國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過(guò)敏

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過(guò)敏

本刊訊日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的問(wèn)題。

喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物。2011年1月1日—12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)（下稱“病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)”）中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1476例，其中涉及14歲以下兒童報(bào)告達(dá)1048例；嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)49例，其中涉及14歲以下兒童報(bào)告28例。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

脈絡(luò)寧注射液是2009版國(guó)家基本藥物目錄品種，其功能與主治為清熱養(yǎng)陰、活血化瘀，用于血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。2011年1月1日—12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液致藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1500例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告189例。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議：（1）喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液易引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，特殊人群和過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（2）醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量使用；謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮2種藥品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)師；完善生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展相應(yīng)安全性研究。