生物仿制藥政策研究啟動(dòng)會(huì)在京召開(kāi)
·協(xié)會(huì)之窗·
2012年10月18日下午,我會(huì)在京召開(kāi)生物仿制藥政策研究啟動(dòng)會(huì)。會(huì)議由協(xié)會(huì)會(huì)員部文勇主任主持,吳朝暉秘書長(zhǎng)做了本次政策研究會(huì)的背景情況介紹和總結(jié)講話。本次政策研究會(huì)組織了行業(yè)內(nèi)部分骨干企業(yè)討論確定本次研究的具體計(jì)劃、內(nèi)容和分工。
近年來(lái),隨著部分重磅級(jí)生物藥專利的逐漸到期,生物仿制藥受到業(yè)內(nèi)的密切關(guān)注。一些國(guó)家和地區(qū)積極推動(dòng)生物仿制藥的立法,相繼出臺(tái)了生物仿制藥的注冊(cè)審批政策;世界衛(wèi)生組織(WHO)也專門為此頒布了相關(guān)指南。為探討生物仿制藥政策在我國(guó)的可行性,應(yīng)會(huì)員的要求,我會(huì)日前啟動(dòng)了生物仿制藥的政策研究。借此了解生物仿制藥發(fā)展的國(guó)際趨勢(shì),借鑒國(guó)外同行的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合我國(guó)的現(xiàn)狀進(jìn)行深入研究和分析,形成研究報(bào)告,供政府有關(guān)管理部門和會(huì)員單位參考。