某院候診人群藥品安全認知與用藥行為調查

向靖宇， 盧祖洵， 章娟， 郗曉艷， 汪志宏

當前，由于醫藥行業的特殊性，藥品生產經營企業結構失調和惡性競爭，醫療機構管理體制和機制落后，公眾藥物知識的缺乏，藥品監管體制、法制不完善等［1］，我國仍然處在藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期［2］，頻發的藥品事件使藥品安全已成為重大的社會問題和公共安全問題。目前國際上對藥品安全尚無明確定義。江濱等［3］將藥品安全定義為“藥品能夠合法供應、質量優良、價格合理并合理使用，不對人體健康或生命構成潛在的或事實的威脅或傷害的一種綜合狀態”。近年來，我國對藥品研發、流通、使用等環節加強了監管，建立和實施了國家基本藥物制度，這有助于滿足公眾基本醫療用藥需求，促進合理用藥。但目前國內對候診人群的藥品安全知識和用藥行為狀態尚缺少研究。本文旨在通過對某三甲醫院就診人員關于藥品安全的認知與行為調查，探尋藥品安全隱患因素，為強化藥品安全監管提供信息依據與參考。

1 對象與方法

1.1 調查對象

本研究對象為2010年11月～2011年1月到武漢市某三甲醫院候診（含探訪與咨詢者）人員，經工作人員說明動員，自填問卷，按時上交。

1.2 問卷設計

依據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法規，由華中科技大學同濟醫學院公共衛生學院專家制定調查問卷。問卷包括：調查對象基本情況、藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）監測、合理用藥常識、藥品安全法律法規、公眾用藥態度與行為等，其中10個客觀題目實行記分制，每題答對得1分，答錯為0分，總分10分，自定義≥6分為合格。

1.3 統計學分析

將問卷資料統一建立Excel數據庫，運用SPSS 18.0統計軟件分析處理。

2 結果

2.1 基本情況

本次調查共發放問卷500份，收回有效問卷495份，有效率99%。被調查者男性186人，女性309人，平均年齡為（28.81±10.18）歲；從文化程度分類，中學及中專以下有76人（15.3%），大專及本科有348人（70.3%），研究生及以上有26人（5.3%）；從職業分類，行管人員42人（8.5%），專業技術人員123人（24.8%），工人及公司職員68人（13.7%），在校學生135人（27.3%），個體經營及其他職業者41人（8.3%）。

2.2 藥品安全知識認知情況

被調查人員中，了解或者聽說過《中華人民共和國藥品管理法》的人員占52.7%，候診人群對藥品安全法律法規知識測試合格率為61.4%，其中58.2%的人能正確選擇ADR的法定概念，對藥品、處方藥、藥品有效期的認知正確率較高，但對安全合理用藥基本要素、精神藥品不準藥店零售、安全用藥原則認知偏低，分別為48.5%、36.9%、35.4%。有20.4%的人認為藥品不良反應是醫療事故，60.8%的人認為發生ADR需要報告并要詳細描述過程，34.9%的人曾經遭遇過ADR，僅有15.8%的人報告了藥監部門。遭遇ADR后處理方式主要為看醫生（52.5%），其次是自我判斷及治療（23.4%）、咨詢藥廠（13.1%）、找銷售藥品的藥店或者醫院退貨及索賠（12.9%）、自認倒霉（5.7%）、向媒體反映（2.6%）等。此外，對藥品安全狀況總體滿意度偏低，回答滿意者僅占3.4%，基本滿意占36.2%，不滿意占38.8%，19.8%的人回答不清楚。有66.1%的人對醫療機構普遍存在的開大處方和濫用藥品現象不滿意；有65.1%的人認為醫療機構大處方、藥品濫用現象和企業責任、質量意識淡漠（占62.2%）是藥品安全的主要隱患。有75.8%的人要求醫療機構加強用藥管理，77.2%的人認為政府要加大對虛假、違法藥品廣告查處力度；39.6%的人認為我國的ADR監測網絡應延伸至村，69.9%的人認為我國有必要建立ADR救濟與賠償制度。客觀題目得分統計，在495人中，≥6分為304人（61.4%），0～5分191人（38.6%），滿分18人（3.63%），平均得分（5.92±2.245）分。不同職業認知得分差異具有統計學意義（F＝4.71，P＝0.000 1），其中行管人員得分較高（6.69±2.08），個體經營及其他職業者得分偏低（5.12±2.29）；不同年齡組認知得分差異無統計學意義（F＝2.44，P＝0.088 0），不同學歷人員認知得分差異有統計學意義（F＝3.88，P＝0.004 1），其中大專及本科人員得分較高（6.12±2.00），中學及中專以下得分偏低（5.33±2.20）。

2.3 用藥行為與需求狀況

藥品安全的關注程度、日常選購和使用藥品的行為與需求等調查情況見表1。

表1 用藥行為與需求狀況 n，%

從表1來看，公眾對藥品安全的關注程度較高，多數人在醫生指導下選購藥品（占73.9%）、按藥品說明書服用（占74.9%）和按醫生處方的劑量服用藥品（占75.2%），60.8%的人每次用藥前會先閱讀藥品說明書，但有10%以上人員按家人或朋友介紹的劑量服用、有癥狀時憑經驗服用；75.6%的人使用過抗生素；居民獲取藥品安全知識的途徑主要是查閱專業書籍（占51.7%）。此外，參加過藥品安全知識學習的人僅占29.9%，74.3%的人想通過培訓獲得安全用藥知識。

