中藥制劑芪人抗皺霜祛除皮膚皺紋，取得了滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1 一般資料： 受試對(duì)象主要來(lái)自志愿者，共90例。其中男44例，女46例，年齡41～70歲。將90例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的受試對(duì)象隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各45例。兩組性別、年齡、皺紋程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1。

1.2試驗(yàn)用藥：芪人抗皺霜組方由人參、桃仁、黃芪、珍珠粉、甘草等5味中藥組成（由徐州市中醫(yī)院藥劑科制劑室制成乳劑，院內(nèi)批號(hào)：100724），40g/盒。

1.3受試對(duì)象選擇

1.3.1 皮膚皺紋分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)Glogau分型法[1]對(duì)皮膚皺紋進(jìn)行分級(jí)，見(jiàn)表2及圖1～4。

1.3.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合皮膚皺紋分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～70歲。

1.3.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)藥物和硅膠成分過(guò)敏者；②3個(gè)月內(nèi)應(yīng)用過(guò)激光等其他除皺方法者；③原有嚴(yán)重心血管疾病，肝、腎功能及精神異常者；④面部有急性炎癥或其他皮膚病。

1.3.4 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn)：①未按規(guī)定用藥，無(wú)法判定療效者；②自行退出或未完成規(guī)定觀察期而影響療效判定者；③納入病例因發(fā)生不良反應(yīng)事件而不能繼續(xù)接受試驗(yàn)者。

2方法

2.1 受試對(duì)象分組：采用分層隨機(jī)法分組，先根據(jù)年齡和皺紋分級(jí)，將條件相同的受試對(duì)象劃成一個(gè)區(qū)組，然后再在每個(gè)區(qū)組內(nèi)部按隨機(jī)數(shù)字表法，將受試對(duì)象分別分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組45個(gè)樣本。所有入選對(duì)象都統(tǒng)一按要求填寫(xiě)臨床觀察表。

2.2 試驗(yàn)方法：試驗(yàn)組使用芪人抗皺霜，對(duì)照組使用已知有一定除皺作用的普通祛皺霜-全效新生霜（肇慶澳美日用化工有限公司產(chǎn)品，50g/盒），分別于皮膚皺紋測(cè)試部位外涂，每日早晚各涂1次，使用周期為40天，試驗(yàn)前后均拍照進(jìn)行皮膚皺紋等級(jí)及積分評(píng)價(jià)，同時(shí)用硅橡膠復(fù)制皮膚皺紋模型，應(yīng)用圖像分析軟件對(duì)其進(jìn)行分析處理。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：試驗(yàn)數(shù)據(jù)以x±s表示，采用SPSS12.0軟件包分析，多組間均數(shù)比較采用單因素方差分析，兩組比較采用t檢驗(yàn)。

3觀察指標(biāo)

3.1 皮膚皺紋測(cè)定：采用硅橡膠光學(xué)測(cè)定法[2]。

3.1.1 材料：硅氧烷液體硅膠及其固化劑（上海樹(shù)脂廠產(chǎn)品，150目，變形系數(shù)＜1% ）、掃描儀[Perfection 4490 PHOTO 愛(ài)普生（中國(guó)）有限公司]、VIDAS圖象分析系統(tǒng)（德國(guó)遠(yuǎn)東蔡司公司）。

3.1.2 皮膚皺紋硅膠復(fù)膜樣品的制備：先在Crow's feet區(qū)用水清洗，除去皮膚表面的污垢，清洗后等待5min，晾干后，即用加有固化劑的硅膠均勻涂抹，面積約3cm×4cm，等待15min硅膠固化后，用鑷子輕輕將其剝落，即得到皮膚表面皺紋負(fù)象的復(fù)制樣品，見(jiàn)圖5。在等待過(guò)程中要求測(cè)試對(duì)象放松，不能睜眼、皺眉及用力閉眼。

