民族藥復(fù)方獨(dú)正片的研制及處方分析

漆立軍

(湖北省恩施州中心醫(yī)院，湖北 恩施 445000)

關(guān)于促進(jìn)骨折愈合和軟組織損傷恢復(fù)的藥物研究，國內(nèi)外已有很多報(bào)道。自古以來，歷代醫(yī)家做了很多探索和研究，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出以骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、自然銅、地鱉蟲為主的藥物，配制出各種制劑，對骨折的愈合和軟組織損傷恢復(fù)在臨床上收到了較好的效果。在恩施聚集土家族、苗族等少數(shù)民族的大山區(qū)，民族醫(yī)生充分利用本地資源，就地取材，通過長期的實(shí)踐和總結(jié)，應(yīng)用獨(dú)正崗、刺五加、刺老苞［1］等民族藥為主配制的復(fù)方獨(dú)正片制劑對治療骨折和軟組織損傷收到很好的療效，現(xiàn)作如下介紹。

1 制備

1.1 處方:獨(dú)正崗、刺五加、刺老苞、三七、土鱉蟲、雞蛋殼等。

1.2 制備工藝:取三七、雞蛋殼干燥粉粹成細(xì)粉，備用;獨(dú)正崗、刺五加等4味加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏約200ml，相對密度為1.05～1.10(60℃)。取三七、雞蛋殼粉，與上述清膏采用噴霧干燥制成顆粒，壓制成片，包糖衣，即得。

1.3 質(zhì)量控制

1.3.1 性狀:本品為黃色糖衣片，除去糖衣后為灰褐色，氣微，味微苦。

1.3.2 鑒別:(1)取本品，除去糖衣，研碎，置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物;斜紋肌纖維無色或淡棕色，肌纖維散在或相互絞結(jié)成片狀，多稍彎曲，直徑4～26μm，邊緣常不平整。(2)取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，取4g，加水約2ml，搖勻，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，靜置，取上清液，加3倍量正丁醇飽和的水，搖勻，放置使分層(必要時(shí)離心)，取正丁醇層，置蒸發(fā)皿中蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含1.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法［2］(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述2種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，置用展開劑預(yù)飽和15分鐘的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，噴以稀硫酸，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)。

1.3.3 檢查:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅠD)。

2 處方分析

復(fù)方獨(dú)正片的主要功效是活血化瘀，消腫止痛，續(xù)筋接骨，補(bǔ)益肝腎。方中三七、土鱉蟲、雞蛋殼，古今醫(yī)籍在臨床效用方面報(bào)道較多，獨(dú)正崗、刺五加、刺老苞也有些報(bào)道。刺老苞早在《本草綱目》和《滇南本草》就有記載，稱刺老苞“鳥不宿，生于江南山谷林中，治風(fēng)濕疼痛、胃痛、跌打損傷。”《閩東本草》亦稱“補(bǔ)肝腎，壯筋骨，舒筋活血，散瘀止痛。治跌打損傷，取蔥木皮、搗爛敷患處。”這些總結(jié)與我州民族醫(yī)生認(rèn)識大同小異。民族醫(yī)學(xué)認(rèn)為:獨(dú)正崗活血散瘀，消腫作用較為突出，常用于跌打損傷、骨折、青紫腫痛。刺五加能散結(jié)、消腫止痛。藥理實(shí)驗(yàn)證明:“刺五加、刺老苞、獨(dú)正崗三藥研末，配制成軟膏外敷，對兔耳局部血腫吸收，以及對小白鼠腹腔巨噬細(xì)胞作用進(jìn)行觀察，結(jié)果表明，可使兔耳局部溫度升高，血塊吸收提前。小白鼠腹腔巨噬細(xì)胞數(shù)增多。［3］”同時(shí)，數(shù)千例臨床觀察還表明，該藥具有增加毛細(xì)血管血流量和通透量，改善局部組織的血液循環(huán)，促進(jìn)骨骼、肌肉組織形成，臨床用于骨折，一切軟組織損傷都有很好的療效。可見，這幾種藥物，古今研究和臨床使用，結(jié)果完全一致，為了使這幾種藥物臨床效果更加顯著，我院制劑室又對該處方的藥物作了進(jìn)一步的補(bǔ)充和完善，增加了三七、土鱉蟲、雞蛋殼等藥物。三七被古人稱為“止血之神藥也，無論上、中、下之血，凡有外越者，一味獨(dú)用亦有效，加入補(bǔ)血補(bǔ)氣藥則更神。［4］”地鱉蟲古人譽(yù)為“蟅蟲，善化瘀血，最補(bǔ)損傷。”雞蛋殼在民間也被視為常用止血藥，臨床報(bào)道治療各種出血。以上這幾種藥物與前述的刺五加、刺老苞、獨(dú)正崗結(jié)合在一起，以三七的止血功能加上刺五加所具有的補(bǔ)益和刺老苞所具有的補(bǔ)肝腎作用，在佐以雞蛋殼，其止血功能顯著增強(qiáng);蟅蟲與刺老苞、獨(dú)正崗結(jié)合，對骨折初期能使活血化瘀、消腫止痛作用增強(qiáng)，對骨折中期的腫脹疼痛減輕，促進(jìn)骨折愈合、接骨續(xù)筋，起到較好的治療效果，對軟組織的損傷，有三七的“能使動(dòng)脈血流量明顯增加”，有刺老苞、獨(dú)正崗、土鱉蟲的“活血化瘀、散結(jié)、消腫止痛”的作用，能使軟組織很快得到恢復(fù)。總之，復(fù)方獨(dú)正片不愧為治療骨折和軟組織損傷之良藥，我院使用多年，治療上千例以上的病人，均收到良好效果。

3 小結(jié)

本品通過多年的臨床應(yīng)用與有關(guān)單位的研究結(jié)果是一致的，臨床效果很好，無毒副作用，尤其我州深山老林均有分布，藥源十分豐富，制備工藝也較為簡易，同時(shí)也是一個(gè)傳統(tǒng)中藥與民族藥物結(jié)合甚為理想的制劑。

［1］方志先，趙暉，趙敬華.土家族藥物志［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2006.

［2］中華人民共和國藥典委員會(huì).中國藥典(一部)［M］.北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2005.附錄ⅥB

［3］劉素蘭，李德清，夏志培.草藥獨(dú)正桿的研究［J］.湖北民族學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)，1987.Z1

［4］陳士鐸.本草新編［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2011.