3 討論與建議

我國政府一貫重視藥品安全監管，圍繞提高藥品安全性、有效性和質量可控性，制定了多項政策措施，涵蓋藥品研究、生產、流通、使用等環節［4］，但藥品的真正安全需要各環節主體的積極主動參與，其中公眾的藥品安全意識和行為至關重要。

本調查顯示，當前候診人群藥品安全意識和行為狀況大致呈以下特征：①人們對藥品不良反應認知度提高，但藥品安全認知的總體水平仍偏低。本次調查ADR定義回答正確的比例，較湖北省恩施州醫務人員 ADR認知度調查（30.2%）［5］有一定提高；但此次調查知曉合理用藥要素者不足1/2，知道安全用藥的原則和第2類精神藥品不準藥店零售者剛過1/3。多數人能按醫生處方劑量或者藥品說明書來使用藥品，但仍存在少許人從來不看藥品說明書，按家人或者朋友介紹的劑量服用，或者有癥狀時自己憑經驗服用等不安全用藥行為。這說明我國2008年以來，推廣的以“ADR監測、促進合理用藥”為主的“百萬公眾培訓工程”活動取得了效果，但公眾的藥品安全知識偏少，仍需努力。②藥品安全知識培訓與教育的渠道缺乏。調查顯示，參加過藥品安全知識學習的人僅占29.9%，74.3%的人回答想通過培訓獲得藥品安全信息與教育，群眾了解藥品安全知識的主要途徑是自行查閱專業書籍。離退休老人體弱多病，行動受限，獲得藥品安全知識的渠道更少，主要是通過廣播、電視等廣告宣傳，因此成為虛假藥品廣告的最大受害群體。由此可以看出，各醫藥機構、單位和社區藥品安全知識講座或教育活動開展很少，人們缺乏正規的藥品安全知識來源。③公眾需求ADR救助和賠償制度。本次調查34.9%的人曾經遭遇過ADR，但僅15.8%的人報告了藥監部門，群眾不報告ADR發生情況與我國缺乏藥品不良反應救濟制度有很大關系。當前患者出現藥品不良反應后，舉證、訴訟、證明廠商有過失等復雜的法律程序，以及過長的訴訟時間使其往往索賠無門，只能自認倒霉。許多國家都在嘗試建立藥品不良反應救濟制度，而在我國尚屬空白［6］。本次調查69.9%的人認為我國有必要建立藥品不良反應救濟與賠償制度。由此可見，公眾需求建立ADR救濟與賠償相關法律法規，以維護自己的合法權益與生命健康權利。④對國家藥品安全狀況滿意度較低。被調查者認為目前我國藥品安全存在諸多隱患，主要有政府監而不管或管理不嚴，藥品虛假廣告，醫療機構開大處方、藥品濫用，企業責任意識、質量意識淡漠，流通環節過多、經營費用高，法制體系不健全等方面。

鑒于以上分析，筆者對藥品安全問題提出以下建議：一是進一步深化ADR百萬公眾培訓工程，消除公眾關于藥品安全的認識和行為誤區，促使公眾形成安全的用藥行為；二是加強醫藥人員職業道德教育，遏制臨床大處方和藥品濫用，促進合理用藥；三是將網絡建設延伸到鄉鎮及行政村，建立藥品不良反應救濟與賠償制度，為群眾提供藥品不良反應發生后的合法求助路徑；四是各醫療機構、用藥單位和社區應承擔起居民藥品安全教育的責任。此外，藥品監管部門要加強對藥品廣告的審查與監管，約束大眾媒體由于缺乏醫療衛生知識等原因造成的虛假醫療和藥品宣傳行為，切斷不正規的藥品宣傳路徑，從而確保公眾獲得藥品安全知識渠道的安全、有效性。

［1］Hang XW，Lv YL，Shi LW，et al.Exploratory research on drug safety in China［J］.J Chinese Pharmaceut Sci，2009，18（6）：278－282.

［2］國家食品藥品監督管理局.藥品安全風險尚處于高發期 ［EB/OL］.［2007－05－15］.http：//info.pharm.hc360.com//180932101904.shtml.

［3］江濱，陳敬，史錄文，等.我國藥品安全問題初步研究［J］.中國醫藥技術經濟與管理，2009，10（3）：81－84.

［4］楊廉平，姚強，張新平.從質量標準的角度探析中國藥品安全問題［J］.中國社會醫學雜志，2008，27（3）：129－131.

［5］覃正碧，向繼洲，于星，等.湖北省恩施州醫藥人員對藥品不良反應報告認知度調查［J］.中華流行病學雜志，2007，28（1）：87.

［6］郗曉艷，覃正碧，汪志宏.淺析建立我國藥品不良反應賠償和救濟制度的必要性［A］.全國藥物損害與安全用藥學術會議［C］.北京：.中國藥學會，2009.287－290.