3.1.3 皮膚皺紋硅膠復(fù)制物的圖象分析：先用掃描儀將皮膚皺紋硅膠復(fù)制物掃描，圖象存入電腦，再使用 VIDAS計(jì)算機(jī)圖象分析系統(tǒng)進(jìn)行分析。所有的測(cè)定數(shù)值經(jīng)計(jì)算機(jī)根據(jù)皮膚皺紋的深度進(jìn)行等級(jí)分類與統(tǒng)計(jì)處理，結(jié)果以各等級(jí)皺紋占總測(cè)定量的比值以及均數(shù)表示，如平均粗糙度(Rz)、皺紋平均深度（Rp）等。Rz及Rp值越高，代表皮膚越粗糙，皺紋程度越高。

3.2皺紋等級(jí)及積分評(píng)價(jià)：試驗(yàn)前后均在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)條件下拍攝目外眥至發(fā)際之間的區(qū)域（Crow's feet區(qū)）和前額照片，按預(yù)先制訂的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照片上的皺紋進(jìn)行評(píng)價(jià)。然后觀察試驗(yàn)前后兩張照片的Crow's feet區(qū)和前額，并記錄兩個(gè)區(qū)域中的皺紋數(shù)量、深度、長(zhǎng)度。Crow's feet區(qū)的皺紋程度根據(jù)修正的Daniell皮膚皺紋量表[3]和Glogau分型法對(duì)皮膚皺紋進(jìn)行分級(jí)。皺紋積分(WrinkleS core，WS)是將 Crow's feet區(qū)和前額部位每條皺紋深度分值(d)與長(zhǎng)度分值(l) 和每個(gè)區(qū)域的皺紋數(shù)分值（n）的乘積累加而來(lái)，每個(gè)區(qū)域最多選用5條皺紋，超過(guò)5條時(shí)選用分值最大的5條皺紋，取兩個(gè)區(qū)域積分的平均值[4]，見(jiàn)表3。

4結(jié)果

4.1 皮膚皺紋積分評(píng)價(jià)：兩組受試對(duì)象試驗(yàn)前的皺紋積分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，具有可比性。經(jīng)使用芪人抗皺霜和全效新生霜后，兩組的皺紋積分均降低(P＜0.05)，但以試驗(yàn)組的降低程度明顯，優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表4及圖6～10。

4.2 皮膚皺紋復(fù)制模型圖象分析：兩組受試對(duì)象試驗(yàn)的前皮膚皺紋復(fù)制模型經(jīng)VIDAS圖象分析系統(tǒng)分析，皺紋平均深度及皺紋平均粗糙度無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，具有可比性。經(jīng)使用芪人抗皺霜和全效新生霜后，兩組的皺紋平均深度(Rp)及皺紋平均粗糙度(Rz)均得到改善(P＜0.01)，但以試驗(yàn)組的改善程度明顯，優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)。試驗(yàn)后兩組的皺紋深度等級(jí)分布曲線均左移，以試驗(yàn)組左移程度明顯，見(jiàn)表5及圖11～15。

5 討論

皮膚皺紋，是皮膚自然老化和光老化共同作用的結(jié)果，與多種因素有關(guān)，如年齡、重力、肌肉/關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)、吸煙等。隨著年齡的增長(zhǎng)，表皮角質(zhì)層中的自然保濕因子(NMF)不斷減少，導(dǎo)致皮膚組織細(xì)胞的水分減少，細(xì)胞皺縮、老化，出現(xiàn)細(xì)小皺紋，日光中UVA和UVB照射皮膚后可產(chǎn)生高度反應(yīng)的自由基，造成表皮細(xì)胞膜受損及一些細(xì)胞酶類破壞[5]，從而釋放細(xì)胞因子及花生四烯酸代謝產(chǎn)物等，促進(jìn)真皮層中膠原蛋白的降解及彈性纖維的變性，從而導(dǎo)致皮膚松弛，產(chǎn)生皺紋。在各種因素的作用下真皮成纖維細(xì)胞數(shù)量減少，膠原類型比例倒置，真皮乳頭層和網(wǎng)狀層彈性纖維減少及退化，膠原纖維和彈性纖維的排列紊亂，導(dǎo)致皺紋產(chǎn)生[6]。隨著年齡的增長(zhǎng)，脂肪組織逐漸萎縮，導(dǎo)致真皮網(wǎng)狀層下部及筋膜的纖維性小梁失去支撐，造成皮膚松弛，再加上地心引力的作用，使松弛的皮膚下垂，形成皺襞。此外，面部皺紋也與面部表情肌有關(guān)，表情肌附著于皮膚，當(dāng)它收縮時(shí)皮膚可在與它收縮成直角處出現(xiàn)皺紋，并隨歲月的增加而增多和加深。

