謝兆弟
上海市寶山區大場鎮祁連社區衛生服務中心,上海 200444
臨床生化檢驗是從機體處獲得的各種生物標本并進行生物學的、微生物學的、病理學的、化學的、血液學的、免疫學的或其他的醫學檢驗,為疾病的預防、診斷和治療評估提供信息;臨床生物化學是一個獨立的實體,直接為患者、醫生和醫院服務;隨著社會的發展和技術的進步,臨床醫學對醫學檢驗要求在不斷提高。盡管當今臨床生化檢驗越來越具備自動化、信息化、網絡化的特征,但是還存在著一些檢驗結果失控的情況。質量管理是提高臨床生化檢驗質量的重要手段,利用質量管理制定臨床生化質控規則,可滿足臨床生化檢驗質量的要求,提高質控工作的有效性。
在臨床檢驗質量管理體系涉及臨床生化檢驗的整個過程的每一階段、每一方面具體管理內容,也包括臨床生化檢驗人員的素質;臨床生化檢驗人員由于操作熟練程度、發現問題及處理問題的能力、質量控制意識等的不同,對所使用醫療儀器的性能不了解,單純按照儀器的操作規程操作,使檢驗結果質量難以保證;從臨床生化檢驗人員的角度提高檢驗質量,要做到以下三點。①臨床生化檢驗人員要端正工作態度、提高職業道德素質。要加強檢驗人員的工作責任心,強化質量意識,無論是在檢驗前處理、實驗過程中儀器的規范操作、檢驗后對結果的分析報告,都要求檢驗人員具備強烈的責任心,認真嚴肅,嚴格按操作規程進行操作,嚴禁由疏忽大意可能引起的差錯事故;臨床生化檢驗工作涉及到患者的隱私問題,檢驗人員要有良好的道德水準,不能給病人造成不良影響。②臨床生化檢驗,必須有一個堅實的基礎專業理論和操作技能。由于在檢驗科使用的新儀器,改變了傳統的手工方式,這要求檢驗人員要具備本與之相適應的專業知識以,熟練掌握實驗室的檢驗儀器和各種檢測技術的實驗原理。除了本專業的知識以外,臨床生化檢驗人員還應該掌握計算機的應用、外語、統計學及相關外語知識等相關學科的必要知識,以適應高科技時代的發展,從而提高臨床生化檢驗的質量。③臨床生化檢驗人員必須不斷學習,加強培訓。近年來新的檢驗技術不斷更新發展,臨床生化檢驗人員應該通過到上級醫院進修、參加專業培訓等方式深化學習,通過各渠道不斷獲得更新更知識;要注意事項及儀器的操作規程進行學習和培訓,由熟悉該儀器的人員根據檢驗科個人的專業技能、特點,有針對地分階段進行不同層次的培訓,培訓結束后其進行考核,考核合格的才可授權對該儀器的操作使用;對于檢驗科主管技師應該要求他們每年撰寫1篇以上學術報告進行講解交流;另外,繼續加強交流與臨床、中醫臨床、教學、研究,共同推動工作的溝通和合作。
標本采集是檢驗分析前質量管理的主要內容,標本采集和處理的不規范會直接影響檢驗結果的準確性。嚴格控制標本采集和處理的過程,是減少分析前誤差,提高臨床生化檢驗的重要途徑。成立血液學檢驗和體液學檢驗組,提高其整體水平;要通過初篩實驗室驗收,必須建立HIV實驗室規范管理程序文件;成立獨立的輸血專業組是安全輸血保證的前提;從標本采集和處理的角度提高臨床生化檢驗的質量,就要建立健全各類標本的采集處理和查對制度,使臨床生化檢驗人員懂得分析前質量控制的重要性,使樣本分析前的誤差降到最低。血清多為凍干品,質控物要高標準、高質量、外觀疏松、輕彈即散,對一切可能影響檢測結果的因素均應嚴格控制。
