托烷司瓊與昂丹司瓊預防化療胃腸道反應的成本-效果分析

【摘要】 目的 比較托烷司瓊與昂丹司瓊預防化療胃腸道反應的療效及成本-效果。方法 將60例采用吉西他濱+順鉑（GP）方案化療的局部晚期非小細胞肺癌（LANSCLC）患者隨機分為2組，分別給予托烷司瓊和昂丹司瓊止吐處理，觀察相關療效及運用藥物經濟學成本-效果分析法進行評價。結果 托烷司瓊的有效率為93.33%，每周期化療人均止吐藥物成本為363.00元，有效率每增加1個百分點，成本為3.89元；昂丹司瓊的有效率為43.33%，每周期化療人均止吐藥物成本為312.80元，有效率每增加1個百分點，成本為7.22元。兩組患者均未發現不良反應。結論 托烷司瓊治療化療胃腸道反應療效優于昂丹司瓊，成本-效果比亦優于昂丹司瓊。

【關鍵詞】 托烷司瓊； 昂丹司瓊； 化療； 成本-效果分析



腫瘤化療最常見的急性毒性反應是消化道反應，主要表現為食欲減退、惡心、嘔吐等。隨著五羥色胺（5-HT3）受體拮抗劑，特別是親和力較強的5-HT3受體選擇性拮抗劑（如帕洛諾司瓊）的應用，患者惡心、嘔吐等消化道不良反應已明顯減輕，但由于其價格相對昂貴，許多患者因經濟負擔重，放棄高檔次止吐藥物。為了使患者以最小的經濟負擔得到最佳的治療效果，本研究對比托烷司瓊與昂丹司瓊預防化療惡心、嘔吐的效果，并運用藥物經濟學方法對兩種藥物進行了成本-效果分析^［1］，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇中國人民解放軍第264醫院2010年3月～2011年7月首次就診的LANSCLC患者60例，所有病例均經病理學確診，其中腺癌28例，鱗癌32例，臨床分期為ⅢB期及IV期，未行手術治療，均有可測量的病灶，男36例，女24例，年齡40~71歲，中位年齡54歲。所有患者化療前PS評分≤3分，血常規、肝腎功能指標正常，均無化療禁忌證。所有患者均給予GP方案全身化療1周期，化療前24 h內無惡心、嘔吐，且未用過其他止吐藥物。將其隨機分為托烷司瓊組和昂丹司瓊組，兩組病例在性別、年齡、病理類型方面差異均無統計學意義（P>0.05）。見表1。

1.2 治療方法

1.2.1 化療方案 吉西他濱（GEM）：1000 mg/m2，靜脈滴注，第1天、第8天（每次滴注時間為30 min）；順鉑（DDP）：75 mg/m2，靜脈滴注，第2~4天（避光），同時應用DDP化療前后分別予以水化及利尿等處理，3周為1周期。其中GEM為江蘇豪森藥業股份有限公司生產，DDP為羅欣藥業公司生產。

1.2.2 止吐藥物及應用方法 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液（山東齊都藥業公司）100 ml，靜脈滴注，1次/d；鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液（石藥集團第四藥業公司）100 ml，靜脈滴注，2次/d。托烷司瓊在應用化療藥物前30 min輸注，昂丹司瓊于應用化療藥物前后30 min各輸注一次，未合并應用胃復安、地塞米松及維生素B6等進行治療。

1.3 觀察項目與評價方法

1.3.1 療效的確定 采用1990年第五屆歐洲臨床腫瘤學術會議制訂的標準進行療效評價：嘔吐程度：0度：無嘔吐或只有輕微惡心；Ⅰ度：1~2次嘔吐；Ⅱ度：3~5次嘔吐；Ⅲ度：嘔吐5次以上^［2］。以0度和Ⅰ度兩項總和計算有效率。觀察療效時間為化療當天，即化療后24 h內。同時記錄頭痛、腹脹、反酸、發熱等不良反應。

1.3.2 成本的確定 成本是指所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱形成本^［3］。直接成本包括藥品費用、給藥費用、檢查費用、住院費用等，間接成本包括因疾病而導致的費用損失。本研究除藥品費用不同外，其他費用是一致的，故只計算每位受試者1個周期治療止吐藥物費用。

1.3.3 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案^［4］。最佳成本-效果方案以成本-效果比（C/E）、增加的成本-效果比（ΔC/ΔE）來衡量。

1.4 統計學方法 采用SPSS 16.0軟件包對實驗數據進行統計學處理，采用χ2檢驗及t檢驗進行統計學分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 托烷司瓊與昂丹司瓊治療化療胃腸道反應的有效率見表2。

從表2中可以看出，托烷司瓊與昂丹司瓊治療化療胃腸道反應的有效率分別為93.33%和43.33%，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 成本分析 為使分析結果具有參考意義，兩種藥品單價均按2011年7月的價格計算（每日輸液操作只記一次輸液費用）。兩組患者每周期治療藥物人均成本結果見表3。

從表3中可以看出，每一化療周期應用止吐藥物的人均費用，托烷司瓊組為363.00元，昂丹司瓊組為312.80元，差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3 成本-效果分析 兩種治療方案的成本-效果分析見表4。

根據表4的結果，可以得到托烷司瓊組與昂丹司瓊組防止嘔吐的成本-效果比分別為3.89和7.22。以低成本（昂丹司瓊組）為參照，托烷司瓊組與之對比增加的成本-效果比為1.004。

2.4 不良反應 兩組患者均未出現頭痛、腹脹、反酸、發熱等不良反應。

3 討論

在臨床治療中，既要考慮臨床療效，又要兼顧治療成本，以達到最佳成本-效果比，使患者以最小的經濟付出得到最佳的治療效果。把合理與經濟融為一體，使藥品得到更合理的使用。本文運用藥物經濟學中成本-效果分析法，客觀評價了藥物臨床應用的性價比。

托烷司瓊與昂丹司瓊均為高度選擇性5-羥色胺（5-HT3）受體拮抗劑，可結合周圍及中樞神經系統內5-HT3受體，阻斷嘔吐反射過程中神經介質的化學傳遞，從而對化療引起的惡心、嘔吐起到防治作用^［5］。

本研究結果表明，托烷司瓊治療化療相關胃腸道不良反應的有效率明顯高于昂丹司瓊，其成本雖然高于昂丹司瓊組，但在成本-效果分析中，托烷司瓊組治療化療相關胃腸道反應的成本-效果比明顯高于昂丹司瓊組，而且其增加的成本-效果比較昂丹司瓊組僅為略高。

因此，針對化療相關胃腸道反應的治療，托烷司瓊能有效地預防化療后的惡心、嘔吐，無明顯不良反應，而且成本-效果比優于昂丹司瓊，值得臨床推廣應用。

參 考 文 獻

［1］ 孔曉東.藥物經濟學概念.國外醫學#8226;藥學分冊，1994，21(1):13.

［2］ 李家泰.臨床藥理學.北京:人民衛生出版社，1996:594.

［3］ 牟玲，尹強，鄒建峰.舒必利、恩丹西酮、胃復安3組不同方案預防順鉑所致嘔吐療效分析.臨床薈萃，2001，16(11):505.

［4］ 鄭惠華.3種預防順鉑所致嘔吐方案的成本-效果分析.中國醫院用藥評價與分析，2001，1(5):285.

［5］ 孫燕，周際昌.臨床腫瘤內科手冊.第4版.北京:人民衛生出版社，2003:195-201.

（收稿日期：2011-09-23）

（本文編輯：陳丹云）