皮膚皺紋在祖國(guó)醫(yī)學(xué)屬于“駐顏除皺”，“益容”，“抗老防衰”的范疇，是由于臟腑虛衰、氣血失調(diào)、陰陽(yáng)失衡、外感內(nèi)傷所致。腎為先天之本，生命之根，當(dāng)腎精虧虛，化生乏源，會(huì)導(dǎo)致臟腑失榮，功能失司，出現(xiàn)發(fā)墮齒槁，腰膝酸軟等衰老癥狀，同時(shí)精氣血不能上達(dá)于面，皮膚失于濡養(yǎng)，而致皮膚菲薄多皺[7]。脾為后天之本，脾胃虛弱，氣血生化乏源，氣血虧虛，不能上達(dá)于面，皮膚失養(yǎng)，枯槁無(wú)澤，久之則皮膚干燥粗糙，皺紋橫生[8]，陰陽(yáng)平衡，則機(jī)體健康無(wú)病。如果生理狀態(tài)的陰陽(yáng)相對(duì)平衡受破壞，就會(huì)發(fā)生陰陽(yáng)偏盛偏衰的病理狀態(tài)，長(zhǎng)期不能糾正，可導(dǎo)致陰或陽(yáng)的虛損，加速衰老過(guò)程，促進(jìn)皮膚皺紋的出現(xiàn)。若稟賦不耐，皮毛腠理不密或脾虛失運(yùn)，水濕不化，蘊(yùn)久化熱，濕熱內(nèi)生，如又值春夏季節(jié)，天氣漸暖，復(fù)外感陽(yáng)光毒熱之邪，與體內(nèi)久蘊(yùn)濕熱搏結(jié)，郁阻于肌膚而化熱生風(fēng)，風(fēng)勝則燥，肌膚失養(yǎng)，久之則皮膚無(wú)澤，皺紋橫生。

目前西醫(yī)除皺手段較多，如手術(shù)祛皺、填充物注射、肉毒毒素注射、皮膚微晶磨削等。這些祛皺方法見(jiàn)效快，療效可靠，但大多是有創(chuàng)性的，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)及副作用。中醫(yī)藥?kù)畎欛v顏，抗老防衰以中醫(yī)基本理論為指導(dǎo)的，并遵循整體觀念之中醫(yī)理論的精髓，同時(shí)中草藥為純天然的藥物，無(wú)明顯毒副作用，具有安全性高等特點(diǎn)，因此，中醫(yī)藥對(duì)皮膚皺紋的防治有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，值得我們進(jìn)一步探索和研究。現(xiàn)代研究證明，許多中藥含有各種氨基酸、多糖、果膠、維生素、微量元素等多種成分，能夠清除體內(nèi)自由基，增強(qiáng)機(jī)體抗氧化能力，改善皮膚微循環(huán)，提高皮膚膠原纖維及膠原蛋白含量而具有除皺養(yǎng)顏，延緩皮膚衰老的作用[9]。