血標本采集前應注意,標本采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時間等。就實驗室檢測角度而言,進食后血液化學成分的改變還可給檢驗操作的本身造成困難并帶來誤差,因此,采血時間宜在早晨空腹6~12h后進行。同時,空腹時間不應超過16h,因過度饑餓會使血清蛋白、補體、葡萄糖含量下降,而血膽紅素因清除率減少而上升。血標本采集時應注意盡量避免溶血,抽血器和容器必須干燥潔凈,抽血時應避開水腫、炎癥部位,抽血時不扎止血帶,因扎帶可造成局部淤血、缺氧、水腫、溶血等而影響檢驗結果,抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內,切勿用力過猛,若需血漿可用抗凝管作容器,應輕輕倒轉容器與抗凝劑混勻,切勿用力振搖。血標本采集后應注意,采血后應盡快分離血清一般不應超過2h,對每一分標本都必須必須小心的采集、保存、運送、檢測和報告,要避免標本與皮膚接觸或污染器皿的外部和試驗臺面。
臨床生化檢驗質量的高低與檢驗儀器、設備有直接關系。檢驗儀器的科學使用和管理對臨床生化檢驗工作的順利進行至關重要。
購買檢驗儀器應選用名牌、信得過、刻度準確的產品,也要對儀器的性能充分了解,從儀器檢測速度、準確度、試劑成本及試劑開放系統、中文報告系統、性價比等各方面進行考察;儀器安裝時要遵循防塵、防潮和防高溫的原則,以延長儀器使用時間、降低儀器修理成本;儀器室應在溫度低安靜處,并且遠離揮發性、腐蝕性物體;儀器的使用、保養、維修、校正等,都應嚴格按照要求去做。
要建立儀器檔案,以供日后檢查儀器工作狀態時使用;實行集中和分散相結合的方法對貴重儀器管理,實行專人負責與多人使用相結合的辦法,加強了工作人員的責任心;玻璃儀器的清洗,對檢驗結果的精密度有很大影響,因而應該嚴格遵循玻璃儀器的洗滌、消毒工作制度和程序;儀器要有專人保管,嚴格執行儀器管理人員的定期培訓制度,既定期對所有儀器管理人員進行反應原理、實驗方法及注意事項等的培訓,使每個工作人員熟練掌握所用儀器;做好定期維護和儀器日常保養制度,按儀器要求做好每天、每周、每月、每季和每年的檢查、維修養護和保養。
質量控制是為了監測和評估本實驗室的工作質量,以此決定本實驗各檢驗結果可否發出的檢查、控制手段;檢驗科室應該按照自身工作的特點,明確實驗室的質量目標,完善實驗室的質量管理體系,進行質量管理;為了達到質量目標,需要必須建立自己的質量管理體系,直接向客戶承諾實現質量目標;室內質控指在檢測和控制常規工作的精密度和準確度中,提高常規工作中天內和天間標本檢測的一致性。臨床生化檢驗室內質控工作的開展,需要耗費大量的時間和精力;檢驗人員需要對工作有極大的責任心,對結果出現明顯趨向有靈敏的洞察力;檢驗人員需要掌握大量的質控知識,在檢驗科中多加強這方面的學習,掌握一定的質控知識,在平時的工作中加以運用;用多種方式從多方面去防止誤差,提高質量;各實驗室必須將室內質控工作貫穿到日常檢驗中,質控方法可根據具體測定項目不同自行選擇,根據國內外質控技術發展趨勢逐步完善。
理想的室內質控品至少應具備以下特點:人血清基質;無傳染性;瓶間變異小、凍干品復溶后穩定性好的特點。室內質控血清應將一管定值血清放置待測標本首位,質量控制血清必須得到與病人標本完全相同的對待,不可反復測定多次,在取均值過程中抵消了大部分隨機誤差,控制結果的可信度。嚴格按質控品說明書操作和保存,不使用超過保質期的質控品,確保所用溶劑的質量和所加溶劑的量的準確性,質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。室內質控應由操作者本人把當天質量控制血清測定結果畫在圖上,確認合格后,再填發當天病人化驗報告,將質控原始數據及質控圖匯總整理后存檔保存。
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