燈盞細辛聯合依達拉奉治療急性腦梗死的臨床研究

【摘要】 目的 觀察燈盞細辛聯合依達拉奉注射液對急性腦梗死患者神經功能康復的干預效果。方法 94例急性腦梗死患者隨機分為觀察組（48例）與對照組（46例），兩組均行常規治療，觀察組同時另外給予燈盞細辛聯合依達拉奉注射液治療，14 d后觀察兩組患者美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分、日常生活能力（Barthel指數）評分的改善情況以及臨床療效。結果 兩組患者治療后的NIHSS評分與治療前比較均明顯降低，Barthel指數評分明顯提高，并且觀察組的改善較對照組更突出，差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療總有效率為85.4%，對照組為65.2%，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組未發現明顯不良反應。結論 燈盞細辛聯合依達拉奉注射液治療急性腦梗死安全有效，能顯著改善患者的神經功能與日常生活能力。

【關鍵詞】 急性腦梗死； 燈盞細辛注射液； 依達拉奉

Clinical study on combining Erigeron breviscapus injection with edaravone in treatment of patients with acute cerebral infarction ZHEN Jun，LIU Han-wei，LI Jing，et al.The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University，Zhuhai 519000，China

【Abstract】 Objective To investigate the effect of combining Erigeron breviscapus injection with edaravone on recovery of nerve function in treatment of patients with acute cerebral infarction.Methods 94 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into observation group（48 cases） and control group（46 cases），both received routine treatment，while observation group received the treatment of combining Erigeron breviscapus injection with edaravone.The National Insitute of Health Stroke Scale（NIHSS） scores，activity of daily living （Barthel Index） and the clinical effect were observed after treatment of 14 days.Results The NIHSS scores in two groups of post-treatment decreased obviously than those of pre-treatment，Barthel Index increased significantly，observation group was significantly better compared with control group，the differences were significant（P<0.05）.Effective rate of observation group was 85.4%，control group was 65.2%，the difference between two groups was significant（P<0.05）.There was no obvious adverse reaction in observation group.Conclusion Erigeron breviscapus injection with edaravone was safety and effective，can significantly improve nerve function and activity of daily living of patients with acute cerebral infarction.

【Key words】 Cerebral infarction； Erigeron breviscapus injection； Edaravone

腦梗死是神經系統的常見病和多發病，是目前人類疾病死亡的主要原因之一，具有很高的致殘率，嚴重影響患者的生存質量。因此，急性腦梗死早期的積極治療對于控制癥狀、促進神經功能康復、提高獨立生活能力、減輕后遺癥具有非常重要的意義。目前治療腦梗死的藥物很多，有關研究提示燈盞細辛、依達拉奉都可以明顯改善腦梗死患者的致殘結局^［1，2］。為探討燈盞細辛聯合依達拉奉注射液對急性腦梗死患者神經功能康復的治療效果，本研究進行了隨機對照觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 94例急性腦梗死患者臨床診斷均符合1995年中華醫學會第四屆全國腦血管病學術會議修訂的診斷標準^［3］，并經頭顱CT或MRI證實。納入標準：（1）首次發病，病程在72 h內。（2）發病年齡在45～75歲，性別不限。（3）未進行過溶栓、抗凝、降纖治療。（4）意識清楚、無癡呆與認知功能障礙。排除標準：（1）大面積腦梗死或腔隙性腦梗死、合并腦出血及其他系統出血傾向者。（2）合并嚴重的心、肺、肝、腎功能不全。（3）藥物過敏。將患者隨機分為兩組，其中：觀察組48例，男29例，女19例；年齡48～75歲，平均（60.5±12.4）歲；根據美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分標準，治療前評分（7.85±2.91）分；合并高脂血癥27例，高血壓病30例，糖尿病18例。對照組46例，男29例，女17例；年齡45～75歲，平均（62.7±11.6）歲；治療前NIHSS評分（8.60±2.32）分；合并高脂血癥19例，高血壓病28例，糖尿病15例。兩組資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組常規治療相同，包括抗血小板聚集、脫水、神經營養藥及康復治療，并對合并高血壓、糖尿病、高脂血癥等進行相應對癥處理。觀察組在上述基礎上另外給予燈盞細辛注射液（云南生物谷燈盞花藥業有限公司生產，批號：國藥準字Z53021569）40 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，1次/d；同時使用依達拉奉注射液（南京先聲東元制藥有限公司生產，批號：國藥準字H20050280）30 mg加入0.9%氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注，2次/d。兩組均連續用藥14 d。

