【摘要】 目的 探討非洛地平緩釋劑聯(lián)合纈沙坦膠囊治療原發(fā)性高血壓病的安全性及有效性。方法 將300例原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為3組,分別給予非洛地平、纈沙坦及聯(lián)合用藥進(jìn)行治療。療程均10周,觀察降壓療效及對(duì)血、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心電圖、心率等的影響。結(jié)果 非洛地平組、纈沙坦組與聯(lián)合用藥組總有效率分別為70%,76%,96%。3組實(shí)驗(yàn)中均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,無異常安全性指標(biāo)。結(jié)論 非洛地平緩釋劑聯(lián)合纈沙坦膠囊降壓效果明顯,同時(shí)對(duì)心率、血脂、血糖、肝腎功能無明顯影響,可以用于聯(lián)合治療原發(fā)性高血壓。
【關(guān)鍵詞】 高血壓; 纈沙坦; 非洛地平; 聯(lián)合用藥
高血壓是最常見的心血管疾病,其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜[1]。當(dāng)患者被確診為高血壓后,一般需終生治療。目前治療高血壓的藥物很多,臨床常采用聯(lián)合用藥。纈沙坦是有效的特異性血管緊張素受體拮抗劑,主要用于高血壓病、充血性心力衰竭及冠心病的二級(jí)預(yù)防。非洛地平為高度血管選擇性二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。本研究關(guān)注纈沙坦聯(lián)合非洛地平對(duì)原發(fā)性高血壓的療效,探討其作用,旨在為臨床合理診治原發(fā)性高血壓提供理論依據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 患者均來源于筆者所在醫(yī)院2006年1月~2010年10月就診的原發(fā)性高血壓患者。共收集300例,其中男性200例,女性100例,年齡36~71歲,平均54.3歲。高血壓病史2~31年,平均6.3年。病例納入標(biāo)準(zhǔn)均符合2004年《中國高血壓防治指南(實(shí)用本)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者均經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查排除繼發(fā)性高血壓,心、肝、腎等重要器官病變,排除近期有心肌梗死或心絞痛。排除糖尿病等疾病。
1.2 方法
1.2.1 治療方案 將300例患者隨機(jī)分為:Ⅰ組:服非洛地平5 mg,1次/d;Ⅱ組:服纈沙坦80 mg,1次/d;Ⅲ組:分別給予非洛地平5 mg+纈沙坦80 mg,1次/d。5周后坐位DBP>90 mm Hg,劑量加倍,直至療程結(jié)束。
1.2.2 觀察指標(biāo) 用藥后每日測量血壓、心率,治療前后查血常規(guī)、尿常規(guī)、血脂、血糖、心電圖、肝功能、腎功能和心臟超聲。每次隨訪時(shí)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的日期、程度、處理及轉(zhuǎn)歸。治療結(jié)束時(shí)分析異常指標(biāo),評(píng)定藥物不良反應(yīng)與試驗(yàn)用藥的關(guān)系。
1.2.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 血壓由專職醫(yī)師隨訪測量,嚴(yán)格按照中國高血壓防治指南的方法進(jìn)行測定,測量坐位血壓,采用袖帶水銀柱血壓計(jì)測量肱動(dòng)脈血壓。標(biāo)準(zhǔn):顯效:舒張壓下降超過10 mm Hg,并達(dá)到正常范圍,或雖然未達(dá)到正常范圍,但舒張壓下降超過20 mm Hg;有效:舒張壓下降小于10 mm Hg,但已達(dá)到正常范圍,或舒張壓下降10~19 mm Hg,但未達(dá)到正常,或收縮壓下降30 mm Hg以上;無效:未達(dá)到以上兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。總有效率(顯效+有效)/總例數(shù)×100%[2]。
