能力驗證在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)中的應(yīng)用

摘要：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為政府直屬技術(shù)機構(gòu)和國內(nèi)監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)威實驗室，出具的檢驗數(shù)據(jù)尤為重要，能力驗證是通過外部措施對其內(nèi)部質(zhì)量控制的重要手段，確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效辦法。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu) 能力驗證 資質(zhì) 國際檢測機構(gòu)

中圖分類號：TS43 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791(2012)01(c)-0239-01

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)主要職責(zé)是承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗、認證檢驗、委托檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量爭議的仲裁檢驗等工作，其出具數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接關(guān)系到政府形象、企業(yè)和人民群眾的切身利益。因此，開展能力驗證工作對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)尤其重要。能力驗證(Proficiency testing)，作為國際通行的實驗室質(zhì)量控制方法之一，是通過外部措施對其內(nèi)部質(zhì)量控制的重要手段，能過確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。本文將介紹能力驗證在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)中的應(yīng)用。

1 能力驗證的基本定義及評價方法

GB／T15483.1-1999《利用實驗室間比對的能力驗證第一部分：能力驗證計劃的建立和運作》(同等采用ISO／IEC導(dǎo)則43-1(1997版))中將實驗室能力驗證定義為：利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。

能力驗證的分析評價方法：一般采用國際上通用的穩(wěn)健(Robust)統(tǒng)計技術(shù)z比分數(shù)處理檢測結(jié)果。該技術(shù)采用中位值估計樣本總體均值，采用標(biāo)準(zhǔn)化四分位距度量樣本數(shù)據(jù)的分散度，以減少極端結(jié)果的影響。

Z=D／S

｜z｜接近于0時，為檢測結(jié)果與其他實驗室結(jié)果的一致性很好；

｜Z｜≤2時，為滿意結(jié)果；

｜z｜≥3時，為結(jié)果離群或不滿意；

2<｜Z｜<3時，為結(jié)果可疑。

其中，偏差D=x-x，x是參加者的結(jié)果值，x為指定值，s是指變動性：的適當(dāng)?shù)墓烙嬃浚攘恐怠?/p>

2 在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)中的作用

2.1 能力驗證是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)獲得認可的有效指標(biāo)

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須取得實驗資質(zhì)才能夠出具有效的檢驗報告。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)作為實驗室資質(zhì)的主管部門，于2006年第9號公告《實驗室能力驗證實施辦法》中說明：國家認監(jiān)委定期公布能力驗證滿意結(jié)果的實驗室名單；達到滿意結(jié)果的實驗室和能力驗證提供者，在規(guī)定時間內(nèi)接受實驗室資質(zhì)認定、實驗室認可評審時，可以免于該項目的現(xiàn)場試驗；鼓勵各有關(guān)方面利用能力驗證的結(jié)果，優(yōu)先推薦或者選擇達到滿意結(jié)果的實驗室承擔(dān)政府委托，授權(quán)或者指定的檢驗任務(wù)。

2.2 能力驗證是擴大產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)影響力的有效途徑

參加實驗室間能力驗證活動并獲得滿意的實驗室能力驗證結(jié)果，可以充分證明實驗室的檢測能力，增強檢測結(jié)果的可信度，獲得社會認同，從而提高實驗室的影響力。例如，我院近年來為應(yīng)對重大突發(fā)事件，參加了一系類對社會影響力大的能力驗證，如：CNCA針對2001年歐盟對我國花生油黃曲霉毒素含量超標(biāo)的質(zhì)疑，組織的花生油中黃曲霉毒素的能力驗證；山東省技術(shù)監(jiān)督局針對日本對我國出口冷凍菠菜毒死蜱殘留超標(biāo)的質(zhì)疑，組織的蔬菜能力驗證；應(yīng)對三鹿嬰幼兒奶粉事件，CNCA組織的乳制品中“三聚氰胺”檢測能力驗證等，檢測結(jié)果均一次性通過了驗證，這無疑增強了社會對我院檢測能力的權(quán)威性、公正性的認可度。為我院贏得政府指令性任務(wù)、企業(yè)委托等業(yè)務(wù)贏得主動性。

2.3 能力驗證是保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)質(zhì)量控制的有效方法

能力驗證活動作為一項技術(shù)性很強的工作，對實驗室能力水平和管理狀況進行考核，可以及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題并提出改進方法和相關(guān)措施。這些措施可能涉及到人員行為、方法、或儀器的校準(zhǔn)等問題。從而保證質(zhì)檢機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為檢測機構(gòu)實驗室出具檢測報告提供了可靠的檢測溯源，為企業(yè)信任檢測機構(gòu)提供可靠證據(jù)，也為國家主管部門提供技術(shù)性支持。此外，通過能力驗證的結(jié)果進行分析，也可以找出自身與其他檢驗機構(gòu)的差距，提高實驗室技術(shù)水平。

3 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)積極參加國際組織的能力驗證

人世以來，國內(nèi)檢驗市場開放程度不斷提高。國外檢驗機構(gòu)紛紛搶灘中國，雖然在國內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域，國外檢測機構(gòu)在短期內(nèi)還無法形成一定的擠壓，但長遠看，無論是國內(nèi)檢驗機構(gòu)還是國外商業(yè)實驗室，都不可能局限在目前的業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)發(fā)展。因此擴充能力，未雨綢繆，就成為有遠見的國內(nèi)質(zhì)檢機構(gòu)的發(fā)展主題。例如，我院2010年通過了SAI(澳大利亞國際標(biāo)準(zhǔn))認證，其中能力驗證工作起著重要作用。下面簡單介紹國際上幾個有影響力的能力驗證組織機構(gòu)。

3.1 英國中央實驗室CSL能力驗證計劃FAPAS

英國中央實驗室CSL(central ScienceLaboratory)，隸屬于英國環(huán)境、食品和鄉(xiāng)村事務(wù)部(DEFRA)，包括分析化學(xué)、昆蟲學(xué)、微生物分子生物學(xué)等，食品領(lǐng)域的范圍包括微生物食品污染、農(nóng)獸藥殘留等。CSL能力驗證計劃FAPAS(Food Analysis Per-formance Assessment Scheme)于1990年開始實施。目前，在食品分析領(lǐng)域全球第一，是我國參加最廣泛的國際實驗室間比對活動。也是技術(shù)技術(shù)監(jiān)督質(zhì)檢機構(gòu)參加最多的國際實驗室能力驗證活動。

3.2 美國ASTM實驗室能力驗證項目

ASTM是美國專門從事標(biāo)準(zhǔn)制定的私營非盈利性組織，涉及領(lǐng)域：石油產(chǎn)品和潤滑油、聚乙烯塑料檢測、金膩材料分析及機械性能檢測等。ASTM實驗室能力驗證項目的特點是使用ASTM檢測方法標(biāo)準(zhǔn)進行檢測分析，使實驗室通過與世界范圍其他實驗室測試數(shù)據(jù)的比較來評估自己運用相關(guān)檢測方法的測試能力。

4 結(jié)語

近期，各種產(chǎn)品質(zhì)量問題頻頻被媒體曝光，尤其是關(guān)系到人民生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品是否安全，更是受到相關(guān)部門的重視。我院不斷完善科學(xué)有效的質(zhì)量管理體系，先進的檢測設(shè)備和專業(yè)的檢測隊伍參與能力驗證取得滿意成績提供良好的保障。多次參與的國家級能力驗證對完善和強化實驗室質(zhì)量管理體系，提升實驗室競爭能力具有重要的實際意義。