1.3 觀察指標

1.3.1 神經功能缺損評分及療效評定 根據美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）對兩組患者治療前后的神經功能缺損程度進行單盲法評估，并計算神經功能缺損積分的改善率，評定療效。（1）基本痊愈：功能缺損評分減少91%～100%。（2）顯著進步：功能缺損評分減少46%～90%。（3）進步：功能缺損評分減少18%～45%。（4）無變化：功能缺損評分減少或增加18%以內。（5）惡化：功能缺損評分增加18%以上。基本痊愈、顯著進步和進步均為治療有效。

1.3.2 日常生活能力評定 兩組患者分別在治療前后應用Barthel指數^［4］進行日常生活能力評價。

1.3.3 不良反應 治療前后分別檢查血、尿、大便常規以及凝血功能、肝腎功能、心電圖，觀察患者有無過敏等不良反應。

1.4 統計學處理 應用SPSS 11.0軟件對數據進行分析，計量資料采用t檢驗，以均數±標準差（x±s）表示，計數資料采用卡方檢驗以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者NIHSS、Barthel指數評分比較 兩組患者治療前NIHSS、Barthel指數評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；經過14 d的治療，兩組的NIHSS評分與治療前比較明顯降低，Barthel指數明顯上升，而且觀察組各項評分的改善要優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組療效比較 觀察組治療有效率為85.4%，對照組為65.2%，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表1 2組患者治療前后NIHSS、Barthel指數評分比較（x±s，分）

注:與對照組同期比較，^{*>/sup>P<0.05；與同組治療前比較，△>/sup>P<0.05}

表2 2組患者臨床療效比較（n，%）

注：與對照組比較，χ^{2>/sup>4.15，*>/sup>P<0.05}

2.3 不良反應 兩組患者治療前后進行血、尿、大便常規以及凝血功能、肝腎功能、心電圖檢查未見明顯的異常變化，亦無過敏等不良反應發生。

3 討論

急性腦梗死是由于腦血管急性血流障礙所致的局灶性腦缺血梗死及腦功能障礙，位于缺血中心壞死區的神經細胞迅速死亡，而其周圍缺血半暗帶內因為有側支循環代償，尚有大量可存活的神經元，這些神經元呈現以凋亡為主的可塑性變化。因此，盡快恢復腦缺血區的血液供應，盡量挽救功能已受損但尚存活的神經元，改善腦組織的物質代謝，恢復缺血腦組織的神經功能是臨床治療的主要目的。

燈盞細辛注射液是從云南特有菊科植物燈盞花中提取精制而成的純中藥制劑。燈盞細辛味辛溫、微苦，具有較強的活血化瘀、散寒解表、舒筋止痛、祛風除濕等功效，主要成份為燈盞花素總黃酮。研究證明：燈盞細辛注射液具有保護神經元與防治細胞毒性、調節血管內皮功能、緩解腦血管痙攣、增加血液灌注量、改善微循環、降低血脂、調節免疫及減輕炎癥反應、抗自由基損傷、改善血液流變學、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度等作用^［5，6］；通過調節腦缺血再灌注后的物質代謝，穩定血腦屏障，減輕腦水腫而減輕大鼠腦缺血再灌注損傷，起到腦保護作用^［7］。依達拉奉是一種新型的氧自由基清除劑。自由基損傷是引起腦水腫形成和神經細胞凋亡的主要原因^［8］，而依達拉奉能夠清除缺血后增加的有害羥基和它的毒性自由基，可抑制脂質過氧化反應，減輕腦水腫，縮小缺血半暗帶的面積，抑制遲發性神經元死亡從而減輕腦組織損傷^［9］。由于急性腦梗死的首選治療方法是溶栓，但絕大多數患者錯過了發病后的有效溶栓時間窗（3～6 h），因而防止血栓進展，及早給予腦保護成為當前治療的主要措施。有報道指出依達拉奉與抗栓、腦保護劑等藥物聯合應用，能增強常規治療方法對缺血性腦卒中的治療效果，尤其對超過溶栓時間窗的急性腦梗死患者更具有積極的意義^［10］。故本研究對燈盞細辛聯合依達拉奉治療急性腦梗死的有效性和安全性進行了臨床觀察，結果表明與治療前相比，雖然觀察組與對照組治療后神經功能缺損評分與日常生活能力均有明顯改善，但前者優于后者，同時觀察組的治療有效率明顯高于對照組。說明兩藥聯合應用能夠協同增效，通過發揮各自不同的神經保護機制，迅速改善腦部血液供應，恢復腦組織的正常代謝，保護缺血半暗帶神經細胞，減輕腦損傷，從而使受損的神經功能得以盡快康復。

綜上所述，在急性腦梗死早期，燈盞細辛與依達拉奉聯合應用能更有效地促進神經功能恢復，顯著改善日常生活能力，提高療效，而且治療過程中未發現明顯不良反應，兩藥合用安全性好，因此可作為急性腦梗死的常規用藥，在臨床上推廣使用。

參 考 文 獻

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