1.2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量數(shù)據(jù)以組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用卡方檢驗(yàn),均由SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件完成。
2 結(jié)果
2.1 三組高血壓患者的基本特征 本試驗(yàn)300例,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,三組均為100例。三組患者年齡、體重、SBP、DBP、心率等臨床特征見表1。
表1 三組高血壓患者的基本特征(x±s)
2.2 三組高血壓患者治療前后血壓變化 分別測定三組患者在治療前及治療后5周與10周時(shí)的血壓變化及心率,結(jié)果見表2。
2.3 三組療效的比較 兩組患者均于治療10周后觀察療效。三組分別有100例完成治療并獲得隨訪。三組有效率分別為70%,76%,96%,見表3。非洛地平緩釋劑聯(lián)合纈沙坦膠囊降壓效果明顯。
2.4 不良反應(yīng)監(jiān)測 三組均未出現(xiàn)因不良反應(yīng)而中斷治療的患者。Ⅰ組完成的100例患者中,共發(fā)生不良反應(yīng)2例,出現(xiàn)下肢及踝部水腫2例,頭痛、心悸各1例;Ⅱ組出現(xiàn)頭暈、乏力3例;Ⅲ組出現(xiàn)頭痛1例。各組均未出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),并于3~8 d內(nèi)消失,未影響觀察。
表2 三組高血壓患者治療前后血壓變化(x±s)
注:與治療前相比較,*P<0.05
表3 三組高血壓患者療效比較(n)
注:與Ⅰ組、Ⅱ組比較,*P<0.01
3 討論
高血壓臨床常見,且各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)均證實(shí),通過藥物控制高血壓可有效降低高血壓患者心血管系統(tǒng)疾病的發(fā)生率,降低病死率和病殘率。目前治療高血壓以利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及鈣離子拮抗劑四類藥物作為一線藥物。本實(shí)驗(yàn)應(yīng)用非洛地平聯(lián)合纈沙坦治療原發(fā)性高血壓,結(jié)果顯示,聯(lián)合藥物治療組治療的療效明顯優(yōu)于任一單純治療組,提示非洛地平聯(lián)合纈沙坦是臨床治療原發(fā)性高血壓理想的配伍用藥,可具有協(xié)同降壓作用,可以在臨床初診患者中首選應(yīng)用。兩種不同機(jī)制的降壓藥物聯(lián)合使用,具有協(xié)同作用,加強(qiáng)了降壓效果。非洛地平對(duì)血管內(nèi)皮的保護(hù)作用,可以抑制血管平滑肌增生,抗動(dòng)脈粥樣硬化,改善動(dòng)脈順應(yīng)性。纈沙坦可以使血管緊張素Ⅱ作用減輕,使血管擴(kuò)張,進(jìn)而起到明顯的降壓作用[3]。
本文研究結(jié)果表明,聯(lián)合用藥組的不良反應(yīng)輕微,治療期間100例患者聯(lián)合服藥后僅有l(wèi)例訴頭痛,且均可耐受,無一例患者中途停藥,不良反應(yīng)的發(fā)生率低。其他兩組主要因?yàn)榛颊邔?duì)藥物的敏感性出現(xiàn)一些不良反應(yīng),發(fā)生率稍高。但從藥物臨床療效分析,聯(lián)合用藥組經(jīng)過10周治療SBP從(154.7±8.5) mm Hg降至(130.3±7.7) mm Hg,DBP從(98.4±5.2) mm Hg降至(78.3±5.7) mm Hg,降低血壓的總有效率為96%,明顯優(yōu)于單獨(dú)給予非洛地平或纈沙坦的治療效果,差異具有高度顯著性(P<0.01)。
總之,聯(lián)合給予非洛地平與纈沙坦治療原發(fā)性高血壓,降壓效果及耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,服用方便,患者依從性好,副反應(yīng)低,適用于不同年齡的原發(fā)性高血壓患者[4]。非洛地平聯(lián)合纈沙坦治療原發(fā)性高血壓,效果理想,適合在臨床中推廣應(yīng)用。
參 考 文 獻(xiàn)
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(收稿日期:2011-01-20)
(本文編輯:車艷)