芪人抗皺霜是純中藥制劑，通過(guò)本項(xiàng)臨床研究表明，其能夠降低受試對(duì)象的皺紋積分，并優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。皮膚皺紋復(fù)制模型圖象分析結(jié)果顯示，芪人抗皺霜能降低皮膚皺紋深度，使皺紋深度等級(jí)分布曲線左移，還能改善皮膚皺紋粗糙度，均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01），在使用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。芪人抗皺霜組方由人參、桃仁、黃芪、珍珠粉、甘草等5味中藥組成，方中人參、黃芪、甘草能補(bǔ)脾益氣，使氣血生化有源。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明這3味藥能夠清除體內(nèi)自由基，增強(qiáng)機(jī)體抗氧化能力，提高皮膚膠原纖維及膠原蛋白含量，調(diào)節(jié)免疫功能，從而具有除皺養(yǎng)顏，延緩皮膚衰老的作用。方中桃仁味辛苦性平，善散血滯，具有良好的活血通滯作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明桃仁能擴(kuò)張血管，使攣縮的微動(dòng)脈和毛細(xì)血管得以恢復(fù)到正常狀態(tài)，顯著改善皮膚的微循環(huán)狀態(tài)、改善皮膚代謝，延緩皮膚衰老[10]。珍珠粉中主要含有碳酸鈣及多種氨基酸和微量元素，能為皮膚細(xì)胞提供一個(gè)具備充分營(yíng)養(yǎng)的細(xì)胞外環(huán)境[11]。縱觀全方，是通過(guò)健脾益氣活血來(lái)達(dá)到養(yǎng)顏祛皺，延緩衰老的目的。組方制成外用制劑既可直接作用于局部組織，形成儲(chǔ)存效應(yīng)，發(fā)揮其滋養(yǎng)潤(rùn)膚、養(yǎng)顏除皺等直接作用，又可通過(guò)中藥透過(guò)皮膚、孔竅、腧穴等部位直接吸收，進(jìn)入血絡(luò)經(jīng)脈，輸布全身而發(fā)揮其“治本”作用。

綜上所述，芪人抗皺霜有較好的祛皺駐顏、抗老防衰的作用，它是以中醫(yī)基本理論為指導(dǎo)的，并遵循整體觀念之中醫(yī)理論的精髓，注重人與自然的協(xié)調(diào)統(tǒng)一、綜合平衡的整體效應(yīng)，從而達(dá)到人體的自然美、健康美與整體美。同時(shí)，芪人抗皺霜為純中藥制劑，臨床使用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，具有安全性高等特點(diǎn)，因此對(duì)皮膚皺紋的防治有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Glogau RG.Chemical peeling and aging skin [J]. Dermatol Clin，1997，15(4)：555-559.

[2]魏少敏，張渭歧.皮膚紋理和皺紋深度的圖形分析測(cè)定研究[J].日用化學(xué)工業(yè)，2000，2：46-48.

[3]Daniell HW.Smoker's wrinkles : a study in the epidemiology of\"Crow's Feet\"[J].Ann Intern Med，2001，75:873-880.

[4]沈征宇. 吸煙對(duì)面部皺紋影響的臨床研究和圖像分析[D].上海：復(fù)旦大學(xué)碩士學(xué)位論文，2004.

[5]石 鈺，蔣 獻(xiàn)，李 利.皺紋與皮膚光老化[J].國(guó)際皮膚性病學(xué)雜志，2006，32（3）:156-158.

[6]Hatamochi A.Analysis of collagen gene expression by cultured fibroblasts in morphea[J].Br J Dermatol，2004，126:216-221.

[7]王詩(shī)晗.皮膚衰老中醫(yī)機(jī)理探討[J].遼寧中醫(yī)雜志，2003，30(10):800-801.

[8]奚勝艷.脾胃在老年人延緩衰老過(guò)程中的作用探討[J]．遼寧中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，8(1)：5-7．

[9]陳 凱，蔡念寧.皮膚病中醫(yī)特色治療[M].沈陽(yáng)：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，2005:343-346.

[10]林小明.桃仁化學(xué)成分和藥理作用研究進(jìn)展[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)臺(tái)雜志，2007，19(2):130-132.

[11]錢偉平，楊 群，張 楷.珍珠粉對(duì)皮膚細(xì)胞的養(yǎng)護(hù)作用及機(jī)理[J].紹興文理學(xué)院學(xué)報(bào)，1999，19（5）:74-77.

[收稿日期]2011-06-25[修回日期]2011-08-10

編輯/李陽